上颌窦提升后增强骨的微结构 (MAB)

研究目的 本前瞻性随机研究的目的是通过组织形态学和显微 CT 分析评估白蛋白浸渍的冻干骨同种异体移植物在窦底增强中的重塑能力，并将其与无机牛异种移植材料进行比较。

手术方法患者术前用0.2%洗必泰溶液漱口1分钟。 在局部麻醉下，从牙槽嵴中部切口和两个松解切口中取出全层皮瓣。 使用金刚石车针进行侧窗截骨术。 Schneiderian 膜被小心地抬高。 轻力将植骨材料填塞在缺损处。 根据骨填充剂的类型，患者被随机分配到 2 组：白蛋白浸渍同种异体移植物（BoneAlbumin，OrthoSera GmbH，Krems an der Donau，奥地利）或无机牛骨矿物质 (ABBM)，（Bio-Oss Geistlich Wolhusen，瑞士）。 将猪胶原蛋白膜（Bio Gide，Geistlich GmbH，Wolhusen，Switzerland）放置在侧窗上并用钛针（Titan Pin Set，Ustomed Instruments Ulrich Storz GmbH＆Co. KG，Tuttlingen，Germany）固定。 动员颊侧皮瓣以允许无张力主要闭合。 用单间断缝合稳定边缘。 抗生素（1 克阿莫西林-克拉维酸，每天两次，持续 5 天，或者如果有副作用或已知对青霉素过敏，300 毫克克林霉素，每天 4 次，持续 4 天），抗炎药（50 毫克双氯芬酸，每天 3 次3 天）和洗必泰漱口水（从手术后第一天开始，每天两次，共 21 天）。 10天后拆线。 6 个月后，在局部麻醉下进行了愈合手术再入手术。 使用外径为 3.5 毫米、内径为 2.5 毫米的环钻 (330 205 486 001 025 Hager & Meisinger GmbH, Neuss, Germany) 进行骨芯活检，并将直径至少为 4.0 毫米的植入物放入移植的肺泡未被淹没。

组织形态学骨芯活检材料固定在 10% 缓冲甲醛溶液中。 脱钙和脱水后，将活检材料包埋在石蜡中并制备 20 µm 切片。 切片用常规苏木精伊红染色剂染色。 切片在放大40×-400×的光学显微镜下评价。

使用 Adob​​e PhotoShop（Adobe System Inc.，San Jose，CA，USA）和 ImageJ，公共领域 NIH 图像程序（美国国家卫生研究院）的组合，使用 Panoramic Viewer 1.15（3DHISTECH Ltd.，布达佩斯，匈牙利）完成切片的组织形态学测量Institutes of Health' http://rsb.info.nih.gov/nih-image/) 放大 150 倍。 根据公布的方案，对每个骨芯活检样本中增强区域的两张幻灯片进行评估，以记录新形成骨的面积百分比、骨移植材料的残留颗粒和骨髓空间。 组织形态学数据包括新形成骨的面积百分比、移植材料的残留颗粒和骨髓在每个切片中被识别。

显微 CT 分析 使用显微计算机断层扫描 (μCT) 扫描仪（Skyscan 1172 X 射线显微断层扫描仪，Bruker μCT，Kontich，比利时）扫描骨芯活检样本。 采集后，使用 NRecon 软件（v.1.7.1.6.，Bruker µCT，Kontich，Belgium）重建原始图像。 CTAn 软件（v.1.17.7.2，Bruker µCT，Kontich，Belgium）计算的与我们的研究相关的形态变量。 在每个样本的重建图像上，识别出宿主和增强区域的分界平面，并选择完整的可用组织（分别为上颌骨或增强骨）作为感兴趣区域 (ROI) 进行定量分析。

通过评估测试组或对照组的增强骨来收集微观形态学数据。 通过分析测试组和对照组的骨芯活检样本中牙槽嵴的天然骨，记录了额外的显微形态数据。 BoneAlbumin组和ABBM组增强骨的微结构参数；骨白蛋白组的增强骨和牙槽嵴的天然骨；比较 ABBM 组的增强骨和牙槽嵴的天然骨。

统计分析 每个骨芯活检样本的百分比值用于计算组织形态学和定量 µCT 分析的描述性统计数据。 使用 IBM SPSS Statistics 23 数据分析软件程序（IBM Corporation, New York, NY.）对结果进行统计分析。 美国）。 Kruskal Wallis 单向方差分析检验用于比较两组数据，以对组织形态学结果进行统计分析。 采用单因素方差分析法对三组数据进行比较，对显微CT显微形态测量结果进行统计分析。 p < 0.05 的值被认为具有统计学意义。

CBCT CBCT 成像（PaX-Reve3D，Vatech，Hwaseong，韩国）在上颌窦底部抬高之前进行，以评估上颌窦的解剖结构和可能的病理学，然后在植骨植入前 6 个月进行（术前 CBCT）和种植体植入后 3 年（术后 CBCT）。 通过解剖标志 3DSlicer 4.10.2 注册术前和术后 CBCT 数据 使用软件（美国波士顿布莱根妇女医院）。 通过确定植入物的中心轴并在术前 CBCT 图像序列上放置一个虚拟圆柱体来识别 ROI，该圆柱体的直径为 2.5 mm，该轴上的长度为 8 mm，与用于植入的环钻的内部尺寸相对应骨芯活检采集。 所选 ROI 的图像序列导入 CTAn 软件（v.1.17.7.2，Bruker micro-CT，Kontich，Belgium），并通过该软件计算微观形态变量。

CBCT 结果的统计分析 从 CBCT 图像和显微 CT 图像获得的微观形态数据的相关性通过斯皮尔曼等级顺序相关性确定。 使用 IBM SPSS Statistics 25 数据分析软件程序（IBM 公司，纽约，美国）进行统计分析。 P < 0.05 的值被认为具有统计学意义。