Микроархитектура наращенной кости после синус-лифтинга (MAB)

Цель исследования Целью этого проспективного рандомизированного исследования является оценка способности к ремоделированию лиофилизированного костного аллотрансплантата, импрегнированного альбумином, при аугментации дна пазухи с помощью гистоморфометрии и микро-КТ-анализа и сравнение его с материалом неорганического бычьего ксенотрансплантата.

Хирургические методы. Перед операцией больным проводили полоскание рта 0,2% раствором хлоргексидина в течение 1 мин. Под местной анестезией из среднегребневого разреза был поднят лоскут на всю толщину вместе с двумя облегчающими разрезами. Остеотомии латерального окна выполняли алмазными борами. Мембрана Шнайдера была осторожно приподнята. Костный материал набивался в дефект с легким усилием. Пациенты были случайным образом распределены на 2 группы в зависимости от типа костного наполнителя: аллотрансплантат, импрегнированный альбумином (BoneAlbumin, OrthoSera GmbH, Кремс-ан-дер-Донау, Австрия) или неорганический минерал бычьей кости (ABBM) (Bio-Oss Geistlich Wolhusen, Швейцария). Мембрана из свиного коллагена (Bio Gide, Geistlich GmbH, Wolhusen, Швейцария) накладывалась на боковое окно и фиксировалась титановыми штифтами (Titan Pin Set, Ustomed Instruments Ulrich Storz GmbH & Co. KG, Туттлинген, Германия). Щечный лоскут был мобилизован, чтобы обеспечить первичное закрытие без натяжения. Края стабилизировали одиночными узловыми швами. Антибиотики (амоксициллин-клавуланат по 1 г 2 раза в день в течение 5 дней, или в случае побочных эффектов или известной аллергии на пенициллин 300 мг клиндамицина 4 раза в день в течение 4 дней), противовоспалительные препараты (диклофенак по 50 мг 3 раза в день в течение 3 дней) и полоскание рта хлоргексидином (2 раза в день в течение 21 дня с первых суток после операции). Швы сняли через 10 дней. Через 6 месяцев после заживления проведена повторная хирургическая операция под местной анестезией. С помощью трепана с внешним диаметром 3,5 мм и внутренним диаметром 2,5 мм (330 205 486 001 025 Hager & Meisinger GmbH, Нойс, Германия) была взята костная биопсия, и в костную ткань были установлены имплантаты диаметром не менее 4,0 мм. пересаженная альвеола не погружена.

Гистоморфометрия Биопсия костного ядра фиксировалась в 10% забуференном растворе формальдегида. После декальцинации и обезвоживания биопсийный материал заливали в парафин и готовили срезы толщиной 20 мкм. Срезы окрашивали обычным гематоксилин-эозином. Срезы оценивали под световым микроскопом при увеличении 40×-400×.

Гистоморфометрические измерения были выполнены на срезах с помощью Panoramic Viewer 1.15 (3DHISTECH Ltd., Будапешт, Венгрия) с использованием комбинации Adobe PhotoShop (Adobe System Inc., Сан-Хосе, Калифорния, США) и ImageJ, общедоступной программы NIH Image (US National Института здоровья» http://rsb.info.nih.gov/nih-image/) при 150-кратном увеличении. Два предметных стекла увеличенных областей в каждом образце костной биопсии были оценены для регистрации процента площади новообразованной кости, остаточных частиц материала костного трансплантата и пространства костного мозга в соответствии с опубликованными протоколами. Гистоморфометрические данные заключались в процентах площади новообразованной кости, в каждом срезе определялись остаточные частицы трансплантатного материала и костного мозга.

Микро-КТ-анализ Образцы биопсии ядра кости сканировали с использованием микрокомпьютерного томографа (мкКТ) (рентгеновский микротомограф Skyscan 1172, Bruker µCT, Kontich, Бельгия). После получения необработанные изображения были реконструированы с использованием программного обеспечения NRecon (v.1.7.1.6., Bruker µCT, Kontich, Бельгия). Морфометрические переменные, относящиеся к нашему исследованию, рассчитаны с помощью программного обеспечения CTAn (v.1.17.7.2, Bruker µCT, Kontich, Бельгия). На реконструированных изображениях каждого образца была идентифицирована демаркационная плоскость хозяина и наращенной области, и вся доступная ткань (верхняя челюсть или наращенная кость соответственно) были выбраны в качестве областей интереса (ROI) для количественного анализа.

Микроморфометрические данные собирали путем оценки наращенной кости в тестовой или контрольной группе. Дополнительные микроморфометрические данные были зарегистрированы путем анализа нативной кости альвеолярного отростка в образцах биопсии ядра кости как в тестовой, так и в контрольной группе. Микроархитектурные параметры наращенной кости группы BoneAlbumin и группы ABBM; наращенная кость группы BoneAlbumin и нативная кость альвеолярного отростка; сравнивали наращенную кость группы ABBM и нативную кость альвеолярного отростка.

Статистический анализ Процентные значения каждого образца костной биопсии использовались для расчета описательной статистики для гистоморфометрического и количественного анализа µCT. Результаты анализировали статистически с использованием программного обеспечения для анализа данных IBM SPSS Statistics 23 (IBM Corporation, New York, NY. США). Для сравнения двух наборов данных для статистического анализа результатов гистоморфометрии использовали однофакторный дисперсионный анализ Крускала-Уоллиса. Однофакторный тест ANOVA использовался для сравнения трех наборов данных для статистического анализа результатов микроморфометрии микро-КТ. Значения p < 0,05 считались статистически значимыми.

КЛКТ КЛКТ-визуализация (PaX-Reve3D, Vatech, Hwaseong, Южная Корея) выполнялась до подъема дна пазухи для оценки анатомии и возможной патологии верхнечелюстных пазух, а затем через 6 месяцев после костной аугментации перед установкой имплантата (предоперационная КЛКТ) и через 3 года после установки имплантата (послеоперационная КЛКТ). Регистрация данных дооперационной и послеоперационной КЛКТ по ​​анатомическим ориентирам 3DSlicer 4.10.2 использовалось программное обеспечение (The Brigham and Women's Hospital, Inc., Бостон, США). ROI были определены путем определения центральной оси имплантатов и размещения виртуального цилиндра на предоперационной последовательности изображений КЛКТ с диаметром 2,5 мм и длиной 8 мм по этой оси, соответствующей внутренним размерам трепана, используемого для взятие костной биопсии. Последовательности изображений выбранных ROI были импортированы в программное обеспечение CTAn (v.1.17.7.2, Bruker micro-CT, Kontich, Бельгия), и микроморфометрические переменные были рассчитаны с помощью программного обеспечения.

Статистический анализ результатов КЛКТ Корреляцию микроморфометрических данных, полученных по КЛКТ-изображениям и микро-КТ-изображениям, определяли ранговой корреляцией Спирмена. Статистический анализ проводили с использованием программы анализа данных IBM SPSS Statistics 25 (IBM Corporation, Нью-Йорк, США). Значения P <0,05 считались статистически значимыми.