Mikroarchitektura rozšířené kosti po elevaci sinusu (MAB)

Cíl studie Cílem této prospektivní randomizované studie je zhodnotit remodelační kapacitu albuminem impregnovaného lyofilizovaného kostního aloštěpu při augmentaci sinusového dna pomocí histomorfometrie a mikro-CT analýzy a porovnat ji s anorganickým bovinním xenograftovým materiálem.

Chirurgické metody Pacienti prováděli před operací ústní výplach 0,2% roztokem chlorhexidinu po dobu 1 minuty. V lokální anestezii byla z řezu středního hřebene zvednuta chlopeň v plné tloušťce spolu se dvěma uvolňujícími řezy. Osteomie laterálního okna byly provedeny diamantovými frézami. Schneideriánská membrána byla opatrně zvýšena. Materiál kostního štěpu byl do defektu zabalen malou silou. Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin na základě typu kostní výplně: albuminem impregnovaný aloštěp (BoneAlbumin, OrthoSera GmbH, Krems an der Donau, Rakousko) nebo anorganický kostní minerál skotu (ABBM), (Bio-Oss Geistlich Wolhusen, Švýcarsko). Vepřová kolagenová membrána (Bio Gide, Geistlich GmbH, Wolhusen, Švýcarsko) byla umístěna přes boční okénko a upevněna titanovými kolíky (Titan Pin Set, Ustomed Instruments Ulrich Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Německo). Bukální chlopeň byla mobilizována, aby se umožnilo primární uzavření bez napětí. Okraje byly stabilizovány jednorázovými přerušovanými stehy. Antibiotika (1 g amoxicilin-klavulanátu 2x denně po dobu 5 dnů, nebo v případě nežádoucích účinků nebo známé alergie na penicilin 300 mg klindamycinu 4x denně po dobu 4 dnů), protizánětlivé léky (50 mg diklofenaku 3x denně po dobu 3 dnů) a předepsána ústní voda chlorhexidin (dvakrát denně po dobu 21 dnů od prvního dne po operaci). Stehy byly odstraněny po 10 dnech. Po 6 měsících hojení proběhl chirurgický re-entry zákrok v lokální anestezii. Biopsie kostního jádra byla odebrána trepanem s vnějším průměrem 3,5 mm a vnitřním průměrem 2,5 mm (330 205 486 001 025 Hager & Meisinger GmbH, Neuss, Německo) a byly vloženy implantáty o průměru alespoň 4,0 mm. roubovaná alveola neponořená.

Histomorfometrie Materiál z biopsie kostního jádra byl fixován v 10% pufrovaném roztoku formaldehydu. Po dekalcinaci a dehydrataci byl bioptický materiál zalit do parafínu a byly připraveny 20 um řezy. Řezy byly obarveny rutinním barvením hematoxylin eosinem. Řezy byly hodnoceny pod světelným mikroskopem ve zvětšení 40×-400×.

Histomorfometrická měření byla dokončena na řezech s Panoramic Viewer 1.15 (3DHISTECH Ltd., Budapešť, Maďarsko) s použitím kombinace Adobe PhotoShop (Adobe System Inc., San Jose, CA, USA) a ImageJ, veřejného programu NIH Image (US National Institutes of Health“ http://rsb.info.nih.gov/nih-image/) při 150× zvětšení. Byla vyhodnocena dvě sklíčka augmentovaných oblastí v každém vzorku biopsie kostního jádra, aby se zaznamenalo procento plochy nově vytvořené kosti, zbytkové částice materiálu kostního štěpu a prostor kostní dřeně podle publikovaných protokolů. Histomorfometrická data sestávala z procenta plochy nově vytvořené kosti, v každém řezu byly identifikovány zbytkové částice materiálu štěpu a kostní dřeň.

Mikro-CT analýza Vzorky biopsie kostního jádra byly skenovány pomocí skeneru mikropočítačové tomografie (μCT) (Rentgenový mikrotomograf Skyscan 1172, Bruker µCT, Kontich, Belgie). Po akvizici byly surové snímky rekonstruovány pomocí softwaru NRecon (v.1.7.1.6., Bruker µCT, Kontich, Belgie). Morfometrické proměnné relevantní pro naši studii vypočítané pomocí softwaru CTAn (v.1.17.7.2, Bruker µCT, Kontich, Belgie). Na rekonstruovaných snímcích každého vzorku byla identifikována demarkační rovina hostitele a augmentovaná oblast a jako oblasti zájmu (ROI) pro kvantitativní analýzu byla vybrána kompletní dostupná tkáň (maxila nebo augmentovaná kost, v daném pořadí).

Mikromorfometrická data byla shromážděna vyhodnocením augmentované kosti testované nebo kontrolní skupiny. Další mikromorfometrická data byla zaznamenána analýzou nativní kosti alveolárního výběžku ve vzorcích biopsie jádra kosti jak testované, tak kontrolní skupiny. Mikroarchitektonické parametry augmentované kosti skupiny BoneAlbumin a skupiny ABBM; augmentovaná kost ze skupiny BoneAlbumin a nativní kost alveolárního výběžku; byla porovnána augmentovaná kost skupiny ABBM a nativní kost alveolárního výběžku.

Statistická analýza Procentuální hodnoty každého vzorku biopsie kostního jádra byly použity k výpočtu deskriptivní statistiky pro histomorfometrickou a kvantitativní analýzu uCT. Výsledky byly analyzovány statisticky pomocí softwarového programu pro analýzu dat IBM SPSS Statistics 23 (IBM Corporation, New York, NY. USA). Kruskal Wallis One-way ANOVA test byl použit k porovnání dvou souborů dat pro statistickou analýzu histomorfometrických výsledků. Jednocestný test ANOVA byl použit k porovnání tří souborů dat pro statistickou analýzu mikromorfometrických výsledků mikro-CT. Hodnoty p < 0,05 byly považovány za statisticky významné.

CBCT CBCT zobrazení (PaX-Reve3D, Vatech, Hwaseong, Jižní Korea) bylo provedeno před zvýšením sinusového dna, aby se zhodnotila anatomie a možná patologie maxilárních dutin, poté 6 měsíců po augmentaci kosti před umístěním implantátu (předoperační CBCT) a 3 roky po zavedení implantátu (pooperační CBCT). Pro registraci předoperačních a pooperačních dat CBCT podle anatomických orientačních bodů 3DSlicer 4.10.2 byl použit software (The Brigham and Women's Hospital, Inc. Boston, USA). ROI byly identifikovány určením centrální osy implantátů a umístěním virtuálního válce na předoperační CBCT obrazovou sekvenci o průměru 2,5 mm a délce 8 mm na tuto osu odpovídající vnitřním rozměrům trepanu použitého pro odběr biopsie kostního jádra. Sekvence snímků vybraných oblastí zájmu byly importovány v softwaru CTAn (v.1.17.7.2, Bruker micro-CT, Kontich, Belgie) a pomocí softwaru byly vypočteny mikromorfometrické proměnné.

Statistická analýza výsledků CBCT Korelace mikromorfometrických dat získaných z CBCT snímků a mikro-CT snímků byla stanovena The Spearmanovou rank-order korelací. Statistická analýza byla provedena pomocí softwarového programu pro analýzu dat IBM SPSS Statistics 25 (IBM Corporation, New York, USA). Hodnoty P < 0,05 byly považovány za statisticky významné.