A megnövelt csont mikroarchitektúrája a szinuszemelkedést követően (MAB)

A vizsgálat célja A prospektív randomizált vizsgálat célja az albuminnal impregnált, fagyasztva szárított csontallograft remodelációs képességének értékelése sinusfenék augmentációban hisztomorfometriával és mikro-CT analízissel, valamint összehasonlítása a szervetlen szarvasmarha xenograft anyaggal.

Sebészeti módszerek A műtét előtt 1 percig 0,2%-os klórhexidin oldattal végzett szájöblítést végeztek a betegek. Helyi érzéstelenítésben egy teljes vastagságú szárnyat emeltünk ki egy krestaközép metszésből, valamint két tehermentesítő bemetszést. Az oldalsó ablakos oszteotómiákat gyémánt fúróval végezték. A Schneideri membránt óvatosan megemelték. Csontgraft anyaga enyhe erővel került a defektusba. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották a csonttöltő típusa alapján: albuminnal impregnált allograft (BoneAlbumin, OrthoSera GmbH, Krems an der Donau, Ausztria) vagy szervetlen szarvasmarha csont ásvány (ABBM), (Bio-Oss Geistlich Wolhusen, Svájc). Sertés kollagén membránt (Bio Gide, Geistlich GmbH, Wolhusen, Svájc) helyeztünk az oldalsó ablak fölé, és titáncsapokkal rögzítettük (Titan Pin Set, Ustomed Instruments Ulrich Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Németország). A bukkális szárnyat mobilizáltuk, hogy lehetővé tegyük a feszültségmentes elsődleges zárást. A szegélyeket egyszeri megszakított varratokkal stabilizáltuk. Antibiotikumok (1 g amoxicillin-klavulanát naponta kétszer 5 napon keresztül, vagy mellékhatások vagy ismert penicillin allergia esetén 300 mg klindamicin naponta 4 alkalommal 4 napig), gyulladáscsökkentők (50 mg diklofenak naponta 3 alkalommal) 3 napig), és klórhexidin szájvizet (napi kétszer 21 napon keresztül, a műtétet követő első naptól számítva) írtak elő. A varratokat 10 nap múlva eltávolítottuk. 6 hónapos gyógyulás után a sebészi re-entry eljárás helyi érzéstelenítésben történt. Csontmag-biopsziát vettünk 3,5 mm külső átmérőjű és 2,5 mm belső átmérőjű trefinből (330 205 486 001 025 Hager & Meisinger GmbH, Neuss, Németország), és legalább 4,0 mm átmérőjű implantátumokat helyeztek be. az átültetett alveolus nem merült el.

Hisztomorfometria A csontmag biopsziás anyagot 10%-os pufferolt formaldehid oldatban rögzítettük. A dekalcinálást és dehidratálást követően a biopsziás anyagot paraffinba ágyaztuk, és 20 µm-es metszeteket készítettünk. A metszeteket rutin hematoxilin eozin festéssel festettük. A metszeteket fénymikroszkóp alatt értékeltük ki 40×-400× nagyításban.

A hisztomorfometriai méréseket Panoramic Viewer 1.15-tel (3DHISTECH Ltd., Budapest, Magyarország) végeztük el metszeteken az Adobe PhotoShop (Adobe System Inc., San Jose, CA, USA) és az ImageJ, a nyilvános NIH Image program (US National) kombinációjával. Institutes of Health” http://rsb.info.nih.gov/nih-image/) 150×-es nagyítással. Az egyes csontmag-biopsziás mintákban a kiterjesztett területek két tárgylemezét értékelték ki, hogy rögzítsék az újonnan képződött csont terület százalékos arányát, a csontgraft anyag maradék részecskéit és a csontvelőteret a közzétett protokollok szerint. A hisztomorfometriai adatok az újonnan képződött csont területszázalékából, a graftanyag maradék részecskéiből és a csontvelőből álltak minden metszetben.

Mikro-CT analízis A csontmag biopsziás mintáit mikroszámítógépes tomográfiás (μCT) szkennerrel (Skyscan 1172 X-ray mikrotomográf, Bruker µCT, Kontich, Belgium) vizsgáltuk. A felvétel után a nyers képeket NRecon szoftverrel (v.1.7.1.6., Bruker µCT, Kontich, Belgium) rekonstruáltuk. A vizsgálatunk szempontjából releváns morfometriai változókat CTAn szoftverrel számítottuk ki (v.1.17.7.2, Bruker µCT, Kontich, Belgium). Az egyes minták rekonstruált felvételein azonosítottuk a gazdaszervezet demarkációs síkját és az augmentált területet, és a teljes rendelkezésre álló szövetet (maxilla vagy augmented csont) kiválasztottuk érdeklődési területként (ROI) a kvantitatív elemzéshez.

A mikromorfometriai adatokat a vizsgált vagy a kontrollcsoport megnagyobbodott csontjának értékelésével gyűjtöttük. További mikromorfometriai adatokat rögzítettünk az alveoláris gerinc natív csontjának elemzésével a csontmag biopsziás mintáiban mind a teszt-, mind a kontrollcsoportban. A BoneAlbumin csoport és az ABBM csoport augmentált csontjának mikroarchitektúra paraméterei; a BoneAlbumin csoport kiterjesztett csontja és az alveoláris gerinc natív csontja; az ABBM csoport augmentált csontját és az alveolaris gerinc natív csontját hasonlították össze.

Statisztikai elemzés Az egyes csontmag-biopsziás minták százalékos értékeit használtuk a hisztomorfometriai és kvantitatív µCT analízis leíró statisztikáinak kiszámításához. Az eredmények statisztikai elemzése az IBM SPSS Statistics 23 adatelemző szoftverrel (IBM Corporation, New York, NY) történt. EGYESÜLT ÁLLAMOK). A Kruskal Wallis egytényezős ANOVA tesztet két adathalmaz összehasonlítására használtuk a hisztomorfometriai eredmények statisztikai elemzéséhez. A mikro-CT mikromorfometriai eredményeinek statisztikai elemzéséhez egyutas ANOVA tesztet használtunk három adathalmaz összehasonlítására. A p < 0,05 értékeket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.

CBCT CBCT képalkotást (PaX-Reve3D, Vatech, Hwaseong, Dél-Korea) végeztek a sinus padló megemelése előtt, hogy értékeljék a maxilláris sinusok anatómiáját és lehetséges patológiáját, majd 6 hónappal az implantátum beültetése előtti csontnagyobbítás után (preoperatív CBCT) és 3 évvel az implantátum beültetése után (postoperatív CBCT). A preoperatív és posztoperatív CBCT adatok regisztrálása anatómiai tereptárgyak szerint 3DSlicer 4.10.2 szoftvert (The Brigham and Women's Hospital, Inc. Boston, USA) használtunk. A ROI-kat úgy azonosítottuk, hogy meghatároztuk az implantátumok központi tengelyét, és a preoperatív CBCT képsoron egy virtuális hengert helyeztünk el, amelynek átmérője 2,5 mm és 8 mm hosszúságú ezen a tengelyen, amely megfelel a beültetésre használt trephine belső méreteinek. csontmag biopszia begyűjtése. A kiválasztott ROI-k képsorozatait CTAn szoftverbe importáltuk (v.1.17.7.2, Bruker micro-CT, Kontich, Belgium), és a mikromorfometriai változókat a szoftverrel számítottuk ki.

A CBCT-eredmények statisztikai elemzése A CBCT-képekből és a mikro-CT-felvételekből nyert mikromorfometriai adatok korrelációját a The Spearman-féle rangsor-korrelációval határoztuk meg. A statisztikai elemzést az IBM SPSS Statistics 25 adatelemző szoftverrel (IBM Corporation, New York, USA) végeztük. A P < 0,05 értékeket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.