Microarchitectuur van het vergrote bot na sinusverhoging (MAB)

Doel van de studie Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie is het evalueren van het hermodellerend vermogen van met albumine geïmpregneerd gevriesdroogd bottransplantaat bij sinusbodemaugmentatie door middel van histomorfometrie en micro-CT-analyse en om dit te vergelijken met anorganisch runderxenotransplantaatmateriaal.

Chirurgische methoden De patiënten spoelden voor de operatie gedurende 1 minuut oraal met 0,2% chloorhexidine-oplossing. Onder lokale anesthesie werd een flap over de volledige dikte omhoog gebracht vanuit een midcrestale incisie samen met twee verlichtende incisies. Laterale raamosteotomieën werden uitgevoerd met diamantboren. Het membraan van Schneider werd zorgvuldig verhoogd. Bottransplantaatmateriaal werd met lichte kracht in het defect gepakt. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan 2 groepen op basis van het type botvulmiddel: met albumine geïmpregneerd allograft (BoneAlbumin, OrthoSera GmbH, Krems an der Donau, Oostenrijk) of anorganisch runderbotmineraal (ABBM), (Bio-Oss Geistlich Wolhusen, Zwitserland). Een varkenscollageenmembraan (Bio Gide, Geistlich GmbH, Wolhusen, Zwitserland) werd over het zijvenster geplaatst en vastgezet met titanium pinnen (Titan Pin Set, Ustomed Instruments Ulrich Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Duitsland). De buccale flap werd gemobiliseerd om spanningsvrije primaire sluiting mogelijk te maken. De randen werden gestabiliseerd met enkele onderbroken hechtingen. Antibiotica (1 g amoxicilline-clavulanaat tweemaal daags gedurende 5 dagen, of bij bijwerkingen of bekende allergie voor penicilline, 300 mg clindamycine 4 maal daags gedurende 4 dagen), ontstekingsremmers (50 mg diclofenac 3 maal daags gedurende 3 dagen) en mondspoeling met chloorhexidine (tweemaal daags gedurende 21 dagen vanaf de eerste dag na de operatie) werden voorgeschreven. Hechtingen werden na 10 dagen verwijderd. Na 6 maanden genezing vond de chirurgische re-entry procedure plaats onder plaatselijke verdoving. Er werd een botkernbiopsie genomen met een trephine met een uitwendige diameter van 3,5 mm en een inwendige diameter van 2,5 mm (330 205 486 001 025 Hager & Meisinger GmbH, Neuss, Duitsland) en implantaten met een diameter van ten minste 4,0 mm werden in de geënte alveolus niet ondergedompeld.

Histomorfometrie Botkernbiopsiemateriaal werd gefixeerd in 10% gebufferde formaldehyde-oplossing. Na decalcinatie en dehydratatie werd het biopsiemateriaal ingebed in paraffine en werden coupes van 20 µm bereid. De secties werden gekleurd met routinematige hematoxyline-eosinekleuring. Secties werden beoordeeld onder een lichtmicroscoop bij een vergroting van 40x-400x.

Histomorfometrische metingen werden uitgevoerd op secties met Panoramic Viewer 1.15 (3DHISTECH Ltd., Boedapest, Hongarije) met behulp van een combinatie van Adobe PhotoShop (Adobe System Inc., San Jose, CA, VS) en ImageJ, het publieke domein NIH Image-programma (US National Institutes of Health' http://rsb.info.nih.gov/nih-image/) bij een vergroting van 150×. Twee objectglaasjes van de vergrote gebieden in elk botkernbiopsiemonster werden geëvalueerd om het gebiedspercentage van nieuw gevormd bot, resterende deeltjes van het bottransplantaatmateriaal en de beenmergruimte vast te leggen volgens gepubliceerde protocollen. Histomorfometrische gegevens bestonden uit het gebiedspercentage van nieuw gevormd bot, resterende deeltjes van het transplantaatmateriaal en beenmerg werden in elke sectie geïdentificeerd.

Micro-CT-analyse De biopsiemonsters van de botkern werden gescand met behulp van een microcomputed tomography (μCT) scanner (Skyscan 1172 X-ray microtomograph, Bruker µCT, Kontich, België). Na de acquisitie werden onbewerkte beelden gereconstrueerd met behulp van NRecon-software (v.1.7.1.6., Bruker µCT, Kontich, België). De morfometrische variabelen die relevant zijn voor onze studie berekend door CTAn-software (v.1.17.7.2, Bruker µCT, Kontich, België). Op de gereconstrueerde beelden van elk monster werd het demarcatievlak van de gastheer en het vergrote gebied geïdentificeerd en werd het volledige beschikbare weefsel (respectievelijk bovenkaak of vergroot bot) geselecteerd als interessegebieden (ROI's) voor kwantitatieve analyse.

Micromorfometrische gegevens werden verzameld door evaluatie van het vergrote bot van de test- of controlegroep. Aanvullende micromorfometrische gegevens werden vastgelegd door analyse van het oorspronkelijke bot van de alveolaire rand in de biopsiemonsters van de botkern van zowel de test- als de controlegroep. De microarchitecturale parameters van het vergrote bot van de BoneAlbumin-groep en de ABBM-groep; het vergrote bot van de BoneAlbumin-groep en het oorspronkelijke bot van de alveolaire rand; het vergrote bot van de ABBM-groep en het oorspronkelijke bot van de alveolaire kam werden vergeleken.

Statistische analyse Percentagewaarden van elk botkernbiopsiemonster werden gebruikt om beschrijvende statistieken voor de histomorfometrische en kwantitatieve µCT-analyse te berekenen. De resultaten werden statistisch geanalyseerd met behulp van het softwareprogramma IBM SPSS Statistics 23 voor gegevensanalyse (IBM Corporation, New York, NY. VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA). De Kruskal Wallis One-way ANOVA-test werd gebruikt om twee reeksen gegevens te vergelijken voor de statistische analyse van de histomorfometrische resultaten. One-way ANOVA-test werd gebruikt om drie sets gegevens te vergelijken voor de statistische analyse van de micromorfometrische resultaten van de micro-CT. Waarden van p < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.

CBCT CBCT-beeldvorming (PaX-Reve3D, Vatech, Hwaseong, Zuid-Korea) werd uitgevoerd voorafgaand aan de verhoging van de sinusbodem om de anatomie en mogelijke pathologie van de maxillaire sinussen te evalueren, vervolgens 6 maanden na botaugmentatie voorafgaand aan implantaatplaatsing (preoperatieve CBCT) en 3 jaar na plaatsing van het implantaat (postoperatieve CBCT). De preoperatieve en postoperatieve CBCT-gegevens registreren op basis van anatomische oriëntatiepunten 3DSlicer 4.10.2 software (The Brigham and Women's Hospital, Inc. Boston, VS) werd gebruikt. De ROI's werden geïdentificeerd door de centrale as van de implantaten te bepalen en een virtuele cilinder op de preoperatieve CBCT-beeldsequentie te plaatsen met een diameter van 2,5 mm en een lengte van 8 mm op deze as die overeenkomt met de binnenafmetingen van de trephine die wordt gebruikt voor botkernbiopsie oogsten. De beeldsequenties van geselecteerde ROI's werden geïmporteerd in CTAn-software (v.1.17.7.2, Bruker micro-CT, Kontich, België) en micromorfometrische variabelen werden berekend door de software.

Statistische analyse van CBCT-resultaten Correlatie van de micromorfometrische gegevens verkregen uit de CBCT-beelden en micro-CT-beelden werd bepaald door de rangorde-correlatie van The Spearman. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van het IBM SPSS Statistics 25 data-analyse softwareprogramma (IBM Corporation, New York, VS). Waarden van P < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.