Microarchitettura dell'osso aumentato dopo il rialzo del seno mascellare (MAB)

Scopo dello studio Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è valutare la capacità di rimodellamento dell'alloinnesto osseo liofilizzato impregnato di albumina nell'aumento del pavimento del seno mediante istomorfometria e analisi micro-TC e confrontarlo con materiale di xenotrapianto bovino inorganico.

Metodi chirurgici I pazienti hanno eseguito sciacqui orali con soluzione di clorexidina allo 0,2% per 1 minuto prima dell'intervento chirurgico. In anestesia locale è stato sollevato un lembo a tutto spessore da un'incisione mediocrestale insieme a due incisioni di sollievo. Le osteotomie della finestra laterale sono state eseguite con frese diamantate. La membrana di Schneider è stata accuratamente sollevata. Il materiale dell'innesto osseo è stato inserito nel difetto con una leggera forza. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 2 gruppi in base al tipo di riempitivo osseo: alloinnesto impregnato di albumina (BoneAlbumin, OrthoSera GmbH, Krems an der Donau, Austria) o minerale osseo bovino inorganico (ABBM), (Bio-Oss Geistlich Wolhusen, Svizzera). Una membrana di collagene suino (Bio Gide, Geistlich GmbH, Wolhusen, Svizzera) è stata posizionata sopra la finestra laterale e fissata con perni in titanio (Titan Pin Set, Ustomed Instruments Ulrich Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen, Germania). Il lembo vestibolare è stato mobilizzato per consentire la chiusura primaria senza tensione. I margini sono stati stabilizzati con singole suture interrotte. Antibiotici (1 g di amoxicillina-clavulanato due volte al giorno per 5 giorni, o in caso di effetti collaterali o allergia nota alla penicillina, 300 mg di clindamicina 4 volte al giorno per 4 giorni), farmaci antinfiammatori (50 mg diclofenac 3 volte al giorno per 3 giorni) e sono stati prescritti collutori alla clorexidina (due volte al giorno per 21 giorni dal primo giorno dopo l'intervento). Le suture sono state rimosse dopo 10 giorni. Dopo 6 mesi di guarigione, la procedura chirurgica di rientro è avvenuta in anestesia locale. È stata eseguita una biopsia del nucleo osseo con un trapano con un diametro esterno di 3,5 mm e un diametro interno di 2,5 mm (330 205 486 001 025 Hager & Meisinger GmbH, Neuss, Germania) e sono stati inseriti impianti di almeno 4,0 mm di diametro l'alveolo innestato non sommerso.

Istomorfometria Il materiale della biopsia del nucleo osseo è stato fissato in una soluzione di formaldeide tamponata al 10%. Dopo la decalcinazione e la disidratazione, il materiale bioptico è stato incorporato in paraffina e sono state preparate sezioni da 20 µm. Le sezioni sono state colorate con la normale colorazione di ematossilina eosina. Le sezioni sono state valutate al microscopio ottico con ingrandimento 40×-400×.

Le misurazioni istomorfometriche sono state completate su sezioni con Panoramic Viewer 1.15 (3DHISTECH Ltd., Budapest, Ungheria) utilizzando una combinazione di Adobe PhotoShop (Adobe System Inc., San Jose, CA, USA) e ImageJ, il programma NIH Image di pubblico dominio (US National Institutes of Health' http://rsb.info.nih.gov/nih-image/) con ingrandimento 150×. Due vetrini delle aree aumentate in ciascun campione di biopsia del nucleo osseo sono stati valutati per registrare la percentuale dell'area dell'osso neoformato, le particelle residue del materiale dell'innesto osseo e lo spazio del midollo osseo secondo i protocolli pubblicati. I dati istomorfometrici consistevano nella percentuale dell'area di osso neoformato, particelle residue del materiale dell'innesto e midollo osseo sono state identificate in ciascuna sezione.

Analisi micro-TC I campioni di biopsia del nucleo osseo sono stati scansionati utilizzando uno scanner per tomografia microcomputerizzata (μCT) (microtomografo a raggi X Skyscan 1172, Bruker μCT, Kontich, Belgio). Dopo l'acquisizione, le immagini grezze sono state ricostruite utilizzando il software NRecon (v.1.7.1.6., Bruker µCT, Kontich, Belgio). Le variabili morfometriche rilevanti per il nostro studio calcolate dal software CTAn (v.1.17.7.2, Bruker µCT, Kontich, Belgio). Sulle immagini ricostruite di ciascun campione è stato identificato il piano di demarcazione dell'ospite e dell'area aumentata e il tessuto completo disponibile (mascella o osso aumentato, rispettivamente) è stato selezionato come regioni di interesse (ROI) per l'analisi quantitativa.

I dati micromorfometrici sono stati raccolti mediante valutazione dell'osso aumentato del gruppo test o di controllo. Ulteriori dati micromorfometrici sono stati registrati analizzando l'osso nativo della cresta alveolare all'interno dei campioni di biopsia del nucleo osseo del gruppo di prova e di controllo. I parametri microarchitettonici dell'osso aumentato del gruppo BoneAlbumin e del gruppo ABBM; l'osso aumentato del gruppo BoneAlbumin e l'osso nativo della cresta alveolare; sono stati confrontati l'osso aumentato del gruppo ABBM e l'osso nativo della cresta alveolare.

Analisi statistica I valori percentuali di ciascun campione di biopsia del nucleo osseo sono stati utilizzati per calcolare le statistiche descrittive per l'analisi µCT istomorfometrica e quantitativa. I risultati sono stati analizzati statisticamente utilizzando il programma software di analisi dei dati IBM SPSS Statistics 23 (IBM Corporation, New York, NY. STATI UNITI D'AMERICA). Il test Kruskal Wallis One-way ANOVA è stato utilizzato per confrontare due set di dati per l'analisi statistica dei risultati istomorfometrici. Il test ANOVA unidirezionale è stato utilizzato per confrontare tre serie di dati per l'analisi statistica dei risultati micromorfometrici della micro-CT. I valori di p <0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.

CBCT L'imaging CBCT (PaX-Reve3D, Vatech, Hwaseong, Corea del Sud) è stato eseguito prima del rialzo del pavimento del seno mascellare per valutare l'anatomia e la possibile patologia dei seni mascellari, quindi 6 mesi dopo l'aumento osseo prima del posizionamento dell'impianto (CBCT preoperatorio) e 3 anni dopo il posizionamento dell'impianto (CBCT postoperatorio). Per registrare i dati CBCT preoperatori e postoperatori mediante punti di repere anatomici 3DSlicer 4.10.2 software (The Brigham and Women's Hospital, Inc. Boston, USA). Le ROI sono state identificate determinando l'asse centrale degli impianti e posizionando un cilindro virtuale sulla sequenza di immagini CBCT preoperatoria con un diametro di 2,5 mm e una lunghezza di 8 mm su questo asse corrispondente alle dimensioni interne del trapano utilizzato per prelievo di biopsia del nucleo osseo. Le sequenze di immagini delle ROI selezionate sono state importate nel software CTAn (v.1.17.7.2, Bruker micro-CT, Kontich, Belgio) e le variabili micromorfometriche sono state calcolate dal software.

Analisi statistica dei risultati CBCT La correlazione dei dati micromorfometrici ottenuti dalle immagini CBCT e dalle immagini micro-CT è stata determinata dalla correlazione dell'ordine di rango di The Spearman. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il programma software di analisi dei dati IBM SPSS Statistics 25 (IBM Corporation, New York, USA). I valori di P <0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.