情感偏差修正对症状变化和反刍的影响的个性化方法
2025年1月10日 更新者：Nils Inge Landrø、University of Oslo
这项研究评估了称为情感偏差修正 (ABM) 的计算机化干预对抑郁症状的影响。
三分之一的患者将接受主动 ABM，三分之一将接受假 ABM，三分之一将仅接受评估。
该研究将调查反刍是否介导干预的效果，并调查特定的症状特征是否会影响干预的效果。
研究概览
详细说明
该项目的一个主要目的是研究 ABM 干预对抑郁症状的影响如何通过跨诊断反思来调节，以及症状网络的特征如何调节这些影响。
情感偏差修正任务 (ABM) 将应用于随机对照、双盲临床试验，并进行 6 个月的随访。
个性化网络是根据基线和后续行动中抑郁症相关过程的前瞻性评估生成的。
患者 (n = 150) 将从 Diakonhjemmet 医院的门诊诊所招募，并随机分为三种情况之一：主动、虚假和仅评估。
将包括 18-65 岁患有抑郁症（重度抑郁症）或双相情感障碍 2，伴有或不伴有焦虑和/或酒精使用障碍的患者。
主要假设是，与安慰剂组相比，活跃 ABM 组中的受试者表现出与压力相关（状态）反刍的倾向较小。
积极与安慰剂 ABM 将减少抑郁症状（6 个月），这种影响将通过反刍状态的变化来调节。
密集连接的症状网络和基线时反刍的高强度中心性将缓和 ABM 的效果。
通过将机制研究与个性化症状网络方法相结合，这项研究将处于了解无药物治疗方案如何起作用以及最适合谁的最前沿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Oslo、挪威、0317
- Department of Psychology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
-当前或缓解的重度抑郁症，伴或不伴焦虑，伴或不伴酒精使用障碍
排除标准：
- 神经障碍、躁狂症和/或精神病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动情感偏差修正
基于计算机的情感偏差修正
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在情感偏差修正 (ABM) 过程中，成对的刺激（例如消极和积极的面部表情）呈现在笔记本电脑屏幕上，然后在其中一个刺激的空间位置出现一个或两个探针（点）。
然后要求参与者尽快按下两个按钮之一以指示探针中的点数。
刺激呈现时间为 50% 500 毫秒和 50% 1000 毫秒（在整个任务中均匀分布）。
ABM 总共将包含 90 次不同价态面孔配对图像的试验。
在活动状态下，探针出现在 87% 的试验中每对最积极刺激的位置（鼓励积极的情感偏差）。
参与者将在家中进行 ABM（大约
5分钟。）
使用我们提供的笔记本电脑，每天两次，持续两周（28 节课）。
其他名称：
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假比较器：假情感偏差修正
基于计算机的假情感偏差修正
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在情感偏差修正 (ABM) 过程中，成对的刺激（例如消极和积极的面部表情）呈现在笔记本电脑屏幕上，然后在其中一个刺激的空间位置出现一个或两个探针（点）。
然后要求参与者尽快按下两个按钮之一以指示探针中的点数。
刺激呈现时间为 50% 500 毫秒和 50% 1000 毫秒（在整个任务中均匀分布）。
ABM 总共将包含 90 次不同价态面孔配对图像的试验。
在虚假条件下，探头出现在 50% 的试验中每对最积极刺激的位置（显示的面部表情和探头位置之间没有偶然性）。
参与者将在家中进行 ABM（大约
5分钟。）
使用我们提供的笔记本电脑，每天两次，持续两周（28 节课）。
其他名称：
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无干预：仅评估
仅进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的抑郁症状：贝克斯抑郁库存-II
大体时间：在6个月的随访中
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ABM干预后6个月根据21个项目量表，自我报告的抑郁症状。
每个项目的评分为0-3（在其中评分描述适应每个项目），得分为0-63。
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在6个月的随访中
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国家反省：简短的国家反省清单（BSRI）
大体时间：在基线和两周后跟进。
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自我报告的状态诱导后从8项量表进行压力诱导之后的变化。
差异得分：BSRI后干预 - BRSI基线。
负分数意味着减少对干预的国家反省。
每个项目都以0-100的视觉模拟量表进行评分。
总分数除以8，以提供平均项目总分数，因此每个BSRI评估时间点的最小值= 0，最大值= 100。
假设在干预期间，国家反省的变化将调解ABM对六个月随访的抑郁症状的影响。
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在基线和两周后跟进。
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国家反省：简短的国家反省清单
大体时间：在两个星期后跟进。
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自我报告的状态反省压力在8项量表上。
每个项目都以0-100的视觉模拟量表进行评分，得分为0-800，报告除以8，以提供平均的项目得分。
因此，最小= 0，最大= 100。
更高的分数表明州反省。
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在两个星期后跟进。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情感偏见：点探针任务
大体时间：从基线到两个星期跟进
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与负刺激位置相比，毫秒毫秒的反应时间与正面刺激位置的探针变化。
正数意味着负偏差的减少。
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从基线到两个星期跟进
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症状网络变化：抑郁症状的经验
大体时间：从基线前的两个星期到两周的干预后两周。
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基于9个项目的经验抽样问卷估计的网络中心的中心性改变了自我报告的抑郁症状问卷，该问卷是在0-100的视觉模拟量表上评分的（较高的症状，更多的症状；逆转兴趣，积极影响和活动； Kraft等人。 ，2023年，精神病学研究传播）。
根据经验抽样调查表，使用R软件包心理量的VAR1功能估算了两个特定于人的网络（干预前后），并根据经验抽样问卷调查表进行了全面信息，并具有最大信息估算器干预后。
这些网络中反省的中心性是使用QGraph计算的（Epskamp等，2012），并标准化。
反刍中心性的变化被计算为两个估计网络中的反刍中心性之间的差异，并且数量更高，表明反省的中心性增加（PESTRE）。
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从基线前的两个星期到两周的干预后两周。
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症状网络：抑郁症状的经验
大体时间：两周的干预后两周。
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基于9个项目的经验抽样问卷调查问卷，该问卷是在0-100的视觉模拟量表（较高的症状，更多的症状；逆转兴趣，积极的影响和活动； Kraft等，2023年，2023 ，精神病学研究通讯）。
使用R软件包心理测量中的VAR1功能估算了特定于人的网络，并根据经验抽样问卷调查表，并在两周的干预后14天使用5次/天管理，并具有最大信息估计器。
使用QGraph（Epskamp等，2012）计算了该网络中反思的中心性，并标准化。
较高的数量表明反省的中心性更高。
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两周的干预后两周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nils Inge Landrø, Dr.Philos、University of Oslo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月19日
初级完成 (实际的)
2022年4月3日
研究完成 (实际的)
2022年4月3日
研究注册日期
首次提交
2019年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月21日
首次发布 (实际的)
2019年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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