증상 변화 및 반추에 대한 정서적 편향 수정의 영향에 대한 개인화된 접근
2025년 1월 10일 업데이트: Nils Inge Landrø, University of Oslo
이 연구는 ABM(Affective Bias Modification)이라는 우울 증상에 대한 컴퓨터 개입의 효과를 평가합니다.
환자의 3분의 1은 활성 ABM을 받고, 3분의 1은 가짜 ABM을 받고, 3분의 1은 평가만 받게 됩니다.
이 연구는 반추가 개입의 효과를 중재하는지 조사하고 특정 증상 프로필이 개입의 효과에 영향을 미치는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 우울 증상에 대한 ABM 개입의 효과가 진단적 반추에 의해 중재되는 방식과 증상 네트워크의 특성이 이러한 효과를 완화하는 방식을 조사하는 것입니다.
ABM(Affective Bias Modification Task)은 6개월 추적 조사와 함께 무작위 통제 이중 맹검 임상 시험에 적용될 것입니다.
개인화된 네트워크는 기준선 및 후속 조치에서 우울증 관련 프로세스의 전향적 평가로부터 생성됩니다.
환자(n = 150)는 Diakonhjemmet 병원의 외래 진료소에서 모집되어 세 가지 조건(활성, 가짜 및 평가 전용) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
동반이환 불안 및/또는 알코올 사용 장애가 있거나 없는 우울증(주요 우울 장애) 또는 양극성 장애 2가 있는 18-65세의 환자가 포함됩니다.
주요 가설은 활성 ABM 그룹에 있는 피험자가 위약 그룹에 있는 피험자에 비해 스트레스 관련(상태) 반추 경향이 적다는 것입니다.
활성 대 위약 ABM은 우울 증상(6개월)을 감소시킬 것이며 이 효과는 반추 상태의 변화에 의해 조정될 것입니다.
기준선에서 조밀하게 연결된 증상 네트워크와 고강도 반추 중심성은 ABM의 효과를 완화합니다.
메커니즘 연구와 개인화된 증상 네트워크 접근 방식을 결합함으로써 이 연구는 약물 없는 치료 옵션이 어떻게 작동하고 누구에게 가장 잘 작동하는지 이해하는 최전선에 서게 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0317
- Department of Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불안을 동반하거나 동반하지 않는 현재 또는 완화된 주요 우울 장애, 알코올 사용 장애 동반 또는 동반하지 않음
제외 기준:
- 신경 장애, 조증 및/또는 정신병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동적 정서적 편향 수정
컴퓨터 기반 정서적 편향 수정
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ABM(Affective Bias Modification) 절차에서는 짝을 이룬 자극(예: 부정 및 긍정적 얼굴 표정)이 랩톱 화면에 표시되고 자극 중 하나의 공간 위치에 하나 또는 두 개의 프로브(점)가 나타납니다.
그런 다음 참가자는 프로브의 점 수를 표시하기 위해 가능한 한 빨리 두 버튼 중 하나를 눌러야 합니다.
자극 제시 시간은 50% 500ms 및 50% 1000ms입니다(작업 전체에 고르게 분포됨).
전체적으로 ABM은 서로 다른 원자가의 얼굴 쌍 이미지에 대한 90개의 시도로 구성됩니다.
활성 상태에서 프로브는 87%의 시도에서 각 쌍의 가장 긍정적인 자극 위치에 나타납니다(긍정적인 정서적 편향을 장려함).
참가자는 집에서 ABM을 수행합니다(약.
5 분.)
2주 동안 하루에 두 번(28회) 저희가 제공한 노트북 컴퓨터를 사용합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 정서적 편향 수정
컴퓨터 기반 가짜 정서적 편향 수정
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ABM(Affective Bias Modification) 절차에서는 짝을 이룬 자극(예: 부정 및 긍정적 얼굴 표정)이 랩톱 화면에 표시되고 자극 중 하나의 공간 위치에 하나 또는 두 개의 프로브(점)가 나타납니다.
그런 다음 참가자는 프로브의 점 수를 표시하기 위해 가능한 한 빨리 두 버튼 중 하나를 눌러야 합니다.
자극 제시 시간은 50% 500ms 및 50% 1000ms입니다(작업 전체에 고르게 분포됨).
전체적으로 ABM은 서로 다른 원자가의 얼굴 쌍 이미지에 대한 90개의 시도로 구성됩니다.
가짜 조건에서 프로브는 시도의 50%에서 각 쌍의 가장 긍정적인 자극 위치에 나타납니다(표시된 얼굴 표정과 프로브 위치 사이에 우연성 없음).
참가자는 집에서 ABM을 수행합니다(약.
5 분.)
2주 동안 하루에 두 번(28회) 저희가 제공한 노트북 컴퓨터를 사용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 분석 만
평가 만 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 우울증 증상 : Becks Depression Inventory-II
기간: 6 개월 후에
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21 개 항목 척도에 기초한 ABM 개입 후 6 개월 후 자체보고 된 우울 증상.
각 항목은 0-3으로 점수가 매겨지며 (점수 설명이 각 항목에 적용되는 경우) 0-63에서 점수를 얻습니다.
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6 개월 후에
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주 반추 : 짧은 주 반추 재고 (BSRI)
기간: 기준선 및 2 주 후속 조치.
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스트레스 유도 후 8 개 항목 척도에서 개입 전으로의 스트레스 유도 후 자체보고 된 상태 반추의 변화.
차이 점수 : BSRI 포스트 개입 - BRSI 기준선.
음의 점수는 중재에 대한 국가 반추의 감소를 의미합니다.
각 항목은 0-100 시각적 아날로그 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 8로 나뉘어 평균 항목 총 점수를 제공하므로 각 BSRI 평가 시점에 대해 최소 = 0 및 최대 = 100입니다.
중재 기간 동안의 국가 반추의 변화가 6 개월 후에 우울 증상에 대한 ABM의 영향을 중재 할 것이라는 가설을 세웠다.
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기준선 및 2 주 후속 조치.
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주 반추 : 짧은 주 반추 재고
기간: 2 주 후 후속 조치.
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8 항목 척도에서 스트레스 유도 후 자체보고 된 상태 반추.
각 항목은 0-100의 시각적 아날로그 척도로 점수를 매기고 0-800에서 점수를 얻습니다.
따라서 최소 = 0 및 max = 100입니다.
점수가 높을수록 국가 반추가 더 많음을 나타냅니다.
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2 주 후 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 편견 : 도트 프로브 작업
기간: 기준선에서 2 주까지 후속 조치
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음성 자극의 위치에서의 프로브와 비교하여 양성 안면 자극의 위치에서 밀리 초의 반응 시간의 변화.
양수는 음성 바이어스의 감소를 의미합니다.
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기준선에서 2 주까지 후속 조치
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증상 네트워크 변경 : 우울 증상의 샘플링을 경험하십시오
기간: 기준 2 주 전에서 2 주간의 개입 후 2 주.
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0-100 시각적 아날로그 척도 (더 높은 가치, 더 많은 증상, 역전 관심, 긍정적 영향 및 활동; Kraft et al. , 2023, 정신과 연구 커뮤니케이션).
2 인용 네트워크 (사전 및 개입 후)는 R 패키지 정신병자의 VAR1- 기능을 사용하여 추정되었으며, 전액 최대 가능성 추정기와 함께 14 일 동안 5 회/일/일에 5 번 투여 된 경험 샘플링 설문지를 기반으로 전체 정보 최대 가능성 추정기를 사용하여 추정되었습니다. 그리고 개입 후.
이 네트워크에서 반추의 중심성은 Qgraph (Epskamp et al., 2012)를 사용하여 계산되었고 표준화되었습니다.
반추 중심성의 변화는 두 추정 네트워크에서 반추 중심성 사이의 차이로 계산되었으며, 더 높은 수는 반추의 중심성 (Post post)을 나타냅니다.
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기준 2 주 전에서 2 주간의 개입 후 2 주.
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증상 네트워크 : 우울 증상의 샘플링을 경험하십시오
기간: 2 주간 개입 후 2 주 후.
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0-100 시각적 아날로그 척도 (더 높은 가치, 더 많은 증상, 역전 관심, 긍정적 영향 및 활동; Kraft et al., 2023에서 스스로보고 된 우울증 증상의 샘플링 설문지에 대한 9 개 항목 경험 샘플링 설문지를 기반으로 네트워크에서 반추의 중심성. , 정신과 연구 커뮤니케이션).
개인 별 네트워크는 R 패키지 정신병터의 VAR1- 기능을 사용하여 추정되었으며, 2 주간의 개입 후 14 일 동안 5 회/일에 5 번 투여 된 경험 샘플링 설문지를 기반으로 전체 정보 최대 가능성 추정기를 사용하여 추정되었습니다.
이 네트워크에서 반추의 중심성은 Qgraph (Epskamp et al., 2012)를 사용하여 계산되었고 표준화되었습니다.
더 높은 숫자는 반추의 중심성을 나타냅니다.
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2 주간 개입 후 2 주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nils Inge Landrø, Dr.Philos, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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정서적 편향 수정에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...아직 모집하지 않음SCLC, 광범위한 단계
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Phan Quang HieuUniversity of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City모병
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병