Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen lähestymistapa affektiivisen harhamuutoksen vaikutuksiin oireiden muutoksiin ja märehtimiseen

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nils Inge Landrø, University of Oslo
Tämä tutkimus arvioi Affective Bias Modification (ABM) -nimisen masennusoireiden tietokoneistetun intervention vaikutusta. Kolmannes potilaista saa aktiivisen ABM:n, kolmasosa saa vale-ABM:n ja kolmasosa käy vain arvioinnin. Tutkimuksessa selvitetään, välittääkö märehtiminen toimenpiteen vaikutusta, ja selvitetään, vaikuttavatko tietyt oireprofiilit intervention vaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen päätavoitteena on tutkia, kuinka ABM-intervention vaikutukset masennuksen oireisiin välittyvät transdiagnostisen märehtimisen kautta ja miten oireverkoston ominaisuudet lieventävät näitä vaikutuksia. Affective Bias Modification Task (ABM) -tehtävää sovelletaan satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa on 6 kuukauden seuranta. Henkilökohtaiset verkostot luodaan masennukseen liittyvien prosessien tulevaisuuden arvioinnista lähtötilanteessa ja seurannassa. Potilaat (n = 150) rekrytoidaan Diakonhjemmetin sairaalan poliklinikoista ja satunnaistetaan johonkin kolmesta sairaudesta: aktiivinen, näennäinen ja vain arviointi. Mukaan otetaan 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on masennus (vakava masennushäiriö) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö 2, joilla on tai ei ole samanaikaista ahdistuneisuutta ja/tai alkoholinkäyttöhäiriötä. Päähypoteesi on, että koehenkilöillä, jotka kuuluvat aktiiviseen ABM-ryhmään, on vähemmän taipumusta stressiin liittyvään (tila) märehtimiseen kuin lumeryhmässä. Aktiivinen vs. lumelääke ABM vähentää masennusoireita (6 kuukautta) ja tämä vaikutus välittyy märehtimisen tilan muutoksesta. Tiheästi yhdistetty oireverkosto ja märehtimisen voimakas keskeisyys lähtötilanteessa lieventävät ABM:n vaikutusta. Yhdistämällä mekanismien tutkimuksen ja yksilöllisen oireverkoston lähestymistavan, tämä tutkimus on eturintamassa sen ymmärtämisessä, kuinka lääkkeetön hoitovaihtoehto toimii ja kenelle se toimii parhaiten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0317
        • Department of Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Nykyinen tai etenevä vakava masennushäiriö, ahdistuneisuushäiriön kanssa tai ilman, alkoholinkäyttöhäiriön kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen häiriö, mania ja/tai psykoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen Affective Bias Modification
Tietokonepohjainen Affective Bias -muokkaus
Käyttäytyminen: Affektiivinen bias-muokkaus
Affective bias modifikation (ABM) -menettelyssä parilliset ärsykkeet (esim. negatiivinen ja positiivinen ilme) esitetään kannettavan tietokoneen näytöllä, minkä jälkeen yksi tai kaksi koetinta (pistettä) ilmestyy yhden ärsykkeen avaruudelliseen sijaintiin. Osallistujien tulee sitten painaa yhtä kahdesta painikkeesta mahdollisimman nopeasti osoittaakseen anturin pisteiden lukumäärän. Stimulien esitysaika on 50 % 500 ms ja 50 % 1000 ms (tasaisesti jakautunut tehtävän aikana). Yhteensä ABM sisältää 90 koetta eri valenssien kasvojen parikuvasta. Aktiivisessa tilassa koetin esiintyy kunkin parin positiivisimpien ärsykkeiden kohdalla 87 %:ssa kokeista (rohkaisee positiiviseen affektiiviseen harhaan). Osallistujat tekevät ABM:n kotonaan (n. 5 min.) kahdesti päivässä kahden viikon ajan (28 istuntoa) toimittamillamme kannettavilla tietokoneilla.
Muut nimet:
  • Huomioharha-muutos
Huijausvertailija: Valheellinen Affective Bias -muokkaus
Tietokonepohjainen huijaus Affective Bias Modification
Käyttäytyminen: Vale Affective bias -muokkaus
Affective bias modifikation (ABM) -menettelyssä parilliset ärsykkeet (esim. negatiivinen ja positiivinen ilme) esitetään kannettavan tietokoneen näytöllä, minkä jälkeen yksi tai kaksi koetinta (pistettä) ilmestyy yhden ärsykkeen avaruudelliseen sijaintiin. Osallistujien tulee sitten painaa yhtä kahdesta painikkeesta mahdollisimman nopeasti osoittaakseen anturin pisteiden lukumäärän. Stimulien esitysaika on 50 % 500 ms ja 50 % 1000 ms (tasaisesti jakautunut tehtävän aikana). Yhteensä ABM sisältää 90 koetta eri valenssien kasvojen parikuvasta. Valetilassa koetin esiintyy kunkin parin positiivisimpien ärsykkeiden sijainnissa 50 %:ssa kokeista (ei satunnaisuutta näytetyn kasvonilmeen ja koettimen sijainnin välillä). Osallistujat tekevät ABM:n kotonaan (n. 5 min.) kahdesti päivässä kahden viikon ajan (28 istuntoa) toimittamillamme kannettavilla tietokoneilla.
Muut nimet:
  • Valheellinen huomioharha muutos
Ei väliintuloa: Vain koru
Vain arvioinnit tehdään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoitetut masennusoireet: Becks masennusvarasto-II
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Itse ilmoitetut masennusoireet 6 kuukautta ABM-intervention jälkeen 21-osaisen asteikon perusteella. Jokainen esine pisteytetään 0-3 (missä pisteytyskuvaus on mukautettu jokaiseen tuotteeseen), mikä tuottaa pistemäärän 0-63.
6 kuukauden seurannassa
Valtion märehdytys: Lyhyt valtion märehdytysvarasto (BSRI)
Aikaikkuna: Lähtötasolla ja kahden viikon seuranta.
Muutos itse ilmoitetussa valtion märehdytyksessä stressin induktion jälkeen ennen interventiota 8-asteikolla. Eropiste: BSRI -interventio - BRSI -lähtökohta. Negatiivinen pistemäärä tarkoittaa valtion märehdyksen vähenemistä intervention suhteen. Jokainen esine pisteytetään 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla. Kokonaispistemäärä jaettuna 8: lla keskimääräisen esineen kokonaispistemäärän tarjoamiseksi, joten min = 0 ja max = 100 jokaiselle BSRI -arviointiaikapisteelle. Oletettiin, että valtion märehdyksen muutos interventiokaudella välittäisi ABM: n vaikutusta masennusoireisiin kuuden kuukauden seurannassa.
Lähtötasolla ja kahden viikon seuranta.
Valtion märehdytys: Lyhyt valtion märehdytysvarasto
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua seuranta.
Itse ilmoitettu valtion märehdytys stressin induktion jälkeen 8 esineen asteikolla. Jokainen esine pisteytetään 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla, jolloin pisteet saadaan 0-800, joka on ilmoitettu jaettuna 8: lla keskimääräisen kokonaispistemäärän tarjoamiseksi. Siten min = 0 ja max = 100. Suurempi pistemäärä osoittaa enemmän valtion märehdytystä.
Kahden viikon kuluttua seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Afektiivinen puolueellisuus: Dot-koetin tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötasosta kahden viikon seuranta
Reaktioajan muutos millisekunnissa koettimiin positiivisten kasvojen ärsykkeiden sijainnissa verrattuna negatiivisten ärsykkeiden sijainnin koettimiin. Positiivinen lukumäärä tarkoittaa negatiivisen puolueellisuuden vähenemistä.
Lähtötasosta kahden viikon seuranta
Oireverkon muutos: Koe masennusoireiden näytteenotto
Aikaikkuna: Kahdesta viikosta ennen lähtötilantoa kahden viikon kuluttua kahden viikon interventiosta.
Muuttui märehdytyksen keskipiste verkoissa, jotka arvioidaan 9-kappaleen kokemuksen perusteella, joka on oman ilmoitettujen masennusoireiden näytteenottokysely, joka on pistetty 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla (korkeampi arvo, enemmän oireita; kääntää kiinnostuksen, positiivisen vaikutuksen ja aktiivisuuden; Kraft et al. , 2023, psykiatrian tutkimusviestintä). Kaksi henkilökohtaista verkkoa (interventiota edeltävää ja jälkeistä) arvioitiin käyttämällä VAR1-funktiota R-paketin psykonetrics-ohjelmassa, ja täydellisen tietojen maksimaalinen todennäköisyysestimaattori, joka perustuu kokemuksenäytteenottokyselyihin, joita annettiin 5 kertaa päivässä 14 päivän ajan ennen 14 päivää ennen ja intervention jälkeen. Näissä verkoissa märehdytyksen keskipiste laskettiin käyttämällä Qgraphia (Epskamp et al., 2012) ja standardisoitiin. Muutos märehdytyskeskuksessa laskettiin erona märehdytyskeskuksen välillä kahdessa arvioidussa verkossa ja suurempi lukumäärä osoittaa lisääntyneen märehdytyksen keskipistettä (post-PRE).
Kahdesta viikosta ennen lähtötilantoa kahden viikon kuluttua kahden viikon interventiosta.
Oireverkko: Koe masennusoireiden näytteenotto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa kahden viikon intervention jälkeen.
Verkkojen märehdytyksen keskipiste, joka perustuu 9-kappaleiseen kokemukseen ottokyselyyn itse ilmoitettujen masennusoireiden, jotka pisteytettiin 0-100 visuaalisessa analogisessa asteikolla (korkeampi arvo, enemmän oireita; kiinnostuksen kääntäminen, positiivinen vaikutus ja aktiivisuus; Kraft et al., 2023 , Psykiatrian tutkimusviestintä). Henkilökohtaiset verkot arvioitiin käyttämällä VAR1-funktiota R-paketin psykonetrics-ohjelmassa. Täydellisellä tietolla maksimaalinen todennäköisyysestimaattori perustuu kokemuksen näytteenottokyselyihin, joita annettiin 5 kertaa päivässä 14 päivän ajan kahden viikon intervention jälkeen. Märehdytyksen keskipiste tässä verkossa laskettiin käyttämällä Qgraphia (Epskamp ym., 2012) ja standardisoitiin. Suurempi lukumäärä osoittaa suuremman märehdyksen keskipiste.
Kaksi viikkoa kahden viikon intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Yhteistyökumppanit

Diakonhjemmet Hospital
University of Oxford
Extrastiftelsen

Tutkijat

  • Päätutkija: Nils Inge Landrø, Dr.Philos, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/FO249225

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Affektiivinen bias-muokkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa