早期使用 ECMO 俯卧位治疗严重 ARDS
2024年9月15日 更新者：Rui Wang、Beijing Chao Yang Hospital
早期使用俯卧位体外膜氧合治疗严重急性呼吸窘迫综合征
体外膜肺氧合（ECMO）广泛用于危重急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的抢救治疗。
但如何减少肺损伤、加速肺恢复、缩短VV-ECMO支持时间、减少治疗过程中的并发症还有待进一步研究。
通过改变ARDS患者的体位，俯卧位可以增加肺背侧通气，改善肺通气/血流比，从而改善氧合。
以往的多中心研究已经证明，俯卧位可以显着降低中重度ARDS患者的死亡率。
但VV-ECMO抢救重症ARDS患者很少结合俯卧位。
一方面，在ECMO的支持下，患者的氧合将得到明显改善，不再需要俯卧位的辅助。
另一方面，ECMO插管给俯卧位的实施带来了一些挑战。
目前仅有少数队列研究报道VV-ECMO联合俯卧位可改善治疗后期的氧合指数和呼吸系统顺应性。
本研究旨在评估早期俯卧位是否可以缩短VV-ECMO持续时间，从而减少ECMO相关并发症的发生，最终影响ECMO治疗ARDS患者的预后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 VV-ECMO 之前接受过 PP 作为挽救治疗的患者
描述
纳入标准：
- 符合柏林定义的ARDS诊断标准；
- ARDS病因确定为肺炎；
- 尽管最佳机械通气，患者仍具有以下标准之一（潮气量 6ml/kg PBM，PEEP≥10cmH2O，FiO2≥0.8） 和使用各种抢救疗法（皮质类固醇、肺复张、俯卧位、神经肌肉阻滞和高频振荡通气）：动脉氧分压 (PaO2) 与 FiO2 的比值≤80 mm Hg，或动脉血 pH <7.20动脉二氧化碳分压（PaCO2）>60mmHg，呼吸频率增至35次/分，Pplat≤30cmH2O。
排除标准：
- 脊柱不稳；
- 颅内压升高；
- 面部/颈部外伤；
- 最近的胸骨切开术；
- 腹面大面积烧伤；
- 多处创伤伴不稳定骨折；
- 严重的血液动力学不稳定；
- 大咯血;
- 需要心肺复苏术或除颤的高风险；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
俯卧组
|
VV-ECMO 支持后 24 小时内俯卧位。
每天至少保持俯卧姿势几个小时，持续至少 5 天。
|
|
仰卧组
1.ECMO仰卧组。
|
常规仰卧位通气，无俯卧位。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功脱离 VV-ECMO 的患者比例，
大体时间：患者入组 60 天后
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撤机VV-ECMO超过48小时，氧合稳定，无需重新建立ECMO
|
患者入组 60 天后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
60 天死亡率
大体时间：患者入组 60 天后
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VV-ECMO 支持 60 天时的死亡率
|
患者入组 60 天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bing Sun, Dr.、Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月23日
首次发布 (实际的)
2019年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月15日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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