Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig användning av bukläge i ECMO för svår ARDS

15 september 2024 uppdaterad av: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Tidig användning av bukläge vid extrakorporeal membransyresättning för allvarligt akut andnödssyndrom

Extrakorporeal membransyresättning (ECMO) används i stor utsträckning vid räddningsbehandling av kritiskt akut andnödsyndrom (ARDS). Minska dock lungskador, påskynda lungåterhämtningen, förkorta VV-ECMO-stödtiden och minska komplikationer under behandlingen behöver ytterligare studier. Genom att ändra kroppsställningen för ARDS-patienter kan bukläge öka den dorsala ventilationen i lungan och förbättra lungans ventilation/blodflödesförhållande för att förbättra syresättningen. Tidigare multicenterstudier har visat att bukläge avsevärt kan minska dödligheten hos patienter med måttlig och svår ARDS. Patienter med svår ARDS-räddning av VV-ECMO kombineras dock sällan med bukläge. Å ena sidan, med stöd av ECMO, kommer patienternas syresättning att förbättras avsevärt, och de kommer inte längre att behöva hjälp av bukläge. Å andra sidan medför ECMO-kanylen vissa utmaningar för implementeringen av bukläge. För närvarande har endast ett fåtal kohortstudier rapporterat att VV-ECMO i kombination med bukläge kan förbättra syresättningsindex och andningssystemets följsamhet under den sena behandlingsperioden. Denna studie syftar till att utvärdera om tidig liggande position kan minska VV-ECMO-varaktigheten, för att minska förekomsten av ECMO-relaterade komplikationer, som i slutändan kan påverka prognosen för ARDS-patienter som behandlas med ECMO.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade genomgått PP som räddningsterapi före VV-ECMO

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. uppfyllde de diagnostiska kriterierna i Berlins definition för ARDS;
  2. orsaken till ARDS fastställdes som lunginflammation;
  3. patienterna hade ett av följande kriterier trots optimal mekanisk ventilation (tidalvolym 6ml/kg PBM, PEEP≥10cmH2O och FiO2≥0,8) och användning av olika räddningsterapier (kortikosteroider, rekryteringsmanövrar, liggande position, neuromuskulär blockad och högfrekvent oscillerande ventilation): förhållandet mellan partialtrycket av arteriellt syre (PaO2) och FiO2≤80 mm Hg, eller ett arteriellt blod pH <7,20 med ett partialtryck av arteriell koldioxid (PaCO2)>60 mmHg, med andningsfrekvens ökad till 35 andetag/min och håll en Pplat≤30cmH2O.

Exklusions kriterier:

  1. spinal instabilitet;
  2. förhöjt intrakraniellt tryck;
  3. ansikts-/nacktrauma;
  4. nylig sternotomi;
  5. stor brännskada vid ventral yta;
  6. multipelt trauma med ostabiliserade frakturer;
  7. allvarlig hemodynamisk instabilitet;
  8. massiv hemoptys;
  9. hög risk för att behöva HLR eller defibrillering;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Böjd grupp
  1. Böjlig position inom 24 timmar efter VV-ECMO-stöd.
  2. Bugenläge i minst 16 timmar per dag i minst 5 dagar.
Böjlig position inom 24 timmar efter VV-ECMO-stöd. Bugenläge i minst konservativa timmar per dag i minst 5 dagar.
Liggande grupp
1. Liggande grupp på ECMO.
Konventionell rygglägesventilation, ingen liggande position.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter som framgångsrikt avvänjts från VV-ECMO,
Tidsram: Efter att patienterna registrerats 60 dagar
Avvänjning av VV-ECMO mer än 48 timmar med stabil syresättning och inget behov av att återupprätta ECMO
Efter att patienterna registrerats 60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
60 dagars dödlighet
Tidsram: Efter att patienterna registrerats 60 dagar
Dödlighet vid 60 dagars VV-ECMO-stöd
Efter att patienterna registrerats 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bing Sun, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera