중증 ARDS에 대한 ECMO에서 엎드린 자세의 조기 사용
2024년 9월 15일 업데이트: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
중증급성호흡곤란증후군에 대한 체외막산소화 시 엎드린 자세의 조기 사용
체외막 산소화(ECMO)는 중증 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 구제 치료에 널리 사용됩니다.
그러나 폐 손상 감소, 폐 회복 가속화, VV-ECMO 지원 시간 단축 및 치료 중 합병증 감소에 대해서는 추가 연구가 필요합니다.
ARDS 환자의 신체 위치를 변경함으로써 엎드린 자세는 폐의 등쪽 환기를 증가시키고 폐의 환기/혈류 비율을 개선하여 산소화를 개선할 수 있습니다.
이전의 다기관 연구는 엎드린 자세가 중등도 및 중증 ARDS 환자의 사망률을 크게 줄일 수 있음을 입증했습니다.
그러나 VV-ECMO에 의한 중증 ARDS 구조를 보이는 환자는 엎드린 자세와 병행하는 경우가 드뭅니다.
한편으로 ECMO의 지원으로 환자의 산소 공급이 크게 개선되고 더 이상 엎드린 자세의 도움이 필요하지 않습니다.
반면에 ECMO 캐뉼라는 엎드린 자세를 구현하는 데 몇 가지 문제가 있습니다.
현재 VV-ECMO와 엎드린 자세를 결합한 코호트 연구는 치료 후기 기간 동안 산소화 지수와 호흡계 순응도를 향상시킬 수 있다고 보고했습니다.
본 연구는 조기복사위가 VV-ECMO 지속시간을 단축시켜 ECMO로 치료하는 ARDS 환자의 예후에 궁극적으로 영향을 미칠 수 있는 ECMO 관련 합병증의 발생을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VV-ECMO 이전에 구조요법으로 PP를 시행한 환자
설명
포함 기준:
- ARDS에 대한 베를린 정의의 진단 기준을 충족했습니다.
- ARDS의 원인은 폐렴으로 밝혀졌다;
- 환자는 최적의 기계적 환기에도 불구하고 다음 기준 중 하나를 충족했습니다(일회 호흡량 6ml/kg PBM, PEEP≥10cmH2O 및 FiO2≥0.8). 및 다양한 구조 요법의 사용(코르티코스테로이드, 모집술, 엎드린 자세, 신경근 차단 및 고주파 진동 환기): FiO2≤80mmHg에 대한 동맥 산소 분압(PaO2)의 비율 또는 동맥혈 pH <7.20 동맥 이산화탄소 분압(PaCO2)>60mmHg, 호흡수는 분당 35회 호흡으로 증가하고 Pplat≤30cmH2O를 유지합니다.
제외 기준:
- 척추 불안정;
- 상승된 두개내압;
- 얼굴/목 외상;
- 최근 흉골 절개술;
- 큰 복부 표면 화상;
- 불안정 골절을 동반한 다발성 외상;
- 심한 혈역학적 불안정성;
- 대량 객혈;
- 심폐소생술이나 제세동이 필요할 위험이 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경향이 있는 그룹
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VV-ECMO 지원 후 24시간 이내에 엎드린 자세.
최소 5일 동안 하루에 최소한 몇 시간씩 엎드린 자세를 유지합니다.
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앙와위 그룹
1. ECMO의 앙와위 그룹.
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기존의 누운 자세 환기, 엎드린 자세 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VV-ECMO를 성공적으로 끊은 환자의 비율,
기간: 환자가 등록한 지 60일 후
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안정적인 산소 공급으로 48시간 이상 VV-ECMO를 떼고 ECMO를 다시 설정할 필요가 없습니다.
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환자가 등록한 지 60일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60일 사망률
기간: 환자가 등록한 지 60일 후
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VV-ECMO 지원 60일 사망률
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환자가 등록한 지 60일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bing Sun, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Combes A, Hajage D, Capellier G, Demoule A, Lavoue S, Guervilly C, Da Silva D, Zafrani L, Tirot P, Veber B, Maury E, Levy B, Cohen Y, Richard C, Kalfon P, Bouadma L, Mehdaoui H, Beduneau G, Lebreton G, Brochard L, Ferguson ND, Fan E, Slutsky AS, Brodie D, Mercat A; EOLIA Trial Group, REVA, and ECMONet. Extracorporeal Membrane Oxygenation for Severe Acute Respiratory Distress Syndrome. N Engl J Med. 2018 May 24;378(21):1965-1975. doi: 10.1056/NEJMoa1800385.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-KE-171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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누운 자세에 대한 임상 시험
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