Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig bruk av utsatt stilling i ECMO for alvorlig ARDS

15. september 2024 oppdatert av: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Tidlig bruk av utsatt stilling ved ekstrakorporeal membranoksygenering for alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom

Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) er mye brukt i bergingsbehandling av kritisk akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Reduser imidlertid lungeskade, akselerer lungegjenoppretting, forkort VV-ECMO-støttetid og reduser komplikasjoner under behandlingen trenger ytterligere studier. Ved å endre kroppsposisjonen til ARDS-pasienter, kan liggende stilling øke den dorsale ventilasjonen av lungen og forbedre ventilasjons-/blodstrømforholdet i lungen, for å forbedre oksygenering. Tidligere multisenterstudier har vist at utsatt stilling kan redusere dødeligheten til pasienter med moderat og alvorlig ARDS betydelig. Pasienter med alvorlig ARDS-redning ved VV-ECMO kombineres imidlertid sjelden med liggende stilling. På den ene siden, med støtte fra ECMO, vil pasientenes oksygenering bli betydelig forbedret, og de vil ikke lenger trenge assistanse til liggende stilling. På den annen side bringer ECMO-kanyle noen utfordringer til implementering av utsatt posisjon. For tiden har bare noen få kohortstudier rapportert at VV-ECMO kombinert med liggende stilling kan forbedre oksygeneringsindeksen og respirasjonssystemets etterlevelse i den sene behandlingsperioden. Denne studien tar sikte på å evaluere om tidlig utsatt stilling kan redusere VV-ECMO-varighetstiden, for å redusere forekomsten av ECMO-relaterte komplikasjoner, som til slutt kan påvirke prognosen til ARDS-pasienter behandlet med ECMO.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde gjennomgått PP som redningsterapi før VV-ECMO

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. oppfylte de diagnostiske kriteriene i Berlin-definisjonen for ARDS;
  2. årsaken til ARDS ble bestemt som lungebetennelse;
  3. pasientene hadde ett av følgende kriterier til tross for optimal mekanisk ventilasjon (tidevolum 6 ml/kg PBM, PEEP≥10cmH2O og FiO2≥0,8) og bruk av ulike redningsterapier (kortikosteroider, rekrutteringsmanøvrer, liggende stilling, nevromuskulær blokade og høyfrekvent oscillerende ventilasjon): forholdet mellom partialtrykk av arterielt oksygen (PaO2) til FiO2≤80 mm Hg, eller en arteriell blodpH <7,20 med et partialtrykk av arteriell karbondioksid (PaCO2)>60 mmHg, med respirasjonsfrekvens økt til 35 pust/min og hold en Pplat≤30cmH2O.

Ekskluderingskriterier:

  1. spinal ustabilitet;
  2. forhøyet intrakranielt trykk;
  3. ansikts/nakke traumer;
  4. nylig sternotomi;
  5. stor ventrale overflateforbrenning;
  6. flere traumer med ustabiliserte brudd;
  7. alvorlig hemodynamisk ustabilitet;
  8. massiv hemoptyse;
  9. høy risiko for å kreve HLR eller defibrillering;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utsatt gruppe
  1. Utsatt stilling innen 24 timer etter VV-ECMO-støtte.
  2. Utsatt stilling i minst 16 timer per dag i minimum 5 dager.
Utsatt stilling innen 24 timer etter VV-ECMO-støtte. Utsatt stilling i minst konservative timer per dag i minimum 5 dager.
Ryggliggende gruppe
1. Ryggliggende gruppe på ECMO.
Konvensjonell ryggleieventilasjon, ingen liggende stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter som er vellykket avvent fra VV-ECMO,
Tidsramme: Etter at pasienter ble registrert 60 dager
Avvenning VV-ECMO mer enn 48 timer med stabil oksygenering og ingen behov for å reetablere ECMO
Etter at pasienter ble registrert 60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
60-dagers dødelighet
Tidsramme: Etter at pasienter ble registrert 60 dager
Dødelighet ved 60 dager med VV-ECMO-støtte
Etter at pasienter ble registrert 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bing Sun, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere