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Uso precoce da posição prona em ECMO para SDRA grave

15 de setembro de 2024 atualizado por: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Uso precoce da posição prona na oxigenação por membrana extracorpórea para síndrome do desconforto respiratório agudo grave

A oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) é amplamente utilizada no tratamento de resgate da síndrome do desconforto respiratório agudo crítico (SDRA). No entanto, reduzir a lesão pulmonar, acelerar a recuperação pulmonar, encurtar o tempo de suporte VV-ECMO e diminuir as complicações durante o tratamento precisa de mais estudos. Ao alterar a posição corporal de pacientes com SDRA, a posição prona pode aumentar a ventilação dorsal do pulmão e melhorar a relação ventilação/fluxo sanguíneo do pulmão, de modo a melhorar a oxigenação. Estudos multicêntricos anteriores provaram que a posição prona pode reduzir significativamente a mortalidade de pacientes com SDRA moderada e grave. No entanto, o resgate de pacientes com SDRA grave por VV-ECMO raramente é combinado com a posição prona. Por um lado, com o apoio da ECMO, a oxigenação dos pacientes será significativamente melhorada, e eles não precisarão mais da ajuda da posição prona. Por outro lado, a cânula de ECMO traz alguns desafios para a implementação da posição prona. Atualmente, apenas alguns estudos de coorte relataram que a VV-ECMO combinada com a posição prona poderia melhorar o índice de oxigenação e a complacência do sistema respiratório durante o período tardio do tratamento. Este estudo tem como objetivo avaliar se a posição prona precoce poderia reduzir o tempo de duração da VV-ECMO, de forma a reduzir a ocorrência de complicações relacionadas à ECMO, que podem afetar o prognóstico de pacientes com SDRA tratados por ECMO.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à PP como terapia de resgate antes da ECMO-VV

Descrição

Critério de inclusão:

  1. atendeu aos critérios diagnósticos da definição de Berlim para SDRA;
  2. a causa da SDRA foi determinada como pneumonia;
  3. os pacientes apresentavam um dos seguintes critérios, apesar da ventilação mecânica ideal (volume corrente 6ml/kg de PBM, PEEP≥10cmH2O e FiO2≥0,8) e uso de várias terapias de resgate (corticosteroides, manobras de recrutamento, posição prona, bloqueio neuromuscular e ventilação oscilatória de alta frequência): proporção de pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) para FiO2≤80 mm Hg ou pH do sangue arterial <7,20 com pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2)>60mmHg, com frequência respiratória aumentada para 35 ciclos/min e manter uma Pplat≤30cmH2O.

Critério de exclusão:

  1. instabilidade da coluna vertebral;
  2. pressão intracraniana elevada;
  3. trauma facial/pescoço;
  4. esternotomia recente;
  5. grande queimadura na superfície ventral;
  6. trauma múltiplo com fraturas não estabilizadas;
  7. instabilidade hemodinâmica grave;
  8. hemoptise maciça;
  9. alto risco de requerer RCP ou desfibrilação;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo propenso
  1. Posição prona dentro de 24 horas após suporte VV-ECMO.
  2. Posição prona por pelo menos 16 horas por dia durante um mínimo de 5 dias.
Posição prona dentro de 24 horas após suporte VV-ECMO. Posição prona por pelo menos horas conservadoras por dia durante um mínimo de 5 dias.
Grupo supino
1. Grupo supino em ECMO.
Ventilação em posição supina convencional, sem posição prona.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes desmamados com sucesso da ECMO-VV,
Prazo: Após os pacientes inscritos 60 dias
Desmame VV-ECMO há mais de 48 horas com oxigenação estável e sem necessidade de restabelecimento da ECMO
Após os pacientes inscritos 60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 60 dias
Prazo: Após os pacientes inscritos 60 dias
Taxa de mortalidade em 60 dias de suporte com ECMO-VV
Após os pacientes inscritos 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bing Sun, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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