Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne zastosowanie pozycji leżącej w ECMO w przypadku ciężkiego ARDS

15 września 2024 zaktualizowane przez: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Wczesne zastosowanie pozycji leżącej w pozaustrojowym natlenianiu błony w zespole ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej

Pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) jest szeroko stosowane w leczeniu ratunkowym zespołu krytycznej ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Jednak zmniejszenie uszkodzenia płuc, przyspieszenie regeneracji płuc, skrócenie czasu wspomagania VV-ECMO i zmniejszenie powikłań podczas leczenia wymaga dalszych badań. Zmieniając pozycję ciała pacjentów z ARDS, pozycja na brzuchu może zwiększyć wentylację grzbietową płuc i poprawić stosunek wentylacji do przepływu krwi w płucach, aby poprawić natlenienie. Wcześniejsze wieloośrodkowe badania dowiodły, że pozycja na brzuchu może znacznie zmniejszyć śmiertelność pacjentów z umiarkowanym i ciężkim ARDS. Jednak ratowanie pacjentów z ciężkim ARDS za pomocą VV-ECMO rzadko jest łączone z ułożeniem na brzuchu. Z jednej strony, przy wsparciu ECMO, utlenowanie pacjentów ulegnie znacznej poprawie i nie będą oni już potrzebować wspomagania pozycji na brzuchu. Z drugiej strony kaniula ECMO niesie ze sobą pewne wyzwania we wdrażaniu pozycji leżącej. Obecnie tylko kilka badań kohortowych wykazało, że VV-ECMO w połączeniu z pozycją na brzuchu może poprawić wskaźnik utlenowania i podatność układu oddechowego w późnym okresie leczenia. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy wczesna pozycja na brzuchu może skrócić czas trwania VV-ECMO, tak aby ograniczyć występowanie powikłań związanych z ECMO, co ostatecznie może wpłynąć na rokowanie pacjentów z ARDS leczonych ECMO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli PP jako terapię ratunkową przed VV-ECMO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. spełnił kryteria diagnostyczne berlińskiej definicji ARDS;
  2. przyczyną ARDS było zapalenie płuc;
  3. pacjenci spełniali jedno z poniższych kryteriów pomimo optymalnej wentylacji mechanicznej (objętość oddechowa 6ml/kg PBM, PEEP≥10cmH2O i FiO2≥0,8) oraz stosowanie różnych terapii ratunkowych (kortykosteroidy, manewry rekrutacyjne, pozycja na brzuchu, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości): stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego (PaO2) do FiO2≤80 mm Hg lub pH krwi tętniczej <7,20 z ciśnieniem parcjalnym tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2) >60mmHg, z częstością oddechów zwiększoną do 35 oddechów/min i utrzymuj Pplat≤30cmH2O.

Kryteria wyłączenia:

  1. niestabilność kręgosłupa;
  2. podwyższone ciśnienie śródczaszkowe;
  3. uraz twarzy/szyi;
  4. niedawna sternotomia;
  5. oparzenie dużej powierzchni brzusznej;
  6. uraz wielonarządowy z niestabilizowanymi złamaniami;
  7. ciężka niestabilność hemodynamiczna;
  8. masywne krwioplucie;
  9. wysokie ryzyko konieczności reanimacji lub defibrylacji;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa skłonna
  1. Pozycja na brzuchu w ciągu 24 godzin po podparciu VV-ECMO.
  2. Pozycja na brzuchu przez co najmniej 16 godzin dziennie przez co najmniej 5 dni.
Procedura: Pozycja podatna
Pozycja na brzuchu w ciągu 24 godzin po podparciu VV-ECMO. Pozycja na brzuchu przez co najmniej zachowawcze godziny dziennie przez co najmniej 5 dni.
Grupa leżąca
1. Grupa leżąca na plecach na ECMO.
Procedura: Pozycja leżąca
Konwencjonalna wentylacja w pozycji leżącej, bez pozycji leżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów pomyślnie odstawionych od VV-ECMO,
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjentów 60 dni
Odstawienie VV-ECMO na ponad 48 godzin przy stabilnym utlenowaniu i braku konieczności przywracania ECMO
Po włączeniu pacjentów 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 60-dniowa
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjentów 60 dni
Wskaźnik śmiertelności po 60 dniach wsparcia VV-ECMO
Po włączeniu pacjentów 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bing Sun, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-KE-171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj