Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation précoce de la position couchée dans l'ECMO pour le SDRA sévère

15 septembre 2024 mis à jour par: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Utilisation précoce de la position ventrale dans l'oxygénation des membranes extracorporelles pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère

L'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) est largement utilisée dans le traitement de sauvetage du syndrome de détresse respiratoire aiguë critique (SDRA). Cependant, réduire les lésions pulmonaires, accélérer la récupération pulmonaire, raccourcir le temps de support VV-ECMO et réduire les complications pendant le traitement nécessite une étude plus approfondie. En modifiant la position corporelle des patients atteints de SDRA, la position ventrale peut augmenter la ventilation dorsale du poumon et améliorer le rapport ventilation/débit sanguin du poumon, de manière à améliorer l'oxygénation. Des études multicentriques antérieures ont prouvé que la position ventrale peut réduire considérablement la mortalité des patients atteints de SDRA modéré et sévère. Cependant, le sauvetage des patients atteints de SDRA sévère par VV-ECMO est rarement associé à la position ventrale. D'une part, avec le soutien de l'ECMO, l'oxygénation des patients sera considérablement améliorée et ils n'auront plus besoin de l'aide de la position ventrale. D'autre part, la canule ECMO pose certains défis à la mise en œuvre de la position couchée. À l'heure actuelle, seules quelques études de cohorte ont rapporté que la VV-ECMO combinée à la position ventrale pouvait améliorer l'indice d'oxygénation et la compliance du système respiratoire pendant la dernière période de traitement. Cette étude vise à évaluer si la position ventrale précoce pourrait réduire la durée de la VV-ECMO, de manière à réduire la survenue de complications liées à l'ECMO, qui pourraient finalement affecter le pronostic des patients atteints de SDRA traités par ECMO.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une PP comme thérapie de secours avant la VV-ECMO

La description

Critère d'intégration:

  1. satisfait aux critères diagnostiques de la définition de Berlin pour le SDRA ;
  2. la cause du SDRA a été déterminée comme étant une pneumonie;
  3. les patients présentaient l'un des critères suivants malgré une ventilation mécanique optimale (volume courant 6 ml/kg de PBM, PEP≥10cmH2O et FiO2≥0,8) et recours à diverses thérapies de secours (corticoïdes, manœuvres de recrutement, décubitus ventral, blocage neuromusculaire et ventilation oscillatoire à haute fréquence) : rapport de la pression partielle d'oxygène artériel (PaO2) sur FiO2≤ 80 mm Hg, ou un pH sanguin artériel < 7,20 avec une pression partielle de dioxyde de carbone artériel (PaCO2) > 60 mmHg, avec une fréquence respiratoire augmentée à 35 respirations/min et maintenir une Pplat≤30cmH2O.

Critère d'exclusion:

  1. instabilité vertébrale ;
  2. pression intracrânienne élevée;
  3. traumatisme facial/cou ;
  4. sternotomie récente;
  5. grande brûlure de la surface ventrale;
  6. traumatismes multiples avec fractures non stabilisées ;
  7. instabilité hémodynamique sévère ;
  8. hémoptysie massive;
  9. risque élevé de nécessiter une RCR ou une défibrillation ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe sujet
  1. Position couchée dans les 24 heures suivant le support VV-ECMO.
  2. Position couchée pendant au moins 16 heures par jour pendant un minimum de 5 jours.
Position couchée dans les 24 heures suivant le support VV-ECMO. Position couchée pendant au moins des heures conservatrices par jour pendant au moins 5 jours.
Groupe couché
1. Groupe couché sur ECMO.
Ventilation conventionnelle en décubitus dorsal, pas de décubitus ventral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de patients sevrés avec succès de la VV-ECMO,
Délai: Après l'inscription des patients 60 jours
Sevrage VV-ECMO plus de 48 heures avec oxygénation stable et pas besoin de rétablir l'ECMO
Après l'inscription des patients 60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 60 jours
Délai: Après l'inscription des patients 60 jours
Taux de mortalité à 60 jours de prise en charge VV-ECMO
Après l'inscription des patients 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bing Sun, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2019

Première publication (Réel)

25 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner