Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig brug af liggende stilling i ECMO til svær ARDS

15. september 2024 opdateret af: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Tidlig brug af tilbøjelig stilling i ekstrakorporal membraniltning til svær akut respiratorisk distress-syndrom

Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) er meget udbredt til redningsbehandling af kritisk akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Reducer dog lungeskader, fremskynd lungernes restitution, forkort VV-ECMO-støttetiden og mindsk komplikationer under behandlingen kræver yderligere undersøgelse. Ved at ændre kropsstillingen for ARDS-patienter kan liggende stilling øge den dorsale ventilation af lungen og forbedre lungens ventilation/blodgennemstrømningsforhold for at forbedre iltningen. Tidligere multicenterundersøgelser har vist, at tilbøjelig stilling betydeligt kan reducere dødeligheden af ​​patienter med moderat og svær ARDS. Patienter med svær ARDS-redning ved VV-ECMO kombineres dog sjældent med liggende stilling. På den ene side, med støtte fra ECMO, vil patienternes iltning blive væsentligt forbedret, og de vil ikke længere have brug for hjælp til liggende stilling. På den anden side bringer ECMO-kanyle nogle udfordringer til implementeringen af ​​liggende stilling. På nuværende tidspunkt har kun få kohorteundersøgelser rapporteret, at VV-ECMO kombineret med liggende stilling kunne forbedre iltningsindekset og respirationssystemets compliance i den sene behandlingsperiode. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om tidlig tilbøjelig stilling kan reducere VV-ECMO-varighedstiden for at reducere forekomsten af ​​ECMO-relaterede komplikationer, som i sidste ende kan påvirke prognosen for ARDS-patienter behandlet med ECMO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde gennemgået PP som redningsterapi før VV-ECMO

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. opfyldte de diagnostiske kriterier i Berlin-definitionen for ARDS;
  2. årsagen til ARDS blev bestemt som lungebetændelse;
  3. patienter havde et af følgende kriterier på trods af optimal mekanisk ventilation (tidalvolumen 6 ml/kg PBM, PEEP≥10cmH2O og FiO2≥0,8) og brug af forskellige redningsterapier (kortikosteroider, rekrutteringsmanøvrer, liggende stilling, neuromuskulær blokade og højfrekvent oscillerende ventilation): forholdet mellem partialtryk af arteriel oxygen (PaO2) og FiO2≤80 mm Hg eller en arteriel blod pH <7,20 med et partialtryk af arteriel kuldioxid (PaCO2)>60 mmHg, med åndedrætsfrekvens øget til 35 vejrtrækninger/min og hold en Pplat≤30cmH2O.

Ekskluderingskriterier:

  1. spinal ustabilitet;
  2. forhøjet intrakranielt tryk;
  3. ansigts/nakke traumer;
  4. nylig sternotomi;
  5. stor ventral overflade forbrænding;
  6. multiple traumer med ustabiliserede frakturer;
  7. svær hæmodynamisk ustabilitet;
  8. massiv hæmoptyse;
  9. høj risiko for at kræve CPR eller defibrillering;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udsat gruppe
  1. Tilbøjelig stilling inden for 24 timer efter VV-ECMO-støtte.
  2. Tilbøjelig stilling i mindst 16 timer om dagen i minimum 5 dage.
Procedure: Tilbøjelig stilling
Tilbøjelig stilling inden for 24 timer efter VV-ECMO-støtte. Tilbøjelig stilling i mindst konservative timer om dagen i minimum 5 dage.
Rygliggende gruppe
1. Rygliggende gruppe om ECMO.
Procedure: Rygliggende stilling
Konventionel rygliggende ventilation, ingen liggende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der med succes er vænnet fra VV-ECMO,
Tidsramme: Efter patienter tilmeldt 60 dage
Fravænning af VV-ECMO mere end 48 timer med stabil iltning og ingen grund til at genetablere ECMO
Efter patienter tilmeldt 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
60 dages dødelighed
Tidsramme: Efter patienter tilmeldt 60 dage
Dødelighed ved 60 dages VV-ECMO-støtte
Efter patienter tilmeldt 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bing Sun, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-KE-171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome, Voksen

Kliniske forsøg med Rygliggende stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner