弹簧式腹腔镜夹技术的临床评价
2017年11月28日 更新者：University of Missouri-Columbia
Visu-Loc 弹簧夹用于在腹腔镜胆囊切除术时闭塞胆囊管。
肝亚氨基二乙酸 (HIDA) 扫描将在术后第一天完成，以检查是否有胆道渗漏。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 Visu-Lock 夹在胆囊手术后防止胆汁（由肝脏产生并储存在胆囊中的液体）渗漏的效果。 尚不清楚 Visu-Lock 夹子是否比胆囊手术期间使用的其他夹子更好地止漏。
无效假设：用于胆囊管结扎的弹簧夹和挤压夹之间的亚临床或临床漏率没有差异。
备选假设：钛弹簧夹可降低腹腔镜胆囊切除术后胆囊管残端的亚临床或临床胆汁泄漏率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri Hospital and Clinics
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18岁以上）
- 胆石症或胆囊炎的诊断
- 胆总管结石或胆道运动障碍的诊断
- 预定腹腔镜胆囊切除术
- 女性：未怀孕
排除标准：
- 哺乳
- 恶性肿瘤
- 炎症性肠病 (IBD)
- 溃疡性结肠炎 (UC)
- 接受类固醇
- 严重慢性阻塞性肺病 (COPD) 或肺部疾病
- 结缔组织病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：弹簧夹
受试者将使用市售的 5 毫米弹簧夹进行腹腔镜胆囊切除术，用于结扎胆囊管和动脉。
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Microline Pentax 5mm Visu-Loc 施夹器
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后肝亚氨基二乙酸 (HIDA) 扫描无渗漏、亚临床渗漏或临床胆汁渗漏。
大体时间：术后第一天进行 HIDA 扫描。
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术后第一天进行 HIDA 扫描。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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胆漏的任何其他证据。设备使用的外科医生评估：易用性、部署和夹子安全性。
大体时间：术后第一天进行 HIDA 扫描。
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术后第一天进行 HIDA 扫描。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce Ramshaw, MD、Chief, Division of General Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月10日
首次发布 (估计)
2007年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月28日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1090979
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