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无结构异常的甲状腺癌的放射性碘亲和性骨转移

2019年10月25日 更新者:Hospices Civils de Lyon

无结构异常的分化型甲状腺癌的放射性碘亲和性骨转移,具有异质性结果的单一实体。

甲状腺癌 (TC) 患者无结构异常的骨放射性碘 (RAI) 摄取可能与假阳性或转移组织的微观病灶有关。 在这种情况下,据报道结果非常好。

事实上,Robenshtok 等人。报道了一系列 RAI-avid TC 骨转移患者,在影像学研究中没有结构异常,他们的长期预后比那些具有结构可见骨转移且不发生骨骼相关并发症的患者更有利。

研究人员报告了 D 女士的案例,她在 43 岁时因病理性肿瘤 3 期:pT3(m) 低分化 TC 而接受了手术。 第一次治疗后全身扫描显示有 3 个骨吸收病灶(右锁骨、L2、L3)。 尽管 CT 和 MRI 上没有任何结构性病变,但甲状腺球蛋白水平升高 (157ng/mL) 支持骨转移假说。 她接受了 7 个疗程的放射性碘治疗。 右侧锁骨 RAI 摄取持续存在,随后的 CT 显示溶骨性病变,并通过射频和外照射治疗。 诊断 25 年后,她患有持续性形态学疾病,右锁骨有一个 30x8mm 的进行性病变,计划对其进行手术。

本研究的目的是描述没有结构异常的甲状腺癌的放射性碘热骨转移的自然历史和演变,并确定预后因素。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在分化型甲状腺癌的情况下接受全甲状腺切除术的患者在治疗后闪烁显像中显示至少一种放射性碘骨摄取,但在高分辨率成像上没有结构相关性

描述

纳入标准:

  • 分化型甲状腺癌
  • 剂量后闪烁显像消融治疗
  • 至少一种放射性碘骨摄取在高分辨率成像上没有结构相关性

排除标准:

  • 具有成像结构相关性的单一放射性碘骨吸收
  • 骨骼相关事件后骨转移的诊断,包括脊髓压迫、病理性骨折、需要外照射、骨手术或恶性肿瘤高钙血症的发展
  • 随访少于 6 个月
  • 病历资料缺失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺癌完全缓解率
大体时间:1个月
  • 治疗后闪烁显像显示病理性放射性碘摄取(包括骨摄取)消失
  • 高分辨率成像没有疾病的结构证据
  • 抑制的血清 Tg < 0.6 ng/mL,未检测到 TgAb(甲状腺球蛋白抗体)
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年11月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月25日

首次发布 (实际的)

2019年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月25日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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