- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04141306
Métastases osseuses avides d'iode radioactif du cancer de la thyroïde sans anomalie structurelle
Métastases osseuses avides d'iode radioactif provenant d'un cancer différencié de la thyroïde sans anomalie structurelle, une entité singulière aux résultats hétérogènes.
L'absorption osseuse d'iode radioactif (RAI) sans anomalie structurelle chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde (TC) peut être liée à des faux positifs ou à des foyers microscopiques de tissu métastatique. Dans de tels cas, le résultat est signalé comme étant excellent.
En effet, Robenshtok et al. ont rapporté une série de patients avec des métastases osseuses RAI-avides de TC sans anomalie structurelle sur des études d'imagerie qui ont un pronostic à long terme plus favorable que ceux qui hébergent des métastases osseuses structurellement visibles et ne subissent pas de complications liées au squelette.
Les enquêteurs rapportent le cas de Mme D., qui avait été opérée d'une tumeur pathologique stade 3 : pT3(m) TC peu différenciée à l'âge de 43 ans. Le premier scanner corps entier post-thérapeutique a révélé 3 foyers de fixation osseuse (clavicule droite, L2, L3). Le taux élevé de thyroglobuline (157ng/mL) a favorisé l'hypothèse de métastases osseuses malgré l'absence de lésion structurale au scanner et à l'IRM. Elle a reçu 7 cycles de thérapie à l'iode radioactif. L'absorption du RAI par la clavicule droite a persisté et la TDM subséquente a révélé une lésion ostéolytique qui a été traitée par radiofréquence et rayonnement externe. Vingt-cinq ans après le diagnostic, elle présente une maladie morphologique persistante avec une lésion évolutive de 30x8mm sur la clavicule droite, pour laquelle une intervention chirurgicale est envisagée.
Le but de cette étude est de décrire l'histoire naturelle et l'évolution des métastases osseuses avides d'iode radioactif du cancer de la thyroïde sans anomalies structurales et d'identifier les facteurs pronostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer différencié de la thyroïde
- Thérapie par ablation avec scintigraphie post-dose
- Au moins une fixation osseuse d'iode radioactif sans corrélation structurelle sur l'imagerie haute résolution
Critère d'exclusion:
- Une seule captation osseuse d'iode radioactif avec corrélation structurale à l'imagerie
- Diagnostic de métastases osseuses après un événement lié au squelette, y compris une compression de la moelle épinière, une fracture pathologique, la nécessité d'une radiothérapie externe, une chirurgie osseuse ou le développement d'une hypercalcémie maligne
- Suivi moins de 6 mois
- Données manquantes dans le dossier médical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de rémission complète du cancer de la thyroïde
Délai: 1 mois
|
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Maladies hématologiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies musculo-squelettiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Processus néoplasiques
- Maladies osseuses
- Métastase néoplasmique
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs osseuses
- Maladies de la moelle osseuse
- Tumeurs thyroïdiennes
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_1919
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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