- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04141306
Metastasi ossee avide di radioiodio da cancro alla tiroide senza anomalie strutturali
Metastasi ossee avide di radioiodio da carcinoma tiroideo differenziato senza anomalie strutturali, un'entità singolare con esiti eterogenei.
L'assorbimento di iodio radioattivo osseo (RAI) senza anomalie strutturali nei pazienti con carcinoma tiroideo (TC) può essere correlato a falsi positivi oa focolai microscopici di tessuto metastatico. In tali casi, il risultato è segnalato per essere eccellente.
Infatti, Robenshtok et al. riportato una serie di pazienti con metastasi ossee RAI-avid di TC senza anomalie strutturali su studi di imaging che hanno una prognosi a lungo termine più favorevole rispetto a quelli che ospitano metastasi ossee strutturalmente visibili e non subiscono complicanze scheletriche.
Gli investigatori riportano il caso della signora D., che era stata operata per un tumore patologico stadio 3: pT3(m) TC scarsamente differenziato all'età di 43 anni. La prima scansione del corpo intero post-terapeutica ha rivelato 3 focolai di captazione ossea (clavicola destra, L2, L3). L'elevato livello di tireoglobulina (157ng/mL) ha favorito l'ipotesi di metastasi ossee nonostante l'assenza di qualsiasi lesione strutturale alla TC e alla RM. Ha ricevuto 7 cicli di terapia con radioiodio. La captazione RAI della clavicola destra persisteva e la successiva TC ha rivelato una lesione osteolitica che è stata trattata con radiofrequenza e radiazione esterna. A venticinque anni dalla diagnosi presenta una malattia morfologica persistente con una lesione progressiva di 30x8mm alla clavicola destra, per la quale è previsto l'intervento chirurgico.
Lo scopo del presente studio è descrivere la storia naturale e l'evoluzione delle metastasi ossee avide di radioiodio da carcinoma tiroideo senza anomalie strutturali e identificare i fattori prognostici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma tiroideo differenziato
- Terapia ablativa con scintigrafia post dose
- Almeno un assorbimento osseo di iodio radioattivo senza correlazione strutturale all'imaging ad alta risoluzione
Criteri di esclusione:
- Un singolo assorbimento osseo di radioiodio con correlazione strutturale all'imaging
- Diagnosi di metastasi ossee dopo un evento correlato all'apparato scheletrico tra cui compressione del midollo spinale, frattura patologica, necessità di radioterapia esterna, intervento chirurgico all'osso o sviluppo di ipercalcemia di malignità
- Follow-up inferiore a 6 mesi
- Dati mancanti nella cartella clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di remissione completa del cancro alla tiroide
Lasso di tempo: 1 mese
|
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ematologiche
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie muscoloscheletriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Processi neoplastici
- Malattie ossee
- Metastasi neoplastica
- Malattie della tiroide
- Neoplasie ossee
- Malattie del midollo osseo
- Neoplasie tiroidee
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_1919
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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