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Metastasi ossee avide di radioiodio da cancro alla tiroide senza anomalie strutturali

25 ottobre 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Metastasi ossee avide di radioiodio da carcinoma tiroideo differenziato senza anomalie strutturali, un'entità singolare con esiti eterogenei.

L'assorbimento di iodio radioattivo osseo (RAI) senza anomalie strutturali nei pazienti con carcinoma tiroideo (TC) può essere correlato a falsi positivi oa focolai microscopici di tessuto metastatico. In tali casi, il risultato è segnalato per essere eccellente.

Infatti, Robenshtok et al. riportato una serie di pazienti con metastasi ossee RAI-avid di TC senza anomalie strutturali su studi di imaging che hanno una prognosi a lungo termine più favorevole rispetto a quelli che ospitano metastasi ossee strutturalmente visibili e non subiscono complicanze scheletriche.

Gli investigatori riportano il caso della signora D., che era stata operata per un tumore patologico stadio 3: pT3(m) TC scarsamente differenziato all'età di 43 anni. La prima scansione del corpo intero post-terapeutica ha rivelato 3 focolai di captazione ossea (clavicola destra, L2, L3). L'elevato livello di tireoglobulina (157ng/mL) ha favorito l'ipotesi di metastasi ossee nonostante l'assenza di qualsiasi lesione strutturale alla TC e alla RM. Ha ricevuto 7 cicli di terapia con radioiodio. La captazione RAI della clavicola destra persisteva e la successiva TC ha rivelato una lesione osteolitica che è stata trattata con radiofrequenza e radiazione esterna. A venticinque anni dalla diagnosi presenta una malattia morfologica persistente con una lesione progressiva di 30x8mm alla clavicola destra, per la quale è previsto l'intervento chirurgico.

Lo scopo del presente studio è descrivere la storia naturale e l'evoluzione delle metastasi ossee avide di radioiodio da carcinoma tiroideo senza anomalie strutturali e identificare i fattori prognostici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a tiroidectomia totale in un contesto di carcinoma tiroideo differenziato che mostrano alla scintigrafia post-terapia almeno un assorbimento osseo di radioiodio senza correlazione strutturale all'imaging ad alta risoluzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma tiroideo differenziato
  • Terapia ablativa con scintigrafia post dose
  • Almeno un assorbimento osseo di iodio radioattivo senza correlazione strutturale all'imaging ad alta risoluzione

Criteri di esclusione:

  • Un singolo assorbimento osseo di radioiodio con correlazione strutturale all'imaging
  • Diagnosi di metastasi ossee dopo un evento correlato all'apparato scheletrico tra cui compressione del midollo spinale, frattura patologica, necessità di radioterapia esterna, intervento chirurgico all'osso o sviluppo di ipercalcemia di malignità
  • Follow-up inferiore a 6 mesi
  • Dati mancanti nella cartella clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di remissione completa del cancro alla tiroide
Lasso di tempo: 1 mese
  • Scomparsa della captazione patologica di radioiodio, inclusa la captazione ossea, alla scintigrafia post-terapia
  • Nessuna evidenza strutturale di malattia all'imaging ad alta risoluzione
  • Tg sierica soppressa < 0,6 ng/mL, nessun TgAb rilevabile (anticorpo anti-tireoglobulina)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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