- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04141306
Radioaktywne przerzuty do kości raka tarczycy bez nieprawidłowości strukturalnych
Radiojodowe przerzuty do kości ze zróżnicowanego raka tarczycy bez nieprawidłowości strukturalnych, pojedyncza jednostka o heterogennych skutkach.
Wychwyt jodu promieniotwórczego (RAI) przez kości bez nieprawidłowości strukturalnych u pacjentów z rakiem tarczycy (TC) może być związany z fałszywie dodatnimi lub mikroskopijnymi ogniskami tkanki przerzutowej. W takich przypadkach wynik ocenia się jako doskonały.
Rzeczywiście, Robenshtok i in. opisali grupę pacjentów z przerzutami TC do kości z RAI bez nieprawidłowości strukturalnych w badaniach obrazowych, którzy mają korzystniejsze długoterminowe rokowanie niż ci z widocznymi strukturalnie przerzutami do kości i którzy nie przechodzą powikłań związanych z układem kostnym.
Badacze przedstawiają przypadek pani D. operowanej w wieku 43 lat z powodu guza patologicznego 3 stopnia zaawansowania: pT3(m) słabo zróżnicowanego TC. Pierwszy poterapeutyczny skan całego ciała wykazał 3 ogniska wychwytu kostnego (prawy obojczyk, L2, L3). Podwyższony poziom tyreoglobuliny (157 ng/ml) sprzyjał hipotezie przerzutów do kości pomimo braku zmian strukturalnych w CT i MRI. Przeszła 7 kursów radioterapii jodem. Wychwyt RAI prawego obojczyka utrzymywał się, a późniejsza tomografia komputerowa ujawniła zmianę osteolityczną, którą leczono za pomocą częstotliwości radiowej i promieniowania z wiązki zewnętrznej. Dwadzieścia pięć lat po postawieniu diagnozy ma uporczywą chorobę morfologiczną z postępującą zmianą o wymiarach 30 x 8 mm na prawym obojczyku, dla której planowana jest operacja.
Celem niniejszej pracy jest opisanie historii naturalnej i ewolucji przerzutów raka tarczycy do kości z awidnym jodem promieniotwórczym bez nieprawidłowości strukturalnych oraz identyfikacja czynników rokowniczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zróżnicowany rak tarczycy
- Terapia ablacyjna ze scyntygrafią podawkową
- Co najmniej jeden wychwyt jodu promieniotwórczego przez kość bez korelacji strukturalnej w obrazowaniu o wysokiej rozdzielczości
Kryteria wyłączenia:
- Pojedynczy wychwyt jodu radiowego przez kości z korelacją strukturalną w obrazowaniu
- Rozpoznanie przerzutów do kości po incydencie związanym z układem kostnym, w tym ucisku rdzenia kręgowego, złamaniu patologicznym, konieczności naświetlania wiązką zewnętrzną, operacji kości lub rozwoju hiperkalcemii nowotworu złośliwego
- Kontynuuj mniej niż 6 miesięcy
- Brak danych w dokumentacji medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik całkowitej remisji raka tarczycy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby hematologiczne
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Procesy Nowotworowe
- Choroby kości
- Przerzuty nowotworu
- Choroby tarczycy
- Nowotwory kości
- Choroby szpiku kostnego
- Nowotwory tarczycy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_1919
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerzuty do kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Dane administracyjne
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersiWłochy, Hiszpania, Chiny, Stany Zjednoczone, Francja, Korea Południowa
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone