- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04141306
Metástases ósseas ávidas por radioiodo de câncer de tireoide sem anormalidade estrutural
Metástases ósseas ávidas por radioiodo de câncer diferenciado de tireóide sem anormalidade estrutural, uma entidade singular com desfechos heterogêneos.
A captação óssea de radioiodo (RAI) sem anormalidade estrutural em pacientes com câncer de tireoide (TC) pode estar relacionada a falsos positivos ou a focos microscópicos de tecido metastático. Nesses casos, o resultado é relatado como excelente.
De fato, Robenshtok et al. relataram uma série de pacientes com metástases ósseas de CT ávidas por RAI sem anormalidade estrutural nos estudos de imagem que têm prognóstico de longo prazo mais favorável do que aqueles com metástases ósseas estruturalmente visíveis e não sofrem complicações relacionadas ao esqueleto.
Os investigadores relatam o caso da Sra. D., que havia sido operada para um tumor patológico estágio 3: pT3(m) TC pouco diferenciado aos 43 anos de idade. A primeira varredura de corpo inteiro pós-terapêutica revelou 3 focos de captação óssea (clavícula direita, L2, L3). O nível elevado de tireoglobulina (157ng/mL) favoreceu a hipótese de metástases ósseas, apesar da ausência de qualquer lesão estrutural na TC e RM. Ela recebeu 7 cursos de radioiodoterapia. A captação de radioiodo na clavícula direita persistiu e a TC subsequente revelou uma lesão osteolítica que foi tratada com radiofrequência e radiação de feixe externo. Vinte e cinco anos após o diagnóstico, apresenta doença morfológica persistente com lesão progressiva de 30x8mm na clavícula direita, para a qual está prevista cirurgia.
O objetivo do presente estudo é descrever a história natural e evolução de metástases ósseas ávidas por radioiodo de câncer de tireoide sem anormalidades estruturais e identificar fatores de prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer diferenciado de tireoide
- Terapia de ablação com cintilografia pós-dose
- Pelo menos uma captação óssea de radioiodo sem correlação estrutural na imagem de alta resolução
Critério de exclusão:
- Uma única captação óssea de iodo de rádio com correlação estrutural na imagem
- Diagnóstico de metástase óssea após um evento relacionado ao esqueleto, incluindo compressão da medula espinhal, fratura patológica, necessidade de radiação externa, cirurgia óssea ou desenvolvimento de hipercalcemia de malignidade
- Acompanhamento inferior a 6 meses
- Falta de dados no prontuário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de remissão completa do câncer de tireoide
Prazo: 1 mês
|
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias ósseas
- Doenças da Medula Óssea
- Neoplasias da Tireóide
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_1919
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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