Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radioactief jodium-enthousiaste botmetastasen van schildklierkanker zonder structurele afwijking

25 oktober 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Radioactief jodium-enthousiaste botmetastasen van gedifferentieerde schildklierkanker zonder structurele afwijking, een unieke entiteit met heterogene uitkomsten.

De opname van radioactief jodium (RAI) in botten zonder structurele afwijking bij patiënten met schildklierkanker (TC) kan verband houden met fout-positieven of met microscopische foci van metastatisch weefsel. In dergelijke gevallen wordt het resultaat uitstekend genoemd.

Inderdaad, Robenshtok et al. rapporteerde een reeks patiënten met RAI-gretige botmetastasen van TC zonder structurele afwijking in beeldvormende onderzoeken die een gunstiger langetermijnprognose hebben dan patiënten met structureel zichtbare botmetastasen en die geen skeletgerelateerde complicaties ondergaan.

De onderzoekers rapporteren het geval van mevrouw D., die op 43-jarige leeftijd was geopereerd aan een pathologische tumor stadium 3: pT3(m) slecht gedifferentieerde TC. De eerste posttherapeutische scan van het hele lichaam onthulde 3 foci van botopname (rechter sleutelbeen, L2, L3). Het verhoogde gehalte aan thyroglobuline (157 ng/ml) pleitte voor de hypothese van botmetastasen, ondanks de afwezigheid van enige structurele laesie op CT en MRI. Ze kreeg 7 kuren met radioactief jodium. De RAI-opname van het rechter sleutelbeen hield aan en daaropvolgende CT onthulde een osteolytische laesie die werd behandeld met radiofrequentie en uitwendige bestraling. Vijfentwintig jaar na de diagnose heeft ze een aanhoudende morfologische ziekte met een progressieve laesie van 30x8 mm op het rechter sleutelbeen, waarvoor een operatie is gepland.

Het doel van de huidige studie is om de natuurlijke geschiedenis en evolutie van radioactief jodium fervente botmetastasen van schildklierkanker te beschrijven zonder structurele afwijkingen en om prognosefactoren te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergingen in een context van gedifferentieerde schildklierkanker die bij scintigrafie na de therapie ten minste één opname van radioactief jodium vertoonde in bot zonder structurele correlatie op beeldvorming met hoge resolutie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedifferentieerde schildklierkanker
  • Ablatietherapie met scintigrafie na de dosis
  • Ten minste één opname van radioactief jodium zonder structurele correlatie op beeldvorming met hoge resolutie

Uitsluitingscriteria:

  • Een enkele botopname van radioactief jodium met structurele correlatie op beeldvorming
  • Diagnose van botmetastasen na een skeletgerelateerde gebeurtenis, waaronder compressie van het ruggenmerg, pathologische fracturen, behoefte aan uitwendige bestraling, botchirurgie of ontwikkeling van hypercalciëmie of maligniteit
  • Follow-up minder dan 6 maanden
  • Ontbrekende gegevens in medisch dossier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van volledige remissie van schildklierkanker
Tijdsspanne: 1 maand
  • Verdwijnen van pathologische radio-jodiumopname, inclusief botopname, op scintigrafie na therapie
  • Geen structureel bewijs van ziekte op beeldvorming met hoge resolutie
  • Onderdrukt serum Tg < 0,6 ng/ml, geen detecteerbaar TgAb (thyroglobuline-antilichaam)
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_1919

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Administratieve gegevens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren