- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04141306
A pajzsmirigyrákból származó, radiojód iránt érdeklődő csontmetasztázisok szerkezeti rendellenesség nélkül
A radiojód iránt érdeklődő csontmetasztázisok differenciált pajzsmirigyrákból strukturális rendellenességek nélkül, egy egyedi entitás heterogén eredménnyel.
A pajzsmirigyrákos (TC) betegekben a csont radiojód (RAI) strukturális rendellenességek nélküli felvétele álpozitív vagy metasztatikus szöveti mikroszkopikus gócokhoz vezethet. Ilyen esetekben az eredmény kiváló.
Valóban, Robenshtok et al. A képalkotó vizsgálatok során egy sor olyan betegről számoltak be, akiknél a TC RAI-ban szenvedő csontmetasztázisai voltak strukturális rendellenességek nélkül, akiknek kedvezőbb a hosszú távú prognózisa, mint azok, akiknek szerkezetileg látható csontmetasztázisai vannak, és nem esnek át vázrendszeri szövődményeken.
A nyomozók beszámolnak Mrs. D. esetéről, akit 3. stádiumú patológiás daganat miatt műtöttek meg: a pT3(m) rosszul differenciált TC 43 éves korában. Az első posztterápiás teljes test vizsgálat 3 csontfelvételi gócot mutatott ki (jobb kulcscsont, L2, L3). A megemelkedett tiroglobulin szint (157 ng/ml) a csontmetasztázisok hipotézisének kedvezett, annak ellenére, hogy a CT és MRI nem mutatott szerkezeti elváltozást. 7 radiojód-terápiás kúrát kapott. A jobb kulcscsont RAI felvétele megmaradt, és az ezt követő CT osteolitikus léziót mutatott ki, amelyet rádiófrekvenciás és külső sugársugárzással kezeltek. Huszonöt évvel a diagnózis után tartós morfológiai betegsége van, a jobb kulcscsonton 30x8 mm-es progresszív elváltozással, melyre műtétet terveznek.
Jelen tanulmány célja a pajzsmirigyrákból származó, radiojóddal megélt csontmetasztázisok természetrajzának és evolúciójának leírása szerkezeti rendellenességek nélkül, valamint a prognózis faktorok azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claire BOURNAUD, MD
- Telefonszám: +33 4 72 35 69 99
- E-mail: claire.bournaud-salinas@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Claire MARX
- E-mail: claire.marx@chu-lyon.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Differenciált pajzsmirigyrák
- Ablációs terápia dózis utáni szcintigráfiával
- Legalább egy radiojód csontfelvétel szerkezeti korreláció nélkül a nagy felbontású képalkotáson
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen radiojód-csontfelvétel szerkezeti korrelációval a képalkotáson
- Csontmetasztázisok diagnosztizálása csontrendszerrel kapcsolatos esemény után, beleértve a gerincvelő kompresszióját, kóros törést, külső sugársugárzás szükségességét, csontműtétet vagy rosszindulatú daganatos hiperkalcémia kialakulását
- Kevesebb mint 6 hónapos nyomon követés
- Hiányzó adatok az orvosi nyilvántartásból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pajzsmirigyrák teljes remissziójának aránya
Időkeret: 1 hónap
|
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Hematológiai betegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Mozgásszervi betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Neoplasztikus folyamatok
- Csontbetegségek
- Neoplazma metasztázis
- Pajzsmirigy betegségek
- Csont neoplazmák
- Csontvelő-betegségek
- Pajzsmirigy neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_1919
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adminisztratív adatok
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalBefejezveRosszindulatú daganatok | Szubkután daganatok | Nyirokcsomó daganatokEgyesült Államok
-
AdventHealthToborzásFistula | GI Vérzés | Perforációs bél | Perforált Bél | Perforáció vastagbél | Duodenális perforációEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktív, nem toborzóParkinson kór | Parkinsonizmus
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ToborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | Akut koronária szindróma (ACS)Kína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktív, nem toborzóEgészséges | Parkinson kór | REM alvási viselkedési zavarEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTöbb rendszerű atrófiaFranciaország
-
Incheon St.Mary's HospitalIsmeretlen
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Solstice NeurosciencesAktív, nem toborzóSpaszticitásEgyesült Államok, Csehország
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Solstice NeurosciencesAktív, nem toborzóSclerosis multiplex | Cerebrális bénulás | Traumás agysérülés | Cerebrovaszkuláris baleset | Nyaki gerincvelő sérülése | SpaszticitásEgyesült Államok, Csehország