- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04141306
Радиойодактивные костные метастазы рака щитовидной железы без структурных аномалий
Метастазы в кости, поглощающие радиоактивный йод, от дифференцированного рака щитовидной железы без структурных аномалий, единственное образование с гетерогенными исходами.
Поглощение радиоактивного йода костью (RAI) без структурных аномалий у пациентов с раком щитовидной железы (TC) может быть связано с ложноположительным результатом или с микроскопическими очагами метастатической ткани. В таких случаях говорят об отличном исходе.
Действительно, Робеншток и соавт. сообщили о серии пациентов с RAI-зависимыми метастазами рака в кости без структурных аномалий при визуализирующих исследованиях, которые имеют более благоприятный долгосрочный прогноз, чем те, у кого есть структурно видимые метастазы в кости, и у которых не возникают осложнения, связанные со скелетом.
Исследователи сообщают о случае госпожи Д., оперированной по поводу патологической опухоли 3 стадии: pT3(m) низкодифференцированный ОК в возрасте 43 лет. Первое послетерапевтическое сканирование всего тела выявило 3 очага поглощения кости (правая ключица, L2, L3). Повышенный уровень тиреоглобулина (157 нг/мл) свидетельствовал в пользу гипотезы о метастазах в кости, несмотря на отсутствие каких-либо структурных изменений на КТ и МРТ. Проведено 7 курсов радиойодтерапии. Поглощение RAI в правой ключице сохранялось, и последующая КТ выявила остеолитическое поражение, которое лечили радиочастотным и внешним лучевым облучением. Через 25 лет после постановки диагноза у нее стойкое морфологическое заболевание с прогрессирующим очагом 30х8 мм на правой ключице, по поводу которого планируется оперативное вмешательство.
Целью настоящего исследования является описание естественного течения и эволюции радиойодактивных костных метастазов рака щитовидной железы без структурных аномалий, а также определение факторов прогноза.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дифференцированный рак щитовидной железы
- Абляционная терапия с постдозовой сцинтиграфией
- По крайней мере одно поглощение радиоактивного йода костью без структурной корреляции на изображениях с высоким разрешением
Критерий исключения:
- Единичное поглощение радиоактивного йода костью со структурной корреляцией при визуализации
- Диагностика костных метастазов после скелетных событий, включая компрессию спинного мозга, патологический перелом, потребность в внешнем лучевом облучении, хирургическое вмешательство на костях или развитие гиперкальциемии злокачественного новообразования
- Наблюдение менее 6 месяцев
- Отсутствуют данные в медицинской карте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота полной ремиссии рака щитовидной железы
Временное ограничение: 1 месяц
|
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Гематологические заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Новообразования головы и шеи
- Неопластические процессы
- Заболевания костей
- Метастаз новообразования
- Заболевания щитовидной железы
- Костные новообразования
- Заболевания костного мозга
- Новообразования щитовидной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_1919
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Административные данные
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY...Активный, не рекрутирующийБольшое депрессивное расстройство (БДР) | Здоровый взрослый волонтерСоединенные Штаты