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構造異常のない甲状腺癌からの放射性ヨウ素豊富な骨転移

2019年10月25日 更新者:Hospices Civils de Lyon

構造異常のない分化型甲状腺がんからの放射性ヨウ素豊富な骨転移、異質な転帰を伴う特異な実体。

甲状腺癌 (TC) 患者における構造異常のない骨放射性ヨウ素 (RAI) の取り込みは、偽陽性または転移組織の顕微鏡的病巣に関連している可能性があります。 そのような場合、結果は優れていると報告されています。

確かに、Robenshtok 等。は、構造的に目に見える骨転移を有する患者よりも長期予後が良好であり、骨格関連の合併症を受けない、画像研究で構造異常のないTCのRAI-avid骨転移を有する一連の患者を報告した。

研究者らは、病理学的腫瘍ステージ 3 の手術を受けた D 夫人の症例を報告しています: pT3(m) 43 歳で低分化型 TC。 治療後の最初の全身スキャンでは、骨取り込みの 3 つの病巣 (右鎖骨、L2、L3) が明らかになりました。 サイログロブリンの上昇したレベル (157ng/mL) は、CT および MRI で構造的病変が存在しないにもかかわらず、骨転移の仮説を支持しました。 彼女は 7 コースの放射性ヨウ素療法を受けました。 右鎖骨への RAI の取り込みが持続し、その後の CT で溶骨性病変が明らかになり、高周波および外部ビーム照射によって治療されました。 診断から 25 年後、彼女は右鎖骨に 30x8mm の進行性病変を伴う永続的な形態学的疾患を患っており、手術が計画されています。

本研究の目的は、構造異常のない甲状腺癌からの放射性ヨウ素活性骨転移の自然史と進化を説明し、予後因子を特定することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治療後のシンチグラフィーで少なくとも 1 つの放射性ヨウ素の骨取り込みを示す分化型甲状腺がんのコンテキストで甲状腺全摘術を受けた患者 高解像度画像で構造的相関なし

説明

包含基準:

  • 分化型甲状腺がん
  • 線量後シンチグラフィによる焼灼療法
  • 高解像度画像で構造相関のない少なくとも 1 つの放射性ヨウ素の骨取り込み

除外基準:

  • イメージング上の構造的相関を伴う単一の放射性ヨウ素骨取り込み
  • 脊髄圧迫、病的骨折、外部ビーム照射の必要性、骨への手術、または悪性高カルシウム血症の発症を含む骨格関連事象後の骨転移の診断
  • フォローアップ 6 か月未満
  • 医療記録の欠落データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺がんの完全寛解率
時間枠:1ヶ月
  • 治療後のシンチグラフィーで、骨取り込みを含む病理学的放射性ヨウ素取り込みの消失
  • 高解像度画像で疾患の構造的証拠なし
  • 抑制された血清 Tg < 0.6 ng/mL、検出可能な TgAb (チログロブリン抗体) なし
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月25日

最初の投稿 (実際)

2019年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月25日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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