- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04141306
Radiojód-avidní kostní metastázy z rakoviny štítné žlázy bez strukturálních abnormalit
Radiojód-avidní kostní metastázy z diferencovaného karcinomu štítné žlázy bez strukturálních abnormalit, jedinečná entita s heterogenními výsledky.
Vychytávání kostního radiojódu (RAI) bez strukturálních abnormalit u pacientů s karcinomem štítné žlázy (TC) může souviset s falešně pozitivními nebo mikroskopickými ložisky metastatické tkáně. V takových případech je výsledek hlášen jako vynikající.
Robenshtok a kol. popsali řadu pacientů s RAI-avidními kostními metastázami TC bez strukturální abnormality v zobrazovacích studiích, kteří mají příznivější dlouhodobou prognózu než ti, kteří mají strukturálně viditelné kostní metastázy a nepodléhají komplikacím souvisejícím se skeletem.
Vyšetřovatelé uvádějí případ paní D., která byla operována pro patologický nádor stadia 3: pT3(m) špatně diferencovaný TC ve věku 43 let. První poterapeutický celotělový sken odhalil 3 ložiska kostního vychytávání (pravá klíční kost, L2, L3). Zvýšená hladina tyreoglobulinu (157 ng/ml) podporovala hypotézu kostních metastáz navzdory absenci jakékoli strukturální léze na CT a MRI. Absolvovala 7 kurzů terapie radiojodem. Vychytávání RAI pravou klíční kostí přetrvávalo a následné CT odhalilo osteolytickou lézi, která byla léčena radiofrekvenčním a zevním zářením. Po 25 letech od stanovení diagnózy má perzistující morfologické onemocnění s progresivní lézí 30x8 mm na pravé klíční kosti, pro kterou je plánována operace.
Cílem této studie je popsat přirozenou historii a evoluci radiojódových kostních metastáz z karcinomu štítné žlázy bez strukturálních abnormalit a identifikovat prognostické faktory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diferencovaný karcinom štítné žlázy
- Ablační terapie s postdávkovou scintigrafií
- Alespoň jeden příjem radiojódu kostí bez strukturální korelace na zobrazování s vysokým rozlišením
Kritéria vyloučení:
- Jediný příjem radiojódu kostí se strukturální korelací na zobrazování
- Diagnostika kostních metastáz po kostní příhodě včetně komprese míchy, patologické zlomeniny, potřeby ozáření zevním paprskem, chirurgického zákroku na kosti nebo rozvoje hyperkalcémie zhoubného nádoru
- Sledování méně než 6 měsíců
- Chybějící údaje v lékařském záznamu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úplné remise rakoviny štítné žlázy
Časové okno: 1 měsíc
|
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Hematologická onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Nemoci pohybového aparátu
- Novotvary hlavy a krku
- Neoplastické procesy
- Nemoci kostí
- Metastáza novotvaru
- Onemocnění štítné žlázy
- Kostní novotvary
- Nemoci kostní dřeně
- Novotvary štítné žlázy
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_1919
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Administrativní údaje
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoKoronární arteriální bypass | Anomálie v metabolismu glukózyFrancie
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborRoztroušená skleróza | Myasthenia Gravis | Autoimunitní encefalitida | Akutní diseminovaná encefalomyelitida | Porucha spektra NMO | Onemocnění spojené s myelinovými oligodendrocytovými glykoproteinovými protilátkamiČína
-
GEMA LEÓN BRAVODokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborKřehkost | Úzkost, emocionálníŠvýcarsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNeznámýDětská rakovinaSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineStaženoInfekce lidským papilomavirem