Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiojód-avidní kostní metastázy z rakoviny štítné žlázy bez strukturálních abnormalit

25. října 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Radiojód-avidní kostní metastázy z diferencovaného karcinomu štítné žlázy bez strukturálních abnormalit, jedinečná entita s heterogenními výsledky.

Vychytávání kostního radiojódu (RAI) bez strukturálních abnormalit u pacientů s karcinomem štítné žlázy (TC) může souviset s falešně pozitivními nebo mikroskopickými ložisky metastatické tkáně. V takových případech je výsledek hlášen jako vynikající.

Robenshtok a kol. popsali řadu pacientů s RAI-avidními kostními metastázami TC bez strukturální abnormality v zobrazovacích studiích, kteří mají příznivější dlouhodobou prognózu než ti, kteří mají strukturálně viditelné kostní metastázy a nepodléhají komplikacím souvisejícím se skeletem.

Vyšetřovatelé uvádějí případ paní D., která byla operována pro patologický nádor stadia 3: pT3(m) špatně diferencovaný TC ve věku 43 let. První poterapeutický celotělový sken odhalil 3 ložiska kostního vychytávání (pravá klíční kost, L2, L3). Zvýšená hladina tyreoglobulinu (157 ng/ml) podporovala hypotézu kostních metastáz navzdory absenci jakékoli strukturální léze na CT a MRI. Absolvovala 7 kurzů terapie radiojodem. Vychytávání RAI pravou klíční kostí přetrvávalo a následné CT odhalilo osteolytickou lézi, která byla léčena radiofrekvenčním a zevním zářením. Po 25 letech od stanovení diagnózy má perzistující morfologické onemocnění s progresivní lézí 30x8 mm na pravé klíční kosti, pro kterou je plánována operace.

Cílem této studie je popsat přirozenou historii a evoluci radiojódových kostních metastáz z karcinomu štítné žlázy bez strukturálních abnormalit a identifikovat prognostické faktory.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili totální tyreoidektomii v kontextu diferencovaného karcinomu štítné žlázy vykazující při scintigrafii po léčbě alespoň jeden příjem radiojódu do kosti bez strukturální korelace na zobrazení s vysokým rozlišením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diferencovaný karcinom štítné žlázy
  • Ablační terapie s postdávkovou scintigrafií
  • Alespoň jeden příjem radiojódu kostí bez strukturální korelace na zobrazování s vysokým rozlišením

Kritéria vyloučení:

  • Jediný příjem radiojódu kostí se strukturální korelací na zobrazování
  • Diagnostika kostních metastáz po kostní příhodě včetně komprese míchy, patologické zlomeniny, potřeby ozáření zevním paprskem, chirurgického zákroku na kosti nebo rozvoje hyperkalcémie zhoubného nádoru
  • Sledování méně než 6 měsíců
  • Chybějící údaje v lékařském záznamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úplné remise rakoviny štítné žlázy
Časové okno: 1 měsíc
  • Vymizení patologického vychytávání radiojódu, včetně vychytávání kostí, na scintigrafii po léčbě
  • Žádný strukturální důkaz onemocnění na zobrazení s vysokým rozlišením
  • Potlačený sérový Tg < 0,6 ng/ml, žádné detekovatelné TgAb (protilátka proti thyroglobulinu)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrativní údaje

Předplatit