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Metástasis óseas ávidas de yodo radiactivo por cáncer de tiroides sin anomalía estructural

25 de octubre de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Metástasis óseas ávidas de yodo radiactivo de cáncer de tiroides diferenciado sin anomalía estructural, una entidad singular con resultados heterogéneos.

La captación de yodo radiactivo óseo (RAI) sin anormalidad estructural en pacientes con cáncer de tiroides (CT) puede estar relacionada con falsos positivos o con focos microscópicos de tejido metastásico. En tales casos, se informa que el resultado es excelente.

De hecho, Robenshtok et al. informó una serie de pacientes con metástasis óseas de TC ávidas por RAI sin anomalías estructurales en los estudios de imagen que tienen un pronóstico a largo plazo más favorable que aquellos que albergan metástasis óseas estructuralmente visibles y no sufren complicaciones relacionadas con el esqueleto.

Los investigadores comunican el caso de la Sra. D., que había sido operada de un tumor patológico estadio 3: pT3(m) TC pobremente diferenciado a la edad de 43 años. La primera exploración de cuerpo entero posterapéutica reveló 3 focos de captación ósea (clavícula derecha, L2, L3). El nivel elevado de tiroglobulina (157 ng/mL) favoreció la hipótesis de metástasis óseas a pesar de la ausencia de cualquier lesión estructural en la TC y la RM. Recibió 7 cursos de terapia con yodo radiactivo. Persistió la captación de RAI en la clavícula derecha, y la TC posterior reveló una lesión osteolítica que se trató con radiofrecuencia y radiación de haz externo. Veinticinco años después del diagnóstico presenta enfermedad morfológica persistente con lesión progresiva de 30x8mm en clavícula derecha, por lo que se plantea cirugía.

El objetivo del presente estudio es describir la historia natural y evolución de las metástasis óseas ávidas de yodo radioactivo por cáncer de tiroides sin alteraciones estructurales e identificar factores pronósticos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a tiroidectomía total en un contexto de cáncer diferenciado de tiroides que presenten en la gammagrafía postratamiento al menos una captación ósea de yodo radiactivo sin correlación estructural en imágenes de alta resolución

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer diferenciado de tiroides
  • Terapia de ablación con gammagrafía posterior a la dosis
  • Al menos una captación ósea de yodo radiactivo sin correlación estructural en imágenes de alta resolución

Criterio de exclusión:

  • Una sola captación ósea de yodo radiactivo con correlación estructural en las imágenes
  • Diagnóstico de metástasis ósea después de un evento relacionado con el esqueleto que incluye compresión de la médula espinal, fractura patológica, necesidad de radiación de haz externo, cirugía ósea o desarrollo de hipercalcemia de malignidad
  • Seguimiento inferior a 6 meses
  • Faltan datos en la historia clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de remisión completa del cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: 1 mes
  • Desaparición de la captación patológica de yodo radiactivo, incluida la captación ósea, en la gammagrafía posterior a la terapia
  • Sin evidencia estructural de enfermedad en imágenes de alta resolución
  • Tg sérica suprimida < 0,6 ng/ml, TgAb no detectable (anticuerpo antitiroglobulina)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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