- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04141306
Metástasis óseas ávidas de yodo radiactivo por cáncer de tiroides sin anomalía estructural
Metástasis óseas ávidas de yodo radiactivo de cáncer de tiroides diferenciado sin anomalía estructural, una entidad singular con resultados heterogéneos.
La captación de yodo radiactivo óseo (RAI) sin anormalidad estructural en pacientes con cáncer de tiroides (CT) puede estar relacionada con falsos positivos o con focos microscópicos de tejido metastásico. En tales casos, se informa que el resultado es excelente.
De hecho, Robenshtok et al. informó una serie de pacientes con metástasis óseas de TC ávidas por RAI sin anomalías estructurales en los estudios de imagen que tienen un pronóstico a largo plazo más favorable que aquellos que albergan metástasis óseas estructuralmente visibles y no sufren complicaciones relacionadas con el esqueleto.
Los investigadores comunican el caso de la Sra. D., que había sido operada de un tumor patológico estadio 3: pT3(m) TC pobremente diferenciado a la edad de 43 años. La primera exploración de cuerpo entero posterapéutica reveló 3 focos de captación ósea (clavícula derecha, L2, L3). El nivel elevado de tiroglobulina (157 ng/mL) favoreció la hipótesis de metástasis óseas a pesar de la ausencia de cualquier lesión estructural en la TC y la RM. Recibió 7 cursos de terapia con yodo radiactivo. Persistió la captación de RAI en la clavícula derecha, y la TC posterior reveló una lesión osteolítica que se trató con radiofrecuencia y radiación de haz externo. Veinticinco años después del diagnóstico presenta enfermedad morfológica persistente con lesión progresiva de 30x8mm en clavícula derecha, por lo que se plantea cirugía.
El objetivo del presente estudio es describir la historia natural y evolución de las metástasis óseas ávidas de yodo radioactivo por cáncer de tiroides sin alteraciones estructurales e identificar factores pronósticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer diferenciado de tiroides
- Terapia de ablación con gammagrafía posterior a la dosis
- Al menos una captación ósea de yodo radiactivo sin correlación estructural en imágenes de alta resolución
Criterio de exclusión:
- Una sola captación ósea de yodo radiactivo con correlación estructural en las imágenes
- Diagnóstico de metástasis ósea después de un evento relacionado con el esqueleto que incluye compresión de la médula espinal, fractura patológica, necesidad de radiación de haz externo, cirugía ósea o desarrollo de hipercalcemia de malignidad
- Seguimiento inferior a 6 meses
- Faltan datos en la historia clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de remisión completa del cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: 1 mes
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|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades óseas
- Metástasis de neoplasias
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias Óseas
- Enfermedades de la médula ósea
- Neoplasias de tiroides
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_1919
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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