- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04141306
Radiojod-ivrige knoglemetastaser fra skjoldbruskkirtelkræft uden strukturel abnormitet
Radiojod-ivrige knoglemetastaser fra differentieret skjoldbruskkirtelkræft uden strukturel abnormitet, en enestående enhed med heterogene resultater.
Knogleradiojod (RAI) optagelse uden strukturel abnormitet hos patienter med thyreoideacancer (TC) kan være relateret til falsk positive eller til mikroskopiske foci af metastatisk væv. I sådanne tilfælde rapporteres resultatet at være fremragende.
Faktisk har Robenshtok et al. rapporterede en række patienter med RAI-ivrige knoglemetastaser af TC uden strukturel abnormitet på billeddiagnostiske undersøgelser, som har mere gunstige langtidsprognoser end dem, der huser strukturelt synlige knoglemetastaser og ikke gennemgår skeletrelaterede komplikationer.
Efterforskerne rapporterer sagen om fru D., som var blevet opereret for en patologisk tumor fase 3: pT3(m) dårligt differentieret TC i en alder af 43. Den første post-terapeutiske helkropsscanning afslørede 3 foci af knogleoptagelse (højre kraveben, L2, L3). Det forhøjede niveau af thyroglobulin (157 ng/ml) begunstigede hypotesen om knoglemetastaser på trods af fraværet af nogen strukturel læsion på CT og MRI. Hun modtog 7 forløb med radiojodbehandling. RAI-optagelsen i højre kraveben fortsatte, og efterfølgende CT afslørede en osteolytisk læsion, som blev behandlet med radiofrekvens og ekstern strålestråling. Femogtyve år efter diagnosen har hun en vedvarende morfologisk sygdom med en 30x8 mm progressiv læsion på højre kraveben, for hvilken operation er planlagt.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den naturlige historie og udviklingen af radiojod ivrige knoglemetastaser fra kræft i skjoldbruskkirtlen uden strukturelle abnormiteter og at identificere prognosefaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Differentieret skjoldbruskkirtelkræft
- Ablationsterapi med postdosis-scintigrafi
- Mindst én radiojod-knogleoptagelse uden strukturel korrelation på højopløsningsbilleddannelse
Ekskluderingskriterier:
- En enkelt radioaktiv jodknogleoptagelse med strukturel korrelation på billeddannelse
- Diagnose af knoglemetastaser efter en skeletrelateret hændelse, inklusive rygmarvskompression, patologisk fraktur, behov for ekstern strålestråling, knoglekirurgi eller udvikling af malignitetshypercalcæmi
- Opfølgning mindre end 6 måneder
- Manglende data i journalen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satsen for fuldstændig remission af kræft i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 1 måned
|
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Hæmatologiske sygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplastiske processer
- Knoglesygdomme
- Neoplasma Metastase
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Knogleneoplasmer
- Knoglemarvssygdomme
- Thyroidneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_1919
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Administrative data
-
Michigan State UniversityAfsluttet
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonIkke rekrutterer endnuKliniker opfattelse | Kliniker opmærksomhedDet Forenede Kongerige
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Ikke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtAkut myokardieinfarktFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetMyokardieinfarkt | Covid19 | Myokarditis | Ikke-iskæmisk myokardieskade | Troponin højdeFrankrig
-
University GhentRekrutteringPædiatrisk fedmeBelgien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttet
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet