- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04141306
Radiojod-avid benmetastaser fra kreft i skjoldbruskkjertelen uten strukturelle abnormiteter
Radiojod-ivrige beinmetastaser fra differensiert skjoldbruskkreft uten strukturell abnormitet, en enestående enhet med heterogene utfall.
Opptak av radiojod i bein (RAI) uten strukturell abnormitet hos pasienter med skjoldbruskkjertelkreft (TC) kan være relatert til falske positive eller mikroskopiske foci av metastatisk vev. I slike tilfeller rapporteres resultatet å være utmerket.
Faktisk, Robenshtok et al. rapporterte en serie pasienter med RAI-ivrige benmetastaser av TC uten strukturelle abnormiteter i bildediagnostiske studier som har gunstigere langtidsprognose enn de som har strukturelt synlige benmetastaser og ikke gjennomgår skjelettrelaterte komplikasjoner.
Etterforskerne rapporterer saken om fru D., som hadde blitt operert for en patologisk svulst stadium 3: pT3(m) dårlig differensiert TC i en alder av 43. Den første post-terapeutiske helkroppsskanningen avslørte 3 foci av beinopptak (høyre krageben, L2, L3). Det forhøyede nivået av tyroglobulin (157 ng/ml) favoriserte hypotesen om benmetastaser til tross for fravær av noen strukturell lesjon på CT og MR. Hun fikk 7 kurer med radiojodbehandling. RAI-opptaket i høyre krageben vedvarte, og påfølgende CT avslørte en osteolytisk lesjon som ble behandlet med radiofrekvens og ekstern strålestråling. 25 år etter diagnosen har hun en vedvarende morfologisk sykdom med en 30x8 mm progressiv lesjon på høyre krageben, som det er planlagt operasjon for.
Målet med denne studien er å beskrive den naturlige historien og utviklingen av radiojod ivrige benmetastaser fra kreft i skjoldbruskkjertelen uten strukturelle abnormiteter og å identifisere prognosefaktorer.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen
- Ablasjonsterapi med postdose-scintigrafi
- Minst ett radiojodbeinopptak uten strukturell korrelasjon på høyoppløselig avbildning
Ekskluderingskriterier:
- Et enkelt radiojodbeinopptak med strukturell korrelasjon på bildediagnostikk
- Diagnose av benmetastase etter en skjelettrelatert hendelse inkludert ryggmargskompresjon, patologisk brudd, behov for ekstern strålestråling, kirurgi i bein eller utvikling av malignitetshyperkalsemi
- Oppfølging mindre enn 6 måneder
- Manglende data i journalen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for fullstendig remisjon av kreft i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: 1 måned
|
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Hematologiske sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplastiske prosesser
- Beinsykdommer
- Neoplasma Metastase
- Skjoldbrusk sykdommer
- Benneoplasmer
- Benmargssykdommer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_1919
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Administrative data
-
Michigan State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAvanserte solide svulsterKina
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Magekreft | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | Prostatakreft | Livmorkreft | Avansert kreft | Metastatiske solide svulster | Solid kreft | HRD Kreft | BRCA-mutasjonKina
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonHar ikke rekruttert ennåKliniker persepsjon | Kliniker oppmerksomhetStorbritannia
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Parkinsonisme
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringIkke-klaff atrieflimmer (NVAF) | Akutt koronarsyndrom (ACS)Kina
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Har ikke rekruttert ennå