探索 FMT 治疗儿童 ASD 患者的疗效

纳入标准：

1. 诊断为 ASD 的患者。 诊断标准：根据第五版精神障碍诊断与统计手册（DSM-V）、自闭症诊断观察表（ADOS）和自闭症诊断访谈修订版（ADI-R）的标准，由儿科精神科医生诊断；
2. 有中度至重度胃肠道症状但不危及生命且不需要立即手术的患者；
3. 3-17岁的患者，男女不限；
4. 适合口服FMT胶囊，无需咀嚼即可吞服的患者；
5. 能够按试验方案要求完成研究的患者；
6. 没有已知免疫缺陷病的患者；
7. 受试者和/或其监护人能够充分理解试验的知情同意，并自愿签署知情同意书。

排除标准：

1. 诊断为严重营养不良的患者；
2. 患者依赖管饲（流质食物）；
3. 患有需要立即治疗（或危及生命）的严重胃肠道疾病的患者；
4. 筛选期间患有原发性免疫缺陷病的患者；
5. 患有单基因疾病的患者；
6. 有严重过敏史的患者；
7. 入组前7天内有严重发热和/或严重感染的患者；
8. 肾功能不全和肝功能障碍患者（或肌酐 > 2 mg/dl，直接胆红素 > 2 mg/dl）；
9. 患有先天性或获得性免疫缺陷或免疫抑制（例如，肿瘤疾病或器官移植）并已接受或正在接受化疗，或已被诊断患有 HIV 的受试者；
10. 患有炎症性肠病、乳糜泻、大肠刺激或嗜酸性粒细胞增多、食管炎、嗜酸性胃肠炎或类似疾病的患者；
11. 患有严重感觉或运动障碍（例如，失明、耳聋、癫痫发作、脑瘫）的受试者；
12. 参加其他临床研究，或入组前4周内接受过其他介入临床研究干预的患者。