Explorer l'efficacité de la FMT pour le traitement des patients atteints de TSA chez l'enfant

Critère d'intégration:

1. Patients diagnostiqués avec un TSA. Critères diagnostiques : diagnostiqués par des pédopsychiatres conformément aux critères de la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V), de l'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) et de l'Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) ;
2. Patients présentant des symptômes gastro-intestinaux modérés à sévères qui ne mettent pas leur vie en danger et ne nécessitent pas une intervention chirurgicale immédiate ;
3. Patients âgés de 3 à 17 ans, hommes ou femmes ;
4. Patients aptes à recevoir des gélules orales de FMT et capables d'avaler les gélules sans les mâcher ;
5. Patients capables de terminer l'étude comme l'exige le protocole d'essai ;
6. Patients sans maladies d'immunodéficience connues ;
7. Les sujets et/ou leurs tuteurs sont en mesure de comprendre pleinement le consentement éclairé de l'essai et de signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients diagnostiqués avec une malnutrition sévère ;
2. Les patients dépendent de l'alimentation par sonde (aliment liquide);
3. Patients atteints d'une maladie gastro-intestinale grave nécessitant un traitement immédiat (ou menaçant le pronostic vital) ;
4. Patients atteints d'immunodéficience primaire lors du dépistage ;
5. Patients atteints d'une maladie monogénique ;
6. Patients ayant des antécédents d'allergies graves ;
7. Patients présentant une fièvre sévère et/ou une infection grave dans les 7 jours précédant l'inscription ;
8. Patients insuffisants rénaux et dysfonction hépatique (ou créatinine > 2 mg/dl, bilirubine directe > 2 mg/dl) ;
9. Sujets atteints d'immunodéficience congénitale ou acquise ou d'immunosuppression (par exemple, une maladie néoplasique ou une greffe d'organe) qui ont reçu ou subissent une chimiothérapie, ou qui ont reçu un diagnostic de VIH ;
10. Patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire, d'une maladie cœliaque, d'une irritation du gros intestin ou d'une éosinophilie, d'une œsophagite, d'une gastro-entérite à éosinophiles ou de maladies similaires ;
11. Sujets souffrant de troubles sensoriels ou moteurs graves (par exemple, cécité, surdité, convulsions, paralysie cérébrale) ;
12. Patients qui participent à d'autres études cliniques ou qui ont reçu des interventions dans d'autres études cliniques interventionnelles dans les 4 semaines précédant l'inscription.