[14C] Vicagrel 在健康人体内的质量平衡和生物转化

纳入标准：

• 一个健康的成年男性。
• 年龄在 18 至 45 岁之间，包括在内。
• 体重指数介于 19 和 26 之间，包括在内。
• 自愿提供知情同意书。
• 愿意并能够与研究者沟通并按照临床试验方案完成试验。

排除标准：

• 体格检查、生命体征、心电图、胸部X线检查、实验室检查包括血生化、血常规、凝血、尿常规、大便常规加潜血和促甲状腺激素等任何异常和临床显着发现.
• HBsAg/HBeAg、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体检测阳性。
• 筛查前14天内服用任何药物包括非处方药、激素避孕药和/或替代药物如药膳、中草药、止血剂或补充剂的志愿者。
• 志愿者在筛选前3个月内有临床产品给药或临床试验参与。
• 任何临床严重疾病史，或研究者认为会危及研究结果的疾病/病症，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或病史血液、免疫、精神和代谢疾病。
• 器质性心脏病、心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛、不明原因心律失常、扭转型室性心动过速、室性心动过速、QT间期延长综合征或QT间期延长症状和家族史的病史，有遗传证据或近亲因以下原因猝死年轻时的心脏病。
• 志愿者或其直系亲属有凝血功能障碍、凝血/出血性疾病，如血友病、消化道出血、发绀、凝血/出血症状，如呕血、黑便、严重或反复鼻衄、咯血、明显血尿或颅内出血、凝血/出血家族病史，疑似血管畸形，如动脉瘤或早发性中风，CVA < 65 岁，出血倾向，如牙龈反复出血，或既往活动性病理性出血。
• 当前或近期（<6 个月）消化不良、食管反流、胃出血、消化性溃疡、经常胃灼热每周 1 次以上或任何可能影响药物吸收的手术，如胆囊切除术。
• 筛选前6个月内大手术或手术切口未完全愈合。 大手术包括但不限于任何有严重出血风险、长时间全身麻醉、活检切口或严重外伤的志愿者。
• 体检时发现皮肤有瘀斑。
• 凝血酶原时间（PT）和/或活化部分凝血活酶时间（APTT）超过正常范围上限，或血细胞比容（HCT）或血小板计数（PLT）超出正常范围。
• 对药物过敏的志愿者，同种试验品如氯吡格雷、替格瑞洛等、药用辅料、酒精、食品成分。 或对饮食有特殊要求，不能按要求饮食的。
• 患有痤疮或肛周疾病或经常便血。
• 志愿者有习惯性便秘、腹泻、肠易激综合症或炎症性肠病。
• 志愿者有酒精中毒，经常在筛查前6个月饮酒，即每周饮酒量超过14个单位，或筛查时酒精呼气测试结果为阳性。 一单位酒精等于 360 毫升啤酒、45 毫升 40% 酒精或 150 毫升葡萄酒。
• 志愿者在筛选前三个月内每天吸烟超过5支，或习惯性使用尼古丁产品，试验期间不能戒烟。
• 滥用药物，筛选前三个月使用大麻等软性药物，筛选前一年使用硬性药物如可卡因、苯丙胺、苯环利定等；或筛查时尿检呈阳性。
• 志愿者习惯饮用葡萄柚汁，过量饮茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，并且在试验期间不能戒除。
• 长期在放射性条件下工作、参加放射性标记药物临床试验或试验前一年内有过显着放射性暴露、胸部/腹部CT检查2次以上或不同类型3次以上的志愿者X 光检查。
• 有生育计划或不愿在试验期间采取避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服和注射用避孕药、皮下植入剂等严格避孕措施的志愿者及其配偶或未来一年后的审判。
• 筛选前3个月内失血/献血达400mL或1个月内接受输血的志愿者。
• 研究者认为，志愿者不适合参加本次临床试验。