玻璃体内注射眼睑收缩技术的舒适度比较 (Eyelid RETRACT)
2019年10月28日 更新者：Joseph Raevis、New York City Health and Hospitals Corporation
眼睑收缩不适与棉尖涂抹器、单手和窥器玻璃体内注射技术：眼睑收缩技术随机比较试验（眼睑收缩）
本研究评估了玻璃体内注射期间与眼睑收缩相关的不适。
参与者使用以下三种方法之一进行眼睑收缩：眼睑扩张器、单手眼睑收缩法或棉尖涂抹器眼睑收缩技术。
注射后立即对所有参与者进行疼痛调查，以评估他们的不适程度。
研究概览
详细说明
舒适度是医疗护理过程中依从性和满意度的重要因素随着每年进行数百万次玻璃体内注射，即使是参与者体验的微小改进也可能带来显着的好处。 在眼睛注射过程中，眼睑收缩的方法已被证明是最重要的不适来源之一。
许多眼科医生使用眼睑扩张器来缩回眼睑，但可能存在更舒适的方法。 我们研究的目的是测试用开眼睑器进行眼睑收缩的舒适度与单手眼睑收缩法和棉尖涂抹器眼睑收缩技术的舒适度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11203
- Kings County Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受玻璃体内注射的成年参与者
排除标准：
- 碘过敏
- 除了简单的白内障手术以外的先前眼科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：眼睑扩张器
眼睑收缩是用眼睑扩张器进行的。
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眼睑收缩采用三种方法之一（眼睑扩张器、单手眼睑收缩或棉尖涂抹器辅助眼睑收缩），然后要求参与者使用疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评估手术过程中的不适感。
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实验性的：棉签涂抹器
眼睑收缩是用棉尖涂抹器眼睑收缩技术进行的。
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眼睑收缩采用三种方法之一（眼睑扩张器、单手眼睑收缩或棉尖涂抹器辅助眼睑收缩），然后要求参与者使用疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评估手术过程中的不适感。
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实验性的：单眼睑收缩
眼睑收缩采用单手眼睑收缩法。
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眼睑收缩采用三种方法之一（眼睑扩张器、单手眼睑收缩或棉尖涂抹器辅助眼睑收缩），然后要求参与者使用疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评估手术过程中的不适感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与不同眼睑收缩技术相关的疼痛
大体时间：1分钟
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在注射后的一分钟内，参与者将获得一个标准的 100 毫米长视觉模拟量表 (VAS)，并要求他们根据玻璃体内注射过程从 0 毫米（无痛）到 100 毫米（最痛）对疼痛进行评分。
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未接受过治疗的参与者的疼痛差异
大体时间：1分钟
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比较了先前进行过玻璃体内注射的参与者和未接受过治疗的参与者之间的疼痛视觉模拟量表 (VAS)。
在注射后的一分钟内，参与者将获得一个标准的 100 毫米长视觉模拟量表 (VAS)，并要求他们根据玻璃体内注射过程从 0 毫米（无痛）到 100 毫米（最痛）对疼痛进行评分。
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1分钟
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糖化血红蛋白与眼痛的关联
大体时间：1分钟
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将疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 与具有不同血红蛋白 A1c 水平的参与者进行比较。
在注射后的一分钟内，参与者将获得一个标准的 100 毫米长视觉模拟量表 (VAS)，并要求他们根据玻璃体内注射过程从 0 毫米（无痛）到 100 毫米（最痛）对疼痛进行评分。
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph J Raevis, MD、Kings County Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月28日
首次发布 (实际的)
2019年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月28日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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