Comparação de conforto das técnicas de retração da pálpebra por injeção intravítrea (Eyelid RETRACT)
28 de outubro de 2019 atualizado por: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation
Desconforto na retração da pálpebra com aplicador com ponta de algodão, técnicas de injeção intravítrea unimanual e espéculo: Técnica de retração da pálpebra Teste de comparação randomizada (Retração da pálpebra)
Este estudo avaliou o desconforto associado à retração palpebral durante injeções intravítreas.
Os participantes tiveram retração palpebral com um dos três métodos: espéculo palpebral, método de retração palpebral unimanual ou com a técnica de retração palpebral com aplicador com ponta de algodão.
Todos os participantes receberam uma pesquisa de dor imediatamente após a injeção para avaliar seu nível de desconforto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O conforto é um fator importante na adesão e satisfação durante os cuidados médicos Com os milhões de injeções intravítreas feitas a cada ano, mesmo pequenas melhorias nas experiências dos participantes podem levar a benefícios significativos. Durante o processo de injeções oculares, o método de retração palpebral tem se mostrado uma das fontes mais significativas de desconforto.
Muitos oftalmologistas usam um espéculo palpebral para retrair as pálpebras, mas existem métodos potencialmente mais confortáveis. O objetivo do nosso estudo foi testar a retração palpebral de conforto com um espéculo palpebral ao método de retração palpebral unimanual e uma técnica de retração palpebral com aplicador com ponta de algodão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Kings County Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes adultos recebendo uma injeção intravítrea
Critério de exclusão:
- alergia ao iodo
- cirurgia ocular anterior, exceto cirurgia de catarata não complicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Espéculo palpebral
A retração palpebral foi realizada com espéculo palpebral.
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A retração palpebral foi realizada com um dos três métodos (espéculo palpebral, retração palpebral unimanual ou retração palpebral assistida por aplicador com ponta de algodão) e os participantes foram solicitados a classificar seu desconforto durante o procedimento com uma escala visual analógica (EVA) de dor.
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Experimental: Aplicador com ponta de algodão
A retração palpebral foi realizada com a técnica de retração palpebral com aplicador com ponta de algodão.
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A retração palpebral foi realizada com um dos três métodos (espéculo palpebral, retração palpebral unimanual ou retração palpebral assistida por aplicador com ponta de algodão) e os participantes foram solicitados a classificar seu desconforto durante o procedimento com uma escala visual analógica (EVA) de dor.
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Experimental: Retração palpebral unimanual
A retração palpebral foi realizada com o método de retração palpebral unimanual.
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A retração palpebral foi realizada com um dos três métodos (espéculo palpebral, retração palpebral unimanual ou retração palpebral assistida por aplicador com ponta de algodão) e os participantes foram solicitados a classificar seu desconforto durante o procedimento com uma escala visual analógica (EVA) de dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor associada a diferentes técnicas de retração da pálpebra
Prazo: 1 minuto
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Dentro de um minuto após a injeção, o participante recebeu uma escala analógica visual padrão de 100 mm (VAS) e foi solicitado a avaliar sua dor de 0 mm (sem dor) a 100 mm (a pior dor) em relação ao processo de injeção intravítrea.
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na dor em participantes ingênuos de tratamento
Prazo: 1 minuto
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A escala visual analógica (VAS) de dor foi comparada entre os participantes que receberam injeções intravítreas anteriores e aqueles que não receberam tratamento prévio.
Dentro de um minuto após a injeção, o participante recebeu uma escala analógica visual padrão de 100 mm (VAS) e foi solicitado a avaliar sua dor de 0 mm (sem dor) a 100 mm (a pior dor) em relação ao processo de injeção intravítrea.
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1 minuto
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Associações de Hemoglobina A1c e Dor Ocular
Prazo: 1 minuto
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A escala visual analógica (VAS) de dor foi comparada a participantes com diferentes níveis de hemoglobina A1c.
Dentro de um minuto após a injeção, o participante recebeu uma escala analógica visual padrão de 100 mm (VAS) e foi solicitado a avaliar sua dor de 0 mm (sem dor) a 100 mm (a pior dor) em relação ao processo de injeção intravítrea.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JJR223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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