Porównanie komfortu technik retrakcji powiek po wstrzyknięciu doszklistkowym (Eyelid RETRACT)
28 października 2019 zaktualizowane przez: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation
Dyskomfort związany z retrakcją powieki przy aplikatorze z bawełnianą końcówką, jednoręcznym i wziernikiem Techniki wstrzykiwania do ciała szklistego: Technika retrakcji powieki Randomizowana próba porównawcza (Eyelid RETRACT)
W badaniu tym oceniano dyskomfort związany z retrakcją powieki podczas wstrzyknięć doszklistkowych.
Uczestnicy mieli retrakcję powieki jedną z trzech metod: wziernikiem powiekowym, metodą retrakcji powieki jednoręcznej lub techniką retrakcji powieki aplikatorem z bawełnianą końcówką.
Wszyscy uczestnicy otrzymali ankietę dotyczącą bólu natychmiast po wstrzyknięciu, aby ocenić poziom dyskomfortu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Komfort jest ważnym czynnikiem zgodności i satysfakcji podczas opieki medycznej Przy milionach wstrzyknięć doszklistkowych wykonywanych każdego roku, nawet niewielka poprawa doświadczeń uczestników może prowadzić do znacznych korzyści. Podczas procesu ostrzykiwania oka metoda retrakcji powieki okazała się jednym z najbardziej znaczących źródeł dyskomfortu.
Wielu okulistów używa wziernika powiekowego do cofania powiek, ale istnieją potencjalnie wygodniejsze metody. Celem naszego badania było porównanie komfortu retrakcji powieki za pomocą wziernika powiekowego z techniką jednoręcznej retrakcji powieki i techniką retrakcji powieki aplikatorem z bawełnianą końcówką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- Kings County Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli uczestnicy otrzymujący zastrzyk doszklistkowy
Kryteria wyłączenia:
- alergia na jod
- wcześniejsza operacja okulistyczna inna niż nieskomplikowana operacja zaćmy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wziernik powiek
Retrakcję powieki wykonano za pomocą wziernika powiekowego.
|
Retrakcję powieki przeprowadzono jedną z trzech metod (wziernik powieki, jednoręczne cofnięcie powieki lub cofnięcie powieki wspomagane aplikatorem bawełnianym), a następnie poproszono uczestników o ocenę dyskomfortu podczas zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
|
Eksperymentalny: Aplikator z bawełnianą końcówką
Retrakcję powieki wykonano techniką retrakcji powieki aplikatorem z bawełnianą końcówką.
|
Retrakcję powieki przeprowadzono jedną z trzech metod (wziernik powieki, jednoręczne cofnięcie powieki lub cofnięcie powieki wspomagane aplikatorem bawełnianym), a następnie poproszono uczestników o ocenę dyskomfortu podczas zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
|
Eksperymentalny: Jednoręczne odciągnięcie powieki
Retrakcję powieki wykonano metodą jednoręcznej retrakcji powieki.
|
Retrakcję powieki przeprowadzono jedną z trzech metod (wziernik powieki, jednoręczne cofnięcie powieki lub cofnięcie powieki wspomagane aplikatorem bawełnianym), a następnie poproszono uczestników o ocenę dyskomfortu podczas zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból związany z różnymi technikami retrakcji powiek
Ramy czasowe: 1 minuta
|
W ciągu jednej minuty od wstrzyknięcia uczestnik otrzymał standardową wizualną skalę analogową (VAS) o długości 100 mm i został poproszony o ocenę bólu od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najsilniejszy ból) w odniesieniu do procesu wstrzyknięcia do ciała szklistego.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w bólu w leczeniu uczestników naiwnych
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wizualną skalę analogową (VAS) bólu porównano między uczestnikami, którzy otrzymali wcześniej wstrzyknięcia do ciała szklistego, a tymi, którzy nie byli wcześniej leczeni.
W ciągu jednej minuty od wstrzyknięcia uczestnik otrzymał standardową wizualną skalę analogową (VAS) o długości 100 mm i został poproszony o ocenę bólu od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najsilniejszy ból) w odniesieniu do procesu wstrzyknięcia do ciała szklistego.
|
1 minuta
|
|
Związki hemoglobiny A1c i bólu oka
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wizualną skalę analogową (VAS) bólu porównano z uczestnikami z różnym poziomem hemoglobiny A1c.
W ciągu jednej minuty od wstrzyknięcia uczestnik otrzymał standardową wizualną skalę analogową (VAS) o długości 100 mm i został poproszony o ocenę bólu od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najsilniejszy ból) w odniesieniu do procesu wstrzyknięcia do ciała szklistego.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JJR223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .