纳米羟基磷灰石和臭氧 - 对邻面初始龋的影响
2019年10月30日 更新者：Katarzyna Grocholewicz、Pomeranian Medical University Szczecin
纳米羟基磷灰石与臭氧对近端初期龋的影响
目的：评估三种牙釉质再矿化方法对初始邻面龋齿的有效性：1. 纳米羟基磷灰石凝胶，2. 气态臭氧治疗 3. 纳米羟基磷灰石凝胶和臭氧的组合。
材料和方法：患者（n=92，年龄 20-30 岁）在前磨牙和磨牙（n=546）上有初始近端牙釉质损伤，随机分配到三组，接受为期 6 个月的治疗：第一组：国产纳米羟基磷灰石再矿化凝胶，第二组：办公室臭氧疗法，第三组：再矿化凝胶和臭氧疗法。 在基线、1 年后和 2 年后通过咬翼片评估龋齿病变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 前磨牙和磨牙上的初始近端牙釉质损伤
排除标准：
- 牙弓中最后一颗牙齿的远中表面，牙齿重叠
- 感兴趣牙齿邻面的填充物
- 使用牙套或其他器具进行正畸治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：国产纳米羟基磷灰石凝胶 ApaCare & Repair
治疗 6 个月后，在基线、1 年后和 2 年后的咬翼片上评估龋齿病变
|
治疗最初的龋齿损伤。
其他名称：
|
|
实验性的：办公室臭氧疗法 OzonyTron
治疗 6 个月后，在基线、1 年后和 2 年后的咬翼片上评估龋齿病变
|
治疗最初的龋齿损伤。
其他名称：
|
|
实验性的：再矿化凝胶和臭氧疗法
治疗 6 个月后，在基线、1 年后和 2 年后的咬翼片上评估龋齿病变
|
治疗最初的龋齿损伤。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再矿化作用
大体时间：基线
|
在咬翼片上评估龋齿病变
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再矿化效果 - 随访
大体时间：1年后和2年后
|
在咬翼片上评估龋齿病变
|
1年后和2年后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月30日
首次发布 (实际的)
2019年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月30日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.