Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наногидроксиапатит и озон - влияние на приблизительный начальный кариес

30 октября 2019 г. обновлено: Katarzyna Grocholewicz, Pomeranian Medical University Szczecin

Влияние наногидроксиапатита и озона на приблизительный начальный кариес

Задачи: оценить эффективность трех методов реминерализации эмали при начальном аппроксимальном кариесе: 1. гель наногидроксиапатита, 2. газообразная озонотерапия, 3. комбинация наногидроксиапатитного геля и озона.

Материалы и методы. Пациенты (n=92, возраст 20-30 лет) с начальными аппроксимальными поражениями эмали премоляров и моляров (n=546) были случайным образом распределены на три группы, получавшие 6-месячное лечение: I группа: отечественный наногидроксиапатит. реминерализующий гель, II группа: кабинетная озонотерапия, III группа: реминерализующий гель и озонотерапия. Кариозные поражения оценивали по прикусным рентгенограммам исходно, через 1 год и через 2 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- начальные аппроксимальные поражения эмали премоляров и моляров

Критерий исключения:

  • дистальная поверхность последнего зуба в дуге, перекрывающие зубы
  • пломбы на апроксимальных поверхностях интересующих зубов
  • постоянная ортодонтическая терапия с помощью брекетов или других приспособлений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гель наногидроксиапатита бытовой ApaCare & Repair
Через 6 месяцев лечения кариозные поражения оценивали на прикусных рентгенограммах исходно, через 1 год и через 2 года.
Другой: АпаУход и ремонт
Исходные кариозные поражения лечили.
Другие имена:
  • Озонитрон
Экспериментальный: озонотерапия для офиса OzonyTron
Через 6 месяцев лечения кариозные поражения оценивали на прикусных рентгенограммах исходно, через 1 год и через 2 года.
Другой: АпаУход и ремонт
Исходные кариозные поражения лечили.
Другие имена:
  • Озонитрон
Экспериментальный: как реминерализующий гель, так и озонотерапия
Через 6 месяцев лечения кариозные поражения оценивали на прикусных рентгенограммах исходно, через 1 год и через 2 года.
Другой: АпаУход и ремонт
Исходные кариозные поражения лечили.
Другие имена:
  • Озонитрон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реминерализующий эффект
Временное ограничение: исходный уровень
Кариозные поражения оценивали на прикусных рентгенограммах.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реминерализующий эффект - продолжение
Временное ограничение: через 1 год и через 2 года
Кариозные поражения оценивали на прикусных рентгенограммах.
через 1 год и через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pomeranian Medical University Szczecin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KB-0012/102/11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АпаУход и ремонт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться