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Nano-idrossiapatite e ozono - Effetto sulla carie iniziale prossimale

30 ottobre 2019 aggiornato da: Katarzyna Grocholewicz, Pomeranian Medical University Szczecin

Influenza della nano-idrossiapatite e dell'ozono sulla carie iniziale prossimale

Obiettivi: valutare l'efficacia di tre metodi di remineralizzazione dello smalto sulla carie prossimale iniziale: 1. un gel di nano-idrossiapatite, 2. terapia con ozono gassoso 3. combinazione di un gel di nano-idrossiapatite e ozono.

Materiali e metodi: Pazienti (n=92, età 20-30 anni) con lesioni iniziali dello smalto prossimale sui denti premolari e molari (n=546) assegnati in modo casuale a tre gruppi sottoposti a un trattamento di 6 mesi: Gruppo I: nano-idrossiapatite domestica gel rimineralizzante, gruppo II: ozono terapia in ufficio, gruppo III: sia gel rimineralizzante che ozono terapia. Lesioni cariose valutate su radiografie bitewing al basale, dopo 1 anno e dopo 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-lesioni iniziali dello smalto prossimale sui denti premolari e molari

Criteri di esclusione:

  • superficie distale dell'ultimo dente in arcata, denti sovrapposti
  • otturazioni sulle superfici prossimali dei denti di interesse
  • terapia ortodontica in corso con apparecchi ortodontici o altri apparecchi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gel domestico di nanoidrossiapatite ApaCare & Repair
Dopo 6 mesi di trattamento, le lesioni cariose sono state valutate su radiografie bitewing al basale, dopo 1 anno e dopo 2 anni
Altro: ApaCare & Repair
Le lesioni cariose iniziali sono state trattate.
Altri nomi:
  • OzonyTron
Sperimentale: ozonoterapia in studio OzonyTron
Dopo 6 mesi di trattamento, le lesioni cariose sono state valutate su radiografie bitewing al basale, dopo 1 anno e dopo 2 anni
Altro: ApaCare & Repair
Le lesioni cariose iniziali sono state trattate.
Altri nomi:
  • OzonyTron
Sperimentale: sia gel rimineralizzante che ozono terapia
Dopo 6 mesi di trattamento, le lesioni cariose sono state valutate su radiografie bitewing al basale, dopo 1 anno e dopo 2 anni
Altro: ApaCare & Repair
Le lesioni cariose iniziali sono state trattate.
Altri nomi:
  • OzonyTron

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto rimineralizzante
Lasso di tempo: linea di base
Le lesioni cariose sono state valutate su radiografie bitewing
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto rimineralizzante - follow-up
Lasso di tempo: dopo 1 anno e dopo 2 anni
Le lesioni cariose sono state valutate su radiografie bitewing
dopo 1 anno e dopo 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KB-0012/102/11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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