Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nano-hydroxyapatit a ozon – vliv na přibližný počáteční kaz

30. října 2019 aktualizováno: Katarzyna Grocholewicz, Pomeranian Medical University Szczecin

Vliv nano-hydroxyapatitu a ozonu na aproximální počáteční kaz

Cíle: posoudit účinnost tří metod remineralizace skloviny na počáteční aproximální kaz: 1. nano-hydroxyapatitový gel, 2. plynová ozonoterapie 3. kombinace nano-hydroxyapatitového gelu a ozonu.

Materiál a metody: Pacienti (n=92, věk 20-30 let) s počátečními přibližnými lézemi skloviny na premolárech a molárech (n=546) náhodně rozděleni do tří skupin podrobených 6měsíční léčbě: Skupina I: domácí nano-hydroxyapatit remineralizační gel, skupina II: ordinační ozonoterapie, skupina III: remineralizační gel i ozonoterapie. Léze zubního kazu hodnocené na rentgenových snímcích kousání na začátku, po 1 roce a po 2 letech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- počáteční aproximální léze skloviny na premolárech a molárech

Kritéria vyloučení:

  • distální plocha posledního zubu v oblouku, překrývající se zuby
  • výplně na přibližných plochách zájmových zubů
  • probíhající ortodontická terapie s rovnátky nebo jinými aparáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: domácí nanohydroxyapatitový gel ApaCare & Repair
6měsíční léčba, kazové léze byly hodnoceny na rentgenových snímcích kousání na začátku, po 1 roce a po 2 letech
Jiný: ApaCare & Repair
Počáteční kariuózní léze byly ošetřeny.
Ostatní jména:
  • OzonyTron
Experimentální: ordinační ozonoterapie OzonyTron
6měsíční léčba, kazové léze byly hodnoceny na rentgenových snímcích kousání na začátku, po 1 roce a po 2 letech
Jiný: ApaCare & Repair
Počáteční kariuózní léze byly ošetřeny.
Ostatní jména:
  • OzonyTron
Experimentální: jak remineralizační gel, tak ozonoterapii
6měsíční léčba, kazové léze byly hodnoceny na rentgenových snímcích kousání na začátku, po 1 roce a po 2 letech
Jiný: ApaCare & Repair
Počáteční kariuózní léze byly ošetřeny.
Ostatní jména:
  • OzonyTron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizační účinek
Časové okno: základní linie
Léze zubního kazu byly hodnoceny na rentgenových snímcích kousání
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizační efekt – následný
Časové okno: po 1 roce a po 2 letech
Léze zubního kazu byly hodnoceny na rentgenových snímcích kousání
po 1 roce a po 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KB-0012/102/11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz, Zubní

Klinické studie na ApaCare & Repair

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit