Nano-hydroxyapatit a ozon – vliv na přibližný počáteční kaz
Vliv nano-hydroxyapatitu a ozonu na aproximální počáteční kaz
Cíle: posoudit účinnost tří metod remineralizace skloviny na počáteční aproximální kaz: 1. nano-hydroxyapatitový gel, 2. plynová ozonoterapie 3. kombinace nano-hydroxyapatitového gelu a ozonu.
Materiál a metody: Pacienti (n=92, věk 20-30 let) s počátečními přibližnými lézemi skloviny na premolárech a molárech (n=546) náhodně rozděleni do tří skupin podrobených 6měsíční léčbě: Skupina I: domácí nano-hydroxyapatit remineralizační gel, skupina II: ordinační ozonoterapie, skupina III: remineralizační gel i ozonoterapie. Léze zubního kazu hodnocené na rentgenových snímcích kousání na začátku, po 1 roce a po 2 letech.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- počáteční aproximální léze skloviny na premolárech a molárech
Kritéria vyloučení:
- distální plocha posledního zubu v oblouku, překrývající se zuby
- výplně na přibližných plochách zájmových zubů
- probíhající ortodontická terapie s rovnátky nebo jinými aparáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: domácí nanohydroxyapatitový gel ApaCare & Repair
6měsíční léčba, kazové léze byly hodnoceny na rentgenových snímcích kousání na začátku, po 1 roce a po 2 letech
|
Počáteční kariuózní léze byly ošetřeny.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: ordinační ozonoterapie OzonyTron
6měsíční léčba, kazové léze byly hodnoceny na rentgenových snímcích kousání na začátku, po 1 roce a po 2 letech
|
Počáteční kariuózní léze byly ošetřeny.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: jak remineralizační gel, tak ozonoterapii
6měsíční léčba, kazové léze byly hodnoceny na rentgenových snímcích kousání na začátku, po 1 roce a po 2 letech
|
Počáteční kariuózní léze byly ošetřeny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Remineralizační účinek
Časové okno: základní linie
|
Léze zubního kazu byly hodnoceny na rentgenových snímcích kousání
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Remineralizační efekt – následný
Časové okno: po 1 roce a po 2 letech
|
Léze zubního kazu byly hodnoceny na rentgenových snímcích kousání
|
po 1 roce a po 2 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KB-0012/102/11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .