ナノヒドロキシアパタイトとオゾン - おおよその初期齲蝕への影響
2019年10月30日 更新者：Katarzyna Grocholewicz、Pomeranian Medical University Szczecin
おおよその初期齲蝕に対するナノハイドロキシアパタイトとオゾンの影響
目的: 初期の近似齲蝕に対するエナメル質再石灰化の 3 つの方法の有効性を評価すること: 1. ナノ ハイドロキシアパタイト ゲル、2. 気体オゾン療法 3. ナノ ハイドロキシアパタイト ゲルとオゾンの組み合わせ。
材料と方法: 小臼歯および大臼歯 (n=546) に最初の近似エナメル質病変を有する患者 (n=92、年齢 20-30 歳) を、6 か月の治療を受ける 3 つのグループに無作為に割り当てました: グループ I: 国産ナノヒドロキシアパタイト再石灰化ジェル、グループ II: オフィス内オゾン療法、グループ III: 再石灰化ジェルとオゾン療法の両方。 ベースライン時、1 年後、および 2 年後の咬翼レントゲン写真で評価された齲蝕病変。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-小臼歯および大臼歯の初期隣接エナメル質病変
除外基準:
- 歯列弓の最後の歯の遠心面、重なり合う歯
- 関心のある歯の隣接面の詰め物
- ブレースまたは他の器具を使用した進行中の矯正治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：国産ナノハイドロキシアパタイトジェル アパケア＆リペア
6 か月の治療、う蝕病変はベースライン、1 年後、および 2 年後に咬翼 X 線写真で評価されました。
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最初の齲蝕病変が治療された。
他の名前：
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実験的：オフィス用オゾン療法 OzonyTron
6 か月の治療、う蝕病変はベースライン、1 年後、および 2 年後に咬翼 X 線写真で評価されました。
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最初の齲蝕病変が治療された。
他の名前：
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実験的：再石灰化ジェルとオゾン療法の両方
6 か月の治療、う蝕病変はベースライン、1 年後、および 2 年後に咬翼 X 線写真で評価されました。
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最初の齲蝕病変が治療された。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再石灰化効果
時間枠：ベースライン
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齲蝕病変は咬翼レントゲン写真で評価された
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再石灰化効果 - フォローアップ
時間枠：1年後と2年後
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齲蝕病変は咬翼レントゲン写真で評価された
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1年後と2年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月30日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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