Nano-hydroxyapatite et ozone - Effet sur les caries initiales approximatives
Influence de la nano-hydroxyapatite et de l'ozone sur les caries initiales approximatives
Objectifs : évaluer l'efficacité de trois méthodes de reminéralisation de l'émail sur la carie proximale initiale : 1. un gel de nano-hydroxyapatite, 2. une ozonothérapie gazeuse 3. l'association d'un gel de nano-hydroxyapatite et d'ozone.
Matériels et méthodes : Patients (n = 92, âgés de 20 à 30 ans) présentant des lésions initiales de l'émail proximal sur les prémolaires et les molaires (n = 546) répartis au hasard en trois groupes soumis à un traitement de 6 mois : Groupe I : nano-hydroxyapatite domestique gel reminéralisant, groupe II : ozonothérapie en cabinet, groupe III : à la fois gel reminéralisant et ozonothérapie. Lésions carieuses évaluées sur des radiographies interproximales au départ, après 1 an et après 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lésions initiales de l'émail proximal sur les dents prémolaires et molaires
Critère d'exclusion:
- face distale de la dernière dent de l'arcade, dents qui se chevauchent
- obturations sur les surfaces proximales des dents d'intérêt
- thérapie orthodontique en cours avec des accolades ou d'autres appareils
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: gel domestique de nanohydroxyapatite ApaCare & Repair
Traitement de 6 mois, les lésions carieuses ont été évaluées sur des radiographies interproximales au départ, après 1 an et après 2 ans
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Les lésions cariuos initiales ont été traitées.
Autres noms:
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Expérimental: ozonothérapie en cabinet OzonyTron
Traitement de 6 mois, les lésions carieuses ont été évaluées sur des radiographies interproximales au départ, après 1 an et après 2 ans
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Les lésions cariuos initiales ont été traitées.
Autres noms:
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Expérimental: à la fois gel reminéralisant et ozonothérapie
Traitement de 6 mois, les lésions carieuses ont été évaluées sur des radiographies interproximales au départ, après 1 an et après 2 ans
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Les lésions cariuos initiales ont été traitées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet reminéralisant
Délai: ligne de base
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Les lésions carieuses ont été évaluées sur des radiographies interproximales
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet reminéralisant - suivi
Délai: après 1 an et après 2 ans
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Les lésions carieuses ont été évaluées sur des radiographies interproximales
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après 1 an et après 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KB-0012/102/11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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