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Nano-Hydroxyapatit und Ozon – Wirkung auf approximale Initialkaries

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Katarzyna Grocholewicz, Pomeranian Medical University Szczecin

Einfluss von Nano-Hydroxylapatit und Ozon auf approximale Initialkaries

Ziele: Bewertung der Effizienz von drei Methoden der Schmelzremineralisierung bei initialer approximaler Karies: 1. ein Nano-Hydroxyapatit-Gel, 2. gasförmige Ozontherapie 3. Kombination aus einem Nano-Hydroxyapatit-Gel und Ozon.

Materialien und Methoden: Patienten (n = 92, Alter 20-30 Jahre) mit initialen approximalen Schmelzläsionen an Prämolaren und Backenzähnen (n = 546) wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt, die einer 6-monatigen Behandlung unterzogen wurden: Gruppe I: Haushalts-Nano-Hydroxyapatit remineralisierendes Gel, Gruppe II: Ozontherapie in der Praxis, Gruppe III: sowohl remineralisierendes Gel als auch Ozontherapie. Kariesläsionen beurteilt auf Bissflügel-Röntgenaufnahmen zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-anfängliche approximale Schmelzläsionen an Prämolaren und Molaren

Ausschlusskriterien:

  • distale Fläche des letzten Zahns im Bogen, überlappende Zähne
  • Füllungen auf den Approximalflächen der interessierenden Zähne
  • laufende kieferorthopädische Therapie mit Zahnspangen oder anderen Hilfsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: inländisches Nanohydroxylapatit-Gel ApaCare & Repair
Nach 6-monatiger Behandlung wurden Kariesläsionen anhand von Bissflügel-Röntgenaufnahmen zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren beurteilt
Sonstiges: ApaCare & Reparatur
Anfängliche kariöse Läsionen wurden behandelt.
Andere Namen:
  • OzonyTron
Experimental: In-Office-Ozontherapie OzonyTron
Nach 6-monatiger Behandlung wurden Kariesläsionen anhand von Bissflügel-Röntgenaufnahmen zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren beurteilt
Sonstiges: ApaCare & Reparatur
Anfängliche kariöse Läsionen wurden behandelt.
Andere Namen:
  • OzonyTron
Experimental: sowohl remineralisierendes Gel als auch Ozontherapie
Nach 6-monatiger Behandlung wurden Kariesläsionen anhand von Bissflügel-Röntgenaufnahmen zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren beurteilt
Sonstiges: ApaCare & Reparatur
Anfängliche kariöse Läsionen wurden behandelt.
Andere Namen:
  • OzonyTron

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remineralisierende Wirkung
Zeitfenster: Grundlinie
Kariesläsionen wurden auf Bissflügel-Röntgenaufnahmen beurteilt
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remineralisierende Wirkung - Nachsorge
Zeitfenster: nach 1 Jahr und nach 2 Jahren
Kariesläsionen wurden auf Bissflügel-Röntgenaufnahmen beurteilt
nach 1 Jahr und nach 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KB-0012/102/11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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