- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04147091
Nanohydroksiapatiitti ja otsoni - Vaikutus likimääräiseen alkukariekseen
Nanohydroksiapatiitin ja otsonin vaikutus likimääräiseen alkukariekseen
Tavoitteet: arvioida kolmen kiilteen remineralisaatiomenetelmän tehokkuutta alkuperäisessä likimääräisessä kariesessa: 1. nanohydroksiapatiittigeeli, 2. kaasumainen otsoniterapia 3. nanohydroksiapatiittigeelin ja otsonin yhdistelmä.
Materiaalit ja menetelmät: Potilaat (n = 92, ikä 20-30 vuotta), joilla on alustavia likimääräisiä emalivaurioita esihampaissa ja poskihampaissa (n = 546), jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, joille tehtiin 6 kuukauden hoito: Ryhmä I: kotimainen nanohydroksiapatiitti remineralisoiva geeli, ryhmä II: otsonihoito toimistossa, ryhmä III: sekä remineralisoiva geeli että otsonihoito. Kariesleesiot arvioitiin puremisröntgenkuvissa lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-alkuperäiset likimääräiset emalivauriot esi- ja poskihampaissa
Poissulkemiskriteerit:
- kaaren viimeisen hampaan distaalinen pinta, limittyvät hampaat
- täytteet kiinnostavien hampaiden likimääräisillä pinnoilla
- meneillään oleva oikomishoito hammasraudoilla tai muilla laitteilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kotimainen nanohydroksiapatiittigeeli ApaCare & Repair
6 kuukauden hoidon aikana kariesleesiot arvioitiin puremisröntgenkuvissa lähtötilanteessa, 1 vuoden kuluttua ja 2 vuoden kuluttua
|
Alkuperäiset cariuos-leesiot hoidettiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: otsonihoito toimistossa OzonyTron
6 kuukauden hoidon aikana kariesleesiot arvioitiin puremisröntgenkuvissa lähtötilanteessa, 1 vuoden kuluttua ja 2 vuoden kuluttua
|
Alkuperäiset cariuos-leesiot hoidettiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: sekä remineralisoiva geeli että otsonihoito
6 kuukauden hoidon aikana kariesleesiot arvioitiin puremisröntgenkuvissa lähtötilanteessa, 1 vuoden kuluttua ja 2 vuoden kuluttua
|
Alkuperäiset cariuos-leesiot hoidettiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisoiva vaikutus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kariesleesiot arvioitiin puremasta röntgenkuvista
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisoiva vaikutus - seuranta
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Kariesleesiot arvioitiin puremasta röntgenkuvista
|
1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB-0012/102/11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .