Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanohydroksiapatiitti ja otsoni - Vaikutus likimääräiseen alkukariekseen

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Katarzyna Grocholewicz, Pomeranian Medical University Szczecin

Nanohydroksiapatiitin ja otsonin vaikutus likimääräiseen alkukariekseen

Tavoitteet: arvioida kolmen kiilteen remineralisaatiomenetelmän tehokkuutta alkuperäisessä likimääräisessä kariesessa: 1. nanohydroksiapatiittigeeli, 2. kaasumainen otsoniterapia 3. nanohydroksiapatiittigeelin ja otsonin yhdistelmä.

Materiaalit ja menetelmät: Potilaat (n = 92, ikä 20-30 vuotta), joilla on alustavia likimääräisiä emalivaurioita esihampaissa ja poskihampaissa (n = 546), jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, joille tehtiin 6 kuukauden hoito: Ryhmä I: kotimainen nanohydroksiapatiitti remineralisoiva geeli, ryhmä II: otsonihoito toimistossa, ryhmä III: sekä remineralisoiva geeli että otsonihoito. Kariesleesiot arvioitiin puremisröntgenkuvissa lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-alkuperäiset likimääräiset emalivauriot esi- ja poskihampaissa

Poissulkemiskriteerit:

  • kaaren viimeisen hampaan distaalinen pinta, limittyvät hampaat
  • täytteet kiinnostavien hampaiden likimääräisillä pinnoilla
  • meneillään oleva oikomishoito hammasraudoilla tai muilla laitteilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kotimainen nanohydroksiapatiittigeeli ApaCare & Repair
6 kuukauden hoidon aikana kariesleesiot arvioitiin puremisröntgenkuvissa lähtötilanteessa, 1 vuoden kuluttua ja 2 vuoden kuluttua
Alkuperäiset cariuos-leesiot hoidettiin.
Muut nimet:
  • OzonyTron
Kokeellinen: otsonihoito toimistossa OzonyTron
6 kuukauden hoidon aikana kariesleesiot arvioitiin puremisröntgenkuvissa lähtötilanteessa, 1 vuoden kuluttua ja 2 vuoden kuluttua
Alkuperäiset cariuos-leesiot hoidettiin.
Muut nimet:
  • OzonyTron
Kokeellinen: sekä remineralisoiva geeli että otsonihoito
6 kuukauden hoidon aikana kariesleesiot arvioitiin puremisröntgenkuvissa lähtötilanteessa, 1 vuoden kuluttua ja 2 vuoden kuluttua
Alkuperäiset cariuos-leesiot hoidettiin.
Muut nimet:
  • OzonyTron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remineralisoiva vaikutus
Aikaikkuna: perusviiva
Kariesleesiot arvioitiin puremasta röntgenkuvista
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remineralisoiva vaikutus - seuranta
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
Kariesleesiot arvioitiin puremasta röntgenkuvista
1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KB-0012/102/11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa