Nano-hidroxiapatita e ozônio - Efeito na cárie inicial aproximada
Influência da Nano-hidroxiapatita e Ozônio na Cárie Inicial Aproximada
Objetivos: avaliar a eficiência de três métodos de remineralização do esmalte nas cáries proximais iniciais: 1. um gel de nano-hidroxiapatita, 2. ozonioterapia gasosa 3. combinação de um gel de nano-hidroxiapatita e ozônio.
Materiais e Métodos: Pacientes (n=92, idade 20-30 anos) com lesões iniciais de esmalte proximal em dentes pré-molares e molares (n=546) distribuídos aleatoriamente em três grupos submetidos a um tratamento de 6 meses: Grupo I: nano-hidroxiapatita doméstica gel remineralizante, grupo II: ozonioterapia de consultório, grupo III: gel remineralizante e ozonioterapia. Lesões de cárie avaliadas em radiografias interproximais no início, após 1 ano e após 2 anos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões proximais iniciais do esmalte nos dentes pré-molares e molares
Critério de exclusão:
- superfície distal do último dente no arco, dentes sobrepostos
- obturações nas superfícies proximais dos dentes de interesse
- terapia ortodôntica contínua com aparelhos ortodônticos ou outros aparelhos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gel doméstico de nanohidroxiapatita ApaCare & Repair
Após 6 meses de tratamento, as lesões de cárie foram avaliadas em radiografias interproximais no início, após 1 ano e após 2 anos
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Lesões cariosas iniciais foram tratadas.
Outros nomes:
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Experimental: terapia de ozônio em consultório OzonyTron
Após 6 meses de tratamento, as lesões de cárie foram avaliadas em radiografias interproximais no início, após 1 ano e após 2 anos
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Lesões cariosas iniciais foram tratadas.
Outros nomes:
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Experimental: gel remineralizante e ozonioterapia
Após 6 meses de tratamento, as lesões de cárie foram avaliadas em radiografias interproximais no início, após 1 ano e após 2 anos
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Lesões cariosas iniciais foram tratadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito remineralizante
Prazo: linha de base
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As lesões de cárie foram avaliadas em radiografias interproximais
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito remineralizante - acompanhamento
Prazo: após 1 ano e após 2 anos
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As lesões de cárie foram avaliadas em radiografias interproximais
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após 1 ano e após 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KB-0012/102/11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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