Nano-hydroxyapatiet en ozon - Effect op geschatte initiële cariës
Invloed van nano-hydroxyapatiet en ozon op geschatte initiële cariës
Doelstellingen: het beoordelen van de efficiëntie van drie methoden van remineralisatie van het glazuur op initiële approximale cariës: 1. een nano-hydroxyapatietgel, 2. gasvormige ozontherapie 3. combinatie van een nano-hydroxyapatietgel en ozon.
Materialen en methoden: Patiënten (n=92, leeftijd 20-30 jaar) met initiële approximale glazuurlaesies op premolaren en molaren (n=546) willekeurig toegewezen aan drie groepen onderworpen aan een behandeling van 6 maanden: Groep I: huishoudelijk nano-hydroxyapatiet remineraliserende gel, groep II: ozontherapie op kantoor, groep III: zowel remineraliserende gel als ozontherapie. Cariëslaesies beoordeeld op bitewing-röntgenfoto's bij baseline, na 1 jaar en na 2 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-initiële approximale glazuurlaesies op premolaren en molaren
Uitsluitingscriteria:
- distaal oppervlak van de laatste tand in boog, overlappende tanden
- vullingen op approximale oppervlakken van tanden van belang
- lopende orthodontische therapie met beugels of andere apparaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: huishoudelijke nanohydroxyapatietgel ApaCare & Repair
6 maanden behandeling, cariëslaesies werden beoordeeld op bitewing-röntgenfoto's bij baseline, na 1 jaar en na 2 jaar
|
Initiële cariuos laesies werden behandeld.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ozontherapie op kantoor OzonyTron
6 maanden behandeling, cariëslaesies werden beoordeeld op bitewing-röntgenfoto's bij baseline, na 1 jaar en na 2 jaar
|
Initiële cariuos laesies werden behandeld.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: zowel remineraliserende gel als ozontherapie
6 maanden behandeling, cariëslaesies werden beoordeeld op bitewing-röntgenfoto's bij baseline, na 1 jaar en na 2 jaar
|
Initiële cariuos laesies werden behandeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remineraliserende werking
Tijdsspanne: basislijn
|
Cariëslaesies werden beoordeeld op bitewing-röntgenfoto's
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remineraliserend effect - follow-up
Tijdsspanne: na 1 jaar en na 2 jaar
|
Cariëslaesies werden beoordeeld op bitewing-röntgenfoto's
|
na 1 jaar en na 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KB-0012/102/11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .