Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nano-hydroxyapatit og ozon - Effekt på tilnærmelsesvis initial caries

30. oktober 2019 opdateret af: Katarzyna Grocholewicz, Pomeranian Medical University Szczecin

Indflydelse af nano-hydroxyapatit og ozon på ca. initial caries

Mål: at vurdere effektiviteten af ​​tre metoder til remineralisering af emalje på initial tilnærmelsesvis caries: 1. en nano-hydroxyapatit gel, 2. gasformig ozonterapi 3. kombination af en nano-hydroxyapatit gel og ozon.

Materialer og metoder: Patienter (n=92, i alderen 20-30 år) med initiale tilnærmelsesvis emaljelæsioner på præmolære og molære tænder (n=546) fordelt tilfældigt i tre grupper, der blev udsat for en 6-måneders behandling: Gruppe I: huslig nano-hydroxyapatit remineraliserende gel, gruppe II: ozonterapi på kontoret, gruppe III: både remineraliserende gel og ozonterapi. Carieslæsioner vurderet på biderøntgenbilleder ved baseline, efter 1 år og efter 2 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-initial tilnærmelsesvis emaljelæsioner på præmolar og kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  • distale overflade af den sidste tand i bue, overlappende tænder
  • fyldninger på omtrentlige overflader af tænder af interesse
  • løbende tandregulering med seler eller andre apparater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indenlandsk nanohydroxyapatit gel ApaCare & Repair
6-måneders behandling, carieslæsioner blev vurderet på biderøntgenbilleder ved baseline, efter 1 år og efter 2 år
Andet: ApaCare & Reparation
Indledende cariuos læsioner blev behandlet.
Andre navne:
  • OzonyTron
Eksperimentel: ozonbehandling på kontoret OzonyTron
6-måneders behandling, carieslæsioner blev vurderet på biderøntgenbilleder ved baseline, efter 1 år og efter 2 år
Andet: ApaCare & Reparation
Indledende cariuos læsioner blev behandlet.
Andre navne:
  • OzonyTron
Eksperimentel: både remineraliserende gel og ozonterapi
6-måneders behandling, carieslæsioner blev vurderet på biderøntgenbilleder ved baseline, efter 1 år og efter 2 år
Andet: ApaCare & Reparation
Indledende cariuos læsioner blev behandlet.
Andre navne:
  • OzonyTron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remineraliserende effekt
Tidsramme: baseline
Carieslæsioner blev vurderet på røntgenbilleder
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remineraliserende effekt - opfølgning
Tidsramme: efter 1 år og efter 2 år
Carieslæsioner blev vurderet på røntgenbilleder
efter 1 år og efter 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB-0012/102/11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med ApaCare & Reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner