Nano-hydroksyapatyt i ozon - wpływ na przybliżoną próchnicę początkową
Wpływ nanohydroksyapatytu i ozonu na przybliżoną próchnicę początkową
Cel pracy: ocena skuteczności trzech metod remineralizacji szkliwa na próchnicę początkową zębów stycznych: 1. żelu nanohydroksyapatytowego, 2. terapii ozonem gazowym, 3. połączenia żelu nanohydroksyapatytowego i ozonu.
Materiał i metody: Pacjenci (n=92, wiek 20-30 lat) z początkowymi zmianami szkliwa zębów przedtrzonowych i trzonowych (n=546) losowo przydzieleni do trzech grup poddanych 6-miesięcznemu leczeniu: Grupa I: domowy nanohydroksyapatyt żel remineralizujący, grupa II: ozonoterapia gabinetowa, grupa III: zarówno żel remineralizujący, jak i ozonoterapia. Zmiany próchnicze oceniane na radiogramach zgryzowo-skrzydłowych na początku badania, po 1 roku i po 2 latach.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-początkowe uszkodzenia szkliwa zębów przedtrzonowych i trzonowych
Kryteria wyłączenia:
- dystalna powierzchnia ostatniego zęba w łuku, zachodzące na siebie zęby
- wypełnienia na powierzchniach stycznych interesujących zębów
- trwające leczenie ortodontyczne aparatem ortodontycznym lub innym aparatem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: domowy żel nanohydroksyapatytowy ApaCare & Repair
6-miesięczna kuracja, zmiany próchnicze oceniano na radiogramach zgryzowo-skrzydłowych na początku badania, po 1 roku i po 2 latach
|
Leczono początkowe zmiany próchnicze.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: gabinetowa terapia ozonem OzonyTron
6-miesięczna kuracja, zmiany próchnicze oceniano na radiogramach zgryzowo-skrzydłowych na początku badania, po 1 roku i po 2 latach
|
Leczono początkowe zmiany próchnicze.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: zarówno żel remineralizujący, jak i ozonoterapia
6-miesięczna kuracja, zmiany próchnicze oceniano na radiogramach zgryzowo-skrzydłowych na początku badania, po 1 roku i po 2 latach
|
Leczono początkowe zmiany próchnicze.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działanie remineralizujące
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmiany próchnicze oceniano na radiogramach zgryzowo-skrzydłowych
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt remineralizacji - kontynuacja
Ramy czasowe: po 1 roku i po 2 latach
|
Zmiany próchnicze oceniano na radiogramach zgryzowo-skrzydłowych
|
po 1 roku i po 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB-0012/102/11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .