Nano-hydroxiapatit och ozon - Effekt på ungefärlig initial karies
Inverkan av nano-hydroxiapatit och ozon på ungefärlig initial karies
Mål: att bedöma effektiviteten av tre metoder för remineralisering av emalj på initial approximal karies: 1. en nano-hydroxiapatitgel, 2. gasformig ozonterapi 3. kombination av en nano-hydroxiapatitgel och ozon.
Material och metoder: Patienter (n=92, ålder 20-30 år) med initiala approximala emaljskador på premolar och molar tänder (n=546) slumpmässigt fördelade på tre grupper som utsatts för en 6-månaders behandling: Grupp I: inhemsk nano-hydroxiapatit remineraliserande gel, grupp II: ozonterapi på kontoret, grupp III: både remineraliserande gel och ozonterapi. Karieslesioner bedömda på bitewing-röntgenbilder vid baslinjen, efter 1 år och efter 2 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-initiala approximala emaljskador på premolar och molar tänder
Exklusions kriterier:
- distala ytan av den sista tanden i bågen, överlappande tänder
- fyllningar på ungefärliga ytor av tänder av intresse
- pågående ortodontisk behandling med tandställning eller andra apparater
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: inhemsk nanohydroxyapatitgel ApaCare & Repair
6 månaders behandling, karieslesioner bedömdes på bitewing-röntgenbilder vid baslinjen, efter 1 år och efter 2 år
|
Initiala cariuos-lesioner behandlades.
Andra namn:
|
|
Experimentell: ozonterapi på kontoret OzonyTron
6 månaders behandling, karieslesioner bedömdes på bitewing-röntgenbilder vid baslinjen, efter 1 år och efter 2 år
|
Initiala cariuos-lesioner behandlades.
Andra namn:
|
|
Experimentell: både remineraliserande gel och ozonterapi
6 månaders behandling, karieslesioner bedömdes på bitewing-röntgenbilder vid baslinjen, efter 1 år och efter 2 år
|
Initiala cariuos-lesioner behandlades.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remineraliserande effekt
Tidsram: baslinje
|
Karieslesioner bedömdes på bitewing-röntgenbilder
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remineraliserande effekt - uppföljning
Tidsram: efter 1 år och efter 2 år
|
Karieslesioner bedömdes på bitewing-röntgenbilder
|
efter 1 år och efter 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB-0012/102/11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .